精神分裂症是一种典型的精神疾病，其中急性精神分裂症患者的典型症状是急性激动症状包括缄默、言语迫促、紧张烦躁、来回踱步、情绪激动及暴力等，大大降低了患者的生活质量。在患者急性发作需要控制症状或患者拒绝服用口服药物时使用肌内注射药物治疗[1-3]。常规的肌内注射抗精神病药物与副作用有关，尤其是运动障碍，可能使患者惊恐并使他们无法再次服用这些药物。过往研究提示，齐拉西酮是肌内注射和口服制剂中首个非典型抗精神病药，可以在15 min 内有效控制患者的急性躁动，改善症状后可以持续4 h 以上，且锥体外系症状，静坐不全，过度镇静和肌张力障碍等的不良反应发生率低[4]。本研究选取120名急性精神分裂症患者为研究对象，拟研究齐拉西酮针剂对精神分裂症患者缄默、言语迫促、紧张烦躁、来回踱步等急性激动症状的临床疗效，现报道如下。

选取2017年12月～2019年12月营口市第四人民医院治疗的120位急性精神分裂症患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（60例）和研究组（60例）。对照组中，男32例，女28例；年龄18～55岁，平均（36.23±4.35）岁；病程8～22个月，平均（16.55±4.17）个月；文化程度小学10例，中学36例，大学14例。研究组中，男29例，女31例；年龄19～54岁，平均（37.09±4.54）岁；病程7～24个月，平均（17.17±4.25）个月；文化程度小学12例，中学35例，大学13例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会审查批准通过，所有患者家属均签署知情同意书。

纳入标准：①所有患者均符合精神分裂症和心境障碍诊断标准（ICD-10）[5]；②为急性精神分裂症患者且未服用其他精神病药物；③年龄18～60岁；④在进行入组检查时阳性与阴性症状量表评分（PANSS）≥60分[6]。

排除标准：①妊娠及哺乳期者；②伴有严重器质性疾病、代谢综合征、糖尿病等基础疾病者；③对相关药物严重过敏的患者[7]。

对照组采用氟哌啶醇注射液（湖南洞庭药业股份有限公司，国药准字H43020500，产品编号C14202005 166，生产批号10181219）进行治疗，一般5～10 mg/次，8 h后可重复注射，2次/d；研究组采用甲磺酸齐拉西酮注射液（重庆圣华曦药业股份有限公司，国药准字H20060346，产品编号C14201326735，生产批号11180724）进行治疗，10～40 mg/d，2次/d，一次注射剂量为10 mg 注射间隔为2 h，一次注射剂量为20 mg 注射间隔为4 h。

分别检测两组在治疗前和治疗72 h后的PANSS表、临床总有效率和临床不良反应（包括有锥体外系反应、嗜睡、头晕、心动过速等）发生率等指标。

PANSS 表由阳性表7 项、阴性表7 项和一般精神病量表16 项组成。PANSS的每个项目均有7级操作评分标准，按精神病理水平递增的7级评分为：1-无、2-很轻、3-轻度、4-中度、5-偏重、6-重度、7-极重度。评分越低表示症状越轻[8-9]。

PANSS 减分率=（治疗前评分-治疗后评分）/（治疗前评分-30）×100%。显效：PANSS 减分率≥50%；有效：PANSS 减分率25%～49%。无效：PANSS 减分率<25%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%[10-11]。

采用SPSS 18.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料以率表示，组间比较采用χ2 检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

两组治疗后的PANSS评分总分、阳性因子评分、阴性因子评分及一般精神病理学因子评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗前的PANSS评分总分、阳性因子评分、阴性因子评分及一般精神病理学因子评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组PANSS评分总分、阳性因子评分、阴性因子评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组一般精神病理学因子评分的比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后PANSS评分的比较（分，±s）

研究组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者临床总有效率的比较结果[n（%）]

研究组不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组患者不良反应总发生率的比较[n（%）]

急性精神分裂症的药物治疗包括典型药物如氯丙嗪针剂等，非典型药物有齐拉西酮针剂、氟哌啶醇针剂等；其中典型药物因存在较为严重的不良反应和耐药性，在临床中的使用程度已逐渐下降，非典型药物成为临床的一线用药[12-13]。齐拉西酮为哌嗪衍生物，是5-羟色胺受体（5-HT2A）和多巴胺受体（D2）阻断剂，对5-HT2C 受体和5-HT1A 受体有也具有一定的亲和性，可能是与氟哌啶醇相比耐药性较高和不良反应率较低的可能机制[14]。

本研究结果显示，两组治疗后的PANSS评分总分、阳性因子评分、阴性因子评分及一般精神病理学因子评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗前的PANSS评分总分、阳性因子评分、阴性因子评分及一般精神病理学因子评分的比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组PANSS评分总分、阳性因子评分、阴性因子评分以及不良反应总发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组一般精神病理学因子评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；研究组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。研究结果与王建伟[15]的研究结果一致，提示齐拉西酮针剂和氟哌啶醇针剂均可减轻急性精神分裂症患者的症状。研究结果与张晓阳等[16]的研究结果相似却有不同，提示齐拉西酮针剂不仅对急性期的阳性症状（包括言语迫促、紧张烦躁、来回踱步）显著减轻还可改善阴性症状（包括缄默），且锥体外系症状、静坐不全和肌张力障碍等的不良反应发生率低，程度更轻，且不发生过度镇静，并且齐拉西酮针剂的临床疗效高于氟哌啶醇针剂。研究结果与贾志伟等[12]和张晓阳等[16]的研究结果不同，可能原因是本研究采取的检测时间和方法不同。

综上所述，齐拉西酮针剂对精神分裂症患者缄默、言语迫促、紧张烦躁、来回踱步等症状的临床疗效较为明显，且安全性较高，与氟哌啶醇针剂相比不良反应发生率较低，临床有效率更高，值得临床借鉴。本研究纳入病例较少，且治疗时间相对较短，可进一步延长治疗时间，增加指标检测的时间点，加大纳入病例，得到更为准确、全面以及动态的临床数据，进一步验证齐拉西酮针剂的临床疗效。

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Clinical effect of Ziprasidone Intramuscular Injection in the treatment of acute schizophrenia

CHEN Yu-hong
The First Department of Psychiatry,the Fourth People′s Hospital of Yingkou City,Liaoning Province,Yingkou 115005,China

[Abstract]Objective To study the clinical effect of Ziprasidone intramuscular injection in the treatment of acute schizophrenia.Methods A total of 120 patients with acute schizophrenia admitted to the Fourth People′s Hospital of Yingkou City from December 2017 to December 2019 were selected as the research subjects.According to the random number table method,they were divided into control group (60 cases) and research group (60 cases).The control group was treated with Haloperidol Injection,and the research group was treated with Ziprasidone Injection.The positive and negative symptom scale scores (PANSS),the total clinical effectiveness rate and the total incidence of clinical adverse reactions of the two groups before treatment and 72 hours after treatment were tested.Results The total score of PANSS,positive factor score,negative factor score and general psychopathological factor score of the two groups after treatment were lower than those before treatment,and the differences were statistically significant (P<0.05).The total score of PANSS,positive factor score,negative factor score and general psychopathological factor score before treatment between the two groups were compared,and the differences were not statistically significant (P>0.05).The total score of PANSS,positive factor score,negative factor score and the incidence of adverse reactions of the research group after treatment were all lower than those in the control group,and the differences were statistically significant (P<0.05).There was no statistical significance in the general psychopathological factor scores between the two groups after treatment (P>0.05).The total clinical effectiveness rate of the research group was higher than that in the control group,and the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion Ziprasidone Injection has obvious clinical efficacy and high safety in patients with acute schizophrenia.Compared with Haloperidol Injection,the incidence of adverse reactions is lower,which is worthy of clinical reference.

[Key words]Ziprasidone;Haloperidol;Acute Schizophrenia;Positive and negative symptom scale score

（收稿日期：2020-05-18）