Article Info

肝脾不和是消化性溃疡（peptic ulcer，PU）中常见的中医证型，以胃肠炎症反应所引起的胃脘疼痛以及胃肠功能失常所引起的恶心、反酸等表现为主要的临床症状。奥美拉唑是西医常用治疗该病的药物之一，具有抑制胃酸分泌以及抗幽门螺杆菌（Hp）的作用，可有效改善胃脘疼痛等炎症反应所引起的临床症状，但是对于胃肠道本身功能失常的改善作用较差，因此对于恶心、嗳气等临床症状改善效果并不理想，且因为其无法有效改善胃肠道功能，导致胃肠道极易再次受到Hp 的入侵而引起该病的复发[1]。中医认为肝脾不和型PU 根本病因在于肝脾不和所引起的脾胃功能失调，直接原因在于湿热邪气烧灼胃脘，再加上胃脘部气血瘀滞，从而引起胃脘疼痛[2]。半夏泻心汤是辛开苦降、疏肝健脾的常用方剂之一，既具有补益脾胃以调理脾胃功能的作用，又具有清热燥湿、解毒以消胃脘部湿热火毒的功能[3]。其功效主治与消化性溃疡的病因和临床症状基本相符，因此采用半夏泻心汤联合奥美拉唑治疗该病，或在改善患者胃肠道功能及相关临床症状等方面取得更好的效果。本研究旨在探究半夏泻心汤辅助奥美拉唑治疗肝脾不和型PU 的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月～2019年11月于东莞市企石医院中医内科门诊就诊的74例肝脾不和型PU 患者作为研究对象，按照抛硬币法分为对照组和研究组，每组各37例。对照组中，男20例，女17例；年龄21～41岁，平均（31.65±5.34）岁；病程0.2～4年，平均（2.04±0.63）年；疾病分型：胃溃疡例15例，十二指肠球部溃疡10例，复合型溃疡12例。研究组中，男19例，女18例；年龄19～44岁，平均（32.14±5.28）岁；病程0.3～4.1年，平均（2.11±0.59）年；疾病分型：胃溃疡例16例，十二指肠球部溃疡11例，复合型溃疡10例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05)，具有可比性。纳入标准：①年龄18～45岁；②中医分型属于肝脾不和证；③畸田隆夫分期属于活动期；④出现胃脘疼痛、两胁隐痛、嗳气、反酸等肝脾不和的临床症状；⑤胃镜检查发现胃黏膜出现溃疡、红肿或出血等情况。排除标准：①合并其他胃肠道疾病者；②合并恶性肿瘤及其他严重威胁生病的恶性疾病者；③无法耐受研究所涉及的药物及其他治疗方式者。本研究已获得医院医学伦理委员会审核批准及患者和其家属签署的知情同意书。

1.2 方法

对照组予以常规西医治疗。使用药物奥美拉唑肠溶胶囊（烟台鲁银药业有限公司，批号：22003071），于每天早晚饭前0.5 h 以温开水口服，20 mg/次，2次/d。连续治疗3个月。

研究组在对照组的基础上联合半夏泻心汤治疗。半夏泻心汤中药组成：半夏15 g、人参9 g、黄芩9 g、炙甘草9 g、干姜9 g、黄连3 g，煎煮时加大枣12枚。以上药物以水600 mL 煎煮至300 mL，每日1剂，100 mL/次，3次/d，饭前1 h 以温开水口服。连续治疗3个月。

1.3 观察指标及评价标准

观察两组患者临床治疗总有效率、症状积分、炎症因子水平及不良反应发生率。

临床疗效的分级情况主要根据患者临床症状和胃镜检查结果来进行评估。治愈：嗳气、两胁隐痛、胃脘疼痛等典型症状和体征基本消失，通过胃镜检查可发现胃黏膜的溃疡情况基本消失；显效：嗳气、两胁隐痛、胃脘疼痛等典型症状和体征较治疗前明显好转，胃镜检查显示胃黏膜溃疡面积较治疗前明显缩小；有效：嗳气、两胁隐痛、胃脘疼痛等典型症状和体征较治疗前有所好转，胃镜检查显示胃黏膜溃疡面积较治疗前有所缩小或红肿、出血情况有所好转；无效：患者的典型临床症状及胃黏膜的溃疡情况无任何好转。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%[4]。

症状积分：对患者胃脘疼痛、嗳气、反酸等临床症状严重程度进行评分。0分为无症状，1分为轻度，2分为中度，3分为重度。

炎症因子水平通过ELISA 试剂盒（江莱生物有限公司）进行检测，主要测定白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-8 以及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）三项指标。三项炎性因子的水平越高，则表示炎症情况越严重症[5]。

观察并记录患者出现头痛、腹泻、乏力嗜睡等不良反应的发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗情况的比较

研究组的治疗总有效率（94.59%）高于对照组（75.68%），差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者临床治疗情况的比较[n（%）]

2.2 两组患者证候积分的比较

治疗前，两组胃脘疼痛、嗳气、反酸的证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05)；治疗后，两组胃脘疼痛、嗳气、反酸的证候积分均低于治疗前，且研究组胃脘疼痛、嗳气、反酸的证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者证候积分的比较（分，

±s）

与同组治疗前比较，*P<0.05

2.3 两组患者炎症因子水平的比较

治疗前，两组患者的IL-6、IL-8 及TNF-α水平比较，差异无统计学意义（P>0.05)；治疗后，两组患者的IL-6、IL-8、TNF-α水平均低于治疗前，且研究组上述炎症因子水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组患者炎症因子水平的比较（ng/L，

±s）

与同组治疗前比较，*P<0.05

2.4 两组患者不良反应发生率的比较

对照组中，有2例患者出现头痛，1例患者出现腹泻，3例患者出现乏力嗜睡，该组患者的不良反应发生率为16.22%；研究组中，有1例患者出现头痛，2例患者出现腹泻，2例患者出现乏力嗜睡，该组患者的不良反应发生率为13.51%。两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.167，P>0.05）。

3 讨论

发病率高且治愈后容易复发是PU（肝脾不和型）作为难治性消化内科疾病的主要原因。中医认为该病属于本虚标实之证，以肝脾不和、脾胃虚弱为本，以胃脘部湿热、淤血搏结，损伤胃络为标。因此治疗应以调理肝脾、补益脾胃为本，再加上清热祛湿、调理气机以消局部标证。西医目前常以奥美拉唑治疗PU，具有清除Hp、抑制胃酸分泌等功效，中医认为Hp 属于湿热邪气中的一种，而抑制胃酸分泌可减轻胃酸对于胃黏膜的刺激，从而减少胃黏膜的损伤。奥美拉唑具有清热祛湿解毒以及保护胃肠道的功能，并无改善脾胃功能的作用以及调理气血运行的功能，因此其治疗效果并不理想[6]。半夏泻心汤是攻补兼施和治疗少阳湿热所致痞证的代表方之一，疗效确切且显著[7]。消化性溃疡属于中医中的“痞满”范畴，也是痞证中的一种，属于少阳湿热侵袭脾胃所引起的病症，因此如将半夏泻心汤用于该病的辅助治疗，或可取得更好的临床效果。

西医认为PU 主要以Hp 感染所引起的胃酸分泌过多、胃肠道功能失调为主要病因，奥美拉唑是质子泵抑制剂中的一种[8]，具有①抑制胃酸分泌的作用，减少其对于胃黏膜的持续损伤；②保护胃黏膜作用，对于外在刺激所引起的胃黏膜损伤具有较强的保护作用；③抗Hp 作用，可增强抗菌药物根除Hp 的效果[9]。中医认为该病的治疗关键在于调理脾胃、调和局部气血运行以及清热祛湿。半夏泻心汤中，重用半夏以消痞散结、降逆止呕，既可消散胃脘部郁结从而改善其嗳气、反酸的临床表现，又可调节胃脘部的气机，使脾气得以上升，胃气得以下降，为脾胃功能的恢复提供了一个良好的条件[10]；人参、炙甘草是常用的补益脾胃药物，通过改善患者脾胃虚弱的情况，以达到可增强脾胃功能的作用；黄芩与黄连合用，擅清中上湿热；干姜具有温中散寒、燥湿消痰的功效，温中既可使得胃脘部淤血得散，又可温补脾阳以增强其运化功能。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率（94.59%）明显高于对照组（75.68%），差异有统计学意义（P<0.05），且两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。这说明半夏泻心汤辅助奥美拉唑治疗肝脾不和型PU 的临床疗效显著，且并未出现不良反应发生率增加的情况。而吴大威等[1]的研究结果与本研究结果基本一致：半夏泻心汤联合奥美拉唑治疗该病的总有效率（90.38%）高于单用奥美拉唑治疗的总有效率（69.23%），差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

胃脘疼痛、反酸、嗳气等症状是肝脾不和型PU主要的临床表现。本研究结果显示：治疗后，研究组胃脘疼痛、嗳气、反酸的证候积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。说明半夏泻心汤辅助奥美拉唑可有效改善PU 的临床症状。分析其原因可能是胃脘疼痛主要由于脾胃功能减弱、气血不足以濡养胃络以及湿热、淤血损伤阻滞所导致的，嗳气、反酸主要由于胃气上逆、胃酸随之上逆于口[12]。半夏泻心汤中，以人参以调和脾胃、补益气血，以黄连、黄芩清热燥湿，两者结合共同缓解胃脘疼痛症状；以半夏降逆止呕，调理脾胃气机，胃气得降，则嗳气、反酸等症状自除[13]。

由于Hp、胃酸分泌过多等因素的刺激，从而导致患者胃脘部出现炎性反应，而引起患者血清炎性因子水平异常变化。IL-6、IL-8、TNF-α 是常见的炎症因子，可直接反映机体的炎症情况。本研究结果显示，治疗后，研究组IL-6、IL-8、TNF-α水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。说明半夏泻心汤辅助奥美拉唑可改善该病患者的炎症情况。分析导致该结果的可能原因是：中医认为机体正气与致病邪气相抗争是导致机体的炎症反应的主要原因，其治疗也应该扶正与祛邪并重[14]。半夏泻心汤中人参、炙甘草补益气血以扶正，黄芩、黄连清热祛湿解毒以驱邪，从而减少正邪相争所引发的发热（炎症反应所致）[15]。西医认为炎症反应主要是机体受到外界刺激及自身组织损伤所引发的应激反应，奥美拉唑通过抗Hp 和抑制胃酸分泌减少胃肠道应激反应，从而改善机体的炎症情况。

综上所述，半夏泻心汤辅助奥美拉唑治疗肝脾不和型PU，可改善患者胃脘疼痛、嗳气、反酸等临床症状和炎症情况。

[参考文献]

[1]吴大威，范穗强，杨玉双，等.半夏泻心汤联合泮托拉唑治疗消化性溃疡临床研究及对血清NO、IL-2、IL-6 影响[J].辽宁中医药大学学报，2018，20（4）：206-209.

[2]唐平.中西医结合治疗消化性溃疡Hp 阳性便血疗效观察[J].饮食保健，2019，6（47）：91-92.

[3]田小雨，王永德.奥美拉唑与泮托拉唑治疗消化性溃疡合并上消化道出血的效果对比[J].当代医药论丛，2019，17（20）：143-144.

[4]杨鑫.中西医结合治疗消化性溃疡疗效观察[J].中国保健营养，2019，29（25）：66-67.

[5]王磊.中西医结合治疗消化性溃疡病人对疗效及血清NO、IL-17 表达的影响研究[J].中医临床研究，2019，11（23）：51-53.

[6]杨晓璐，王垂杰.中西医结合治疗肝胃郁热型消化性溃疡简况[J].辽宁中医药大学学报，2018，20（4）：222-224.

[7]刘有春.中西医结合治疗消化性溃疡疗效观察[J].饮食保健，2019，6（46）：68.

[8]王敬一.中医治疗消化性溃疡80例临床分析[J].中国实用医药，2019，14（30）：111-113.

[9]陈德良.中西医结合治疗幽门螺杆菌相关性消化性溃疡临床分析[J].中国中医药现代远程教育，2019，17（18）：117-119.

[10]康蛟.消化性溃疡应用中西医联合治疗的临床效果观察[J].医药前沿，2019，9（27）：213-214.

[11]方珊.探讨中西医结合治疗内科消化性溃疡的临床疗效[J].饮食保健，2019，6（33）：32-33.

[12]王莉，李龙英，周素芳.吴文尧教授辨治肝胃不和型胃疡经验撷菁[J].中西医结合心血管病电子杂志，2018，6（6）：32-33.

[13]李庆龙.中西医结合治疗内科消化性溃疡患者的疗效及安全性分析[J].饮食保健，2019，6（10）：94-95.

[14]刘伟.中医治疗消化性溃疡96例临床疗效效果分析[J].中国医药指南，2019，17（20）：165-166.

[15]廖红霞，颜日阳，肖新李.中西医结合治疗消化性溃疡45例总结[J].湖南中医杂志，2019，35（6）：44-45.