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痛经是常见的妇科疾病，育龄期女性痛经的发病率高达77.6%[1]，痛甚则影响生活、学习和工作，严重影响女性的身心健康。根据是否由生殖器官器质性病变引起可将痛经分为原发性痛经和继发性痛经两类，原发性痛经占痛经的90%以上[2]。西医主要采用前列腺素合成酶抑制剂或避孕药治疗，虽起效快，但副作用较大且难以维持效果，停药容易复发。中医治疗从整体入手，辨证论治，可选用内治法、外治法或内外合治，有独特的优势。有研究显示，原发性痛经的中医证型以实证多见，气滞血瘀占38.7%[3]。临床上中药足浴用于治疗寒凝血瘀型痛经取得良好疗效[4-5]，但用于治疗气滞血瘀型痛经的报道较少。本研究选取广州市中西医结合医院收治的60例气滞血瘀型原发性痛经患者作为研究对象，探讨中药足浴配合红金消结胶囊治疗气滞血瘀型原发性痛经的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年6月～2019年12月广州市中西医结合医院收治的60例气滞血瘀型原发性痛经患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组与观察组，每组各30例。对照组患者的平均年龄（21.53±5.43）岁；平均病程（4.55±3.46）年；重度痛经6例，中度痛经16例，轻度痛经8例。观察组患者的平均年龄（22.27±5.66）岁；平均病程（5.12±3.88）年；重度痛经8例，中度痛经18例，轻度痛经4例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，患者均自愿参与本研究并签署知情同意书。

1.2 诊断标准

原发性痛经的西医诊断标准参照《妇产科学》[2]拟定；中医诊断及辨证标准参照《中医妇科学》[6]拟定，辨证为气滞血瘀型。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：①患者经诊断为原发性痛经，中医辨证属气滞血瘀型；②患者月经规律，年龄15～35岁。排除标准：①由盆腔器质性病变引起的痛经；②有恶性肿瘤、精神病、肝肾功能不全或有心血管、造血系统等疾病患者；③妊娠及哺乳期妇女；④对试验药物过敏者。

1.4 方法

对照组患者于经前7 d 开始服用红金消结胶囊（云南佑生药业有限责任公司；国药准字Z20026032；生产批号：180505），4粒/次，3次/d，连服10 d，经期不停药。连续服用3个月经周期。

观察组患者在对照组的基础上给予中药足浴治疗。足浴方用药如下：柴胡10 g，香附20 g，桃仁10 g，红花10 g，川芎20 g，当归20 g，延胡索20 g，青皮10 g，益母草20 g，鸡血藤20 g。将足浴方用水煎煮，取药液2500 mL 置于沐足盆内，先熏蒸双足，待温度适宜后将双足浸泡于药液中，药液温度36～40℃，以药液没过踝关节为宜，30 min/次。于月经前7 d 开始中药足浴，1次/d，连续10 d，经期不停用。连续治疗3个月经周期。

1.5 观察指标及评价标准

比较两组患者治疗前后的中医证候积分、疗效及血液流变学指标。①中医证候评分标准参考《中药新药治疗痛经临床研究指导原则》[7]拟定，经前或经期小腹胀痛评分0～9分，月经量少评分0～3分，经行不畅评分0～2分，经色暗有血块评分0～3分，乳房胀痛评分0～3分，胸闷不舒评分0～2分，腰部疼痛评分0～3分，恶心呕吐评分0～3分，中医证候总积分0～28分，分值越高则症状越严重。②疗效判定根据《中药新药临床研究指导原则》[8]制定中医证候疗效判定标准。疗效指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。痊愈：治疗后经期小腹胀痛、乳房胀痛等症状消失或基本消失，疗效指数≥95%；显效：治疗后经期小腹胀痛、乳房胀痛等症状明显减轻，70%≤疗效指数<95%；有效：治疗后经期小腹胀痛、乳房胀痛等症状有所减轻，30%≤疗效指数<70%；无效：治疗后经期小腹胀痛、乳房胀痛等症状无明显改善，疗效指数<30%。总有效率（%）=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。③血液流变学指标。两组患者于治疗前及治疗3个月经周期后，于月经来潮24 h 内抽取空腹静脉血行血液流变学检查，包括全血黏度高切200/s、全血黏度低切1/s、血浆黏度、红细胞聚集指数和红细胞电泳时间。

1.6 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t 检验；不符合正态分布者转换为正态分布后进行统计学分析；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后中医证候积分的比较

治疗前，两组患者的各项中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的经前或经期小腹胀痛、月经量少、经行不畅、经色暗有血块、乳房胀痛、胸闷不舒、腰部疼痛、恶心呕吐及中医证候总积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者的经前或经期小腹胀痛、月经量少、经行不畅、经色暗有血块、乳房胀痛、胸闷不舒、腰部疼痛、恶心呕吐及中医证候总积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后中医证候积分的比较（分，

±s）

与本组治疗前比较，aP<0.01，bP<0.05；与对照组治疗后比较，cP<0.01，dP<0.05

2.2 两组患者疗效的比较

观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者疗效的比较[n（%）]

与对照组比较，aP<0.05

2.3 两组患者治疗前后血液流变学指标的比较

治疗前，两组患者的血液流变学指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的全血黏度高切200/s、全血黏度低切1/s、血浆黏度、红细胞聚集指数均低于治疗前，红细胞电泳时间短于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者的全血黏度高切200/s、全血黏度低切1/s、血浆黏度、红细胞聚集指数均低于对照组，红细胞电泳时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后血液流变学指标的比较（

±s）

与本组治疗前比较，P<0.01，P<0.05；与对照组治疗后比较，P<0.05

3 讨论

我国多部中医古籍对痛经早有记载，称痛经为“经来腹痛”“月水来腹痛”等。如金元时期《格致余论》所云：“将行而痛者，气之滞也；来后作痛者，气血俱虚也[3]。”指出了气滞、气血虚是导致痛经的病因。明代《景岳全书·妇人规》曰：“经行腹痛，证有虚实。实者或因……；虚者有因……。大都可按可揉者为虚，拒按拒揉者为实[3]。”明确指出痛经分虚实两种，且论述了根据疼痛时间、性质、程度辨虚实的见解，为后世医家治疗痛经奠定了理论基础。现代中医对痛经的认识更加全面，诸多病因可归为虚实两端，病位在冲任、胞宫，发病机制主要是气血运行不畅，导致不通则痛或不荣则痛。王金权教授[9]认为痛经的发生多为虚实夹杂，重在经前期治疗，采取中医周期疗法与分型论治相结合，以达标本兼治。黄健玲教授[10]认为，痛经的辨证要点是根据疼痛的性质、部位、程度、时间，结合月经的期、量、色、质与兼证、舌脉，辨明寒、热、虚、实。痛经的证型可分为气滞血瘀、寒凝血瘀等多种证型，以气滞血瘀型最为常见。原发性痛经多见于青春期女性，因其常面临着升学、就业、感情等诸多方面的压力，容易产生不良情绪。女子以肝为先天，肝藏血，主疏泄。若女子素性抑郁，肝的疏泄功能失调，气机运行不畅，气滞则血瘀，血瘀加重气滞，瘀阻冲任、胞宫，不通则痛，从而发为痛经。《傅青主女科》云“经欲行而肝不应，则抑拂其气而疼生[11]”，即言肝气郁结，肝失疏泄，气血运行不畅，不通则痛。因此，用理气行滞、化瘀止痛法能有效治疗气滞血瘀型原发性痛经。

足部为足三阴经、足三阳经及相关脉络的起止点，经络系统连接五脏六腑，使足部与脏腑密切联系。中药足浴常使用芳香走窜之品，将药液直接作用于双足，药液的温热作用和药性刺激，使足部血管扩张，加快血液循环和新陈代谢，促进药物吸收。足浴方中柴胡、香附归肝经，功善疏肝理气、调经止痛；当归补血活血，调经止痛；川芎活血行气止痛；延胡索既善活血，又善行气，为止痛之佳品，能“行血中气滞，气中血滞”；青皮善梳理肝胆之滞气，有破气散结之效；桃仁、红花、益母草功善活血祛瘀，通经止痛；鸡血藤活血补血，舒筋活络。全方气血双调，行而不散，补而不滞，既解气分郁结，又行气分瘀滞，共奏理气行滞、化瘀止痛之效。红金消结胶囊为云南彝族医药，具有疏肝解郁、活血化瘀、软坚散结、消肿止痛的功效[12]，临床上常用于治疗乳腺增生、子宫肌瘤等疾病[13-14]。方中柴胡功善疏肝解郁；香附疏肝理气、调经止痛；三七活血消肿定痛；鼠妇虫、黑蚂蚁为动物类药物，活血化瘀散结，止痛力强；八角莲、鸡矢藤、金荞麦、大红袍清热解毒、化瘀止痛；五香血藤舒筋活血、理气止痛。本研究结果显示，中药足浴配合红金消结胶囊对经期小腹胀痛、乳房胀痛、经行不畅等中医证候有明显的改善作用，总有效率为90.00%，高于单纯服用红金消结胶囊的56.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。

血瘀证的病理基础是微循环障碍和血液流变学的改变，其血液流变学具有“黏、浓、凝、聚”的特点。郭强中等[15]研究发现，血瘀证患者除了全血黏度、血浆黏度、红细胞压积升高外，还会出现红细胞变形指数下降、红细胞聚集指数增加、红细胞电泳时间延长等改变。若红细胞变形指数下降，说明红细胞变形能力减弱，微循环阻力增加，容易出现血瘀；红细胞聚集指数升高，血液黏度增加，微循环灌注不足，也会导致血瘀[16]。本研究结果显示，观察组患者治疗后的全血黏度高切200/s、全血黏度低切1/s、血浆黏度、红细胞聚集指数均低于对照组，红细胞电泳时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示使用中药足浴配合红金消结胶囊更能改善患者的血液流变学指标，降低不同切率的全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数，缩短红细胞电泳时间，提高红细胞变形能力，促进微循环，改善血瘀状态，从而发挥治疗效果。这可能是中药足浴配合红金消结胶囊治疗气滞血瘀型原发性痛经的作用机制。

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