宫内环境一旦不适合胎儿发育或母体因素不适宜孕妇继续妊娠时，则需要进行引产，而宫颈成熟度与引产成功率密切相关[1-2]。研究显示，与Bishop 宫颈成熟度（Bishop）评分≥3分者相比，Bishop 评分<3分者的引产失败率可增加6倍，而剖宫产风险则增加2倍[3-5]，因此促宫颈成熟是引产成功的必要条件，宫颈不成熟可造成产程延长、胎儿窘迫、引产失败等。COOK宫颈球囊应用于妊娠引产，其有效性及安全性得到广泛认可，一般报道使用COOK宫颈球囊放置时间为12 h[6-7]，但是作为异物置入宫腔，不可避免增加了宫腔感染的风险，如何在保障其使用有效的前提下尽量缩短使用时间，尽最大可能减低风险，是临床工作的目标。笔者在临床中发现，球囊起效的高峰时间一般是在使用后的5～7 h，因此，本研究选取在景德镇市第一医院进行引产的105例孕足月产妇作为研究对象，将一组的COOK宫颈球囊放置时间设置为8 h，并与另一组COOK宫颈球囊放置时间12 h 产妇进行效果比较，旨在探讨COOK宫颈球囊使用的最短有效时限，现报道如下。

采用便利抽样法选取2018年2月～2019年12月在景德镇市第一医院进行引产的105例孕足月产妇作为研究对象，产妇年龄24～38岁，平均（26.38±4.15）岁；孕龄38～41周，平均（39.53±3.26）周；初产妇64例，经产妇41例。本研究经景德镇市第一医院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

依据随机数字表法将入选产妇分为观察组（52例）与对照组（53例）。观察组产妇，年龄24～38岁，平均（26.24±4.08）岁；孕龄39～41周，平均（39.72±4.08）周；初产妇32例，经产妇20例。对照组产妇，年龄24～37岁，平均（26.67±3.74）岁；孕龄为38～41周，平均（39.49±4.25）周；初产妇32例，经产妇21例。两组产妇的年龄、孕龄、产妇情况等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：①产妇有临床引产指征（如孕龄超过41周、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病、羊水过少等）；②孕妇具有阴道分娩条件；③胎儿能耐受宫缩刺激；④产妇均为单胎妊娠，头先露，胎膜完整；⑤产妇的宫颈Bishop 评分≤6分；⑥孕妇要求阴道试产，并同意使用宫颈球囊促宫颈成熟；⑦产妇的宫颈口不能过紧（至少容1指）、过松（如能容2指可能导致球囊自行脱出）。

排除标准：①正在接受其他引产方式者；②有使用球囊引产禁忌证者，如前置胎盘、血管前置或植入性胎盘；③胎位不正者；④瘢痕子宫者；⑤宫颈瘢痕者；⑥活动性生殖道疱疹感染者；⑦具有感染高危因素的产妇（如阴道炎、宫颈炎、羊膜囊绒毛膜炎等）；⑧宫颈癌产妇；⑨胎儿监测异常者；⑩巨大儿（相对禁忌）者；11○母亲有心脏病或重度高血压（血压控制不理想或出现并发症）者；12○多胎妊娠者；13○羊水过多者；14○胎膜破裂者；15○明显头盆不称者；16○任何其他引产相关禁忌证者。

对照组产妇引产前一天的晚8时放置COOK宫颈球囊（美国，库克医疗；型号：J-CRB-184000）引产，孕妇采用膀胱截石位，进行常规消毒铺巾，通过阴道窥器暴露未成熟的宫颈，通过宫颈放入COOK 宫颈扩张球囊，将两个球囊均放进宫颈管。给予生理盐水使子宫球囊充盈，然后将球囊向后拉，使其紧贴宫颈内口；同时将20 mL 生理盐水注入阴道球囊使其充盈，将其置于宫颈两侧后，充入生理盐水，每个球囊最多80 mL，放置好球囊后开始计时，次日早上8时取出，共放置12 h。

观察组产妇引产前前一天的晚10时放置COOK宫颈球囊引产，放置方法同对照组，次日早上6时取出，共放置8 h。

记录放置球囊前、取出球囊时的宫颈评分、胎心监护评分、孕妇体温测定及第一产程、第二产程及第三产程，检测两组放置球囊前、取出球囊时的C反应蛋白、降钙素原和白细胞计数。

①宫颈评分：采用Bishop 评分法，其包括宫口开大、宫颈管消退、先露水平、宫颈硬度、宫口位置5个维度。其中宫口开大、宫颈管消退、先露水平采用Likert 4级评分法，分别记0、1、2、3分；宫颈硬度、宫口位置采用Likert 3级评分法，分别记0、1、2分。分值范围为0～13分，评分越高，引产成功率越高。②胎心监护评分：采用无刺激试验（NST）评分法，其包括基线率、振幅、胎动时胎心上升、胎动时胎心改变、胎动次数5个维度，采用Likert 3级评分法，分别记0、1、2分，分值范围为0～10分，评分越高，引产成功率越高。③C反应蛋白、降钙素原和白细胞计数检测：所有产妇均于放置球囊前、取出球囊时采集空腹静脉血，采用速率散射比浊法检测C反应蛋白水平，采用酶联免疫荧光法检测降钙素原水平，采用电阻抗及流式细胞术检测白细胞计数。

采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

两组产妇放置球囊前的宫颈评分、胎心监护评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组产妇取出球囊时的宫颈评分、胎心监护评分高于放置球囊前，差异有统计学意义（P<0.05）。两组产妇取出球囊时的宫颈评分、胎心监护评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组产妇放置球囊前、取出球囊时宫颈评分、胎心监护评分的比较（分，±s）

 

与同组放置球囊前比较，*P<0.05

两组产妇放置球囊前的体温比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组产妇取出球囊时的体温与放置球囊前比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组取出球囊时的体温比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

表2 两组产妇放置球囊前、取出球囊时体温的比较（℃，±s）

两组产妇的第一产程、第二产程及第三产程比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

表3 两组产妇第一产程、第二产程及第三产程的比较（h，±s）

两组产妇放置球囊前的C反应蛋白、降钙素原及白细胞计数水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。对照组取出球囊时的C反应蛋白、降钙素原及白细胞计数水平高于放置球囊前，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组取出球囊时的C反应蛋白、降钙素原及白细胞计数水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组取出球囊时的C反应蛋白、降钙素原及白细胞计数水平与放置球囊前比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表4）。

妊娠晚期引产是产科处理高危妊娠常用的手段，其是指因母体或胎儿因素采用人工方法诱发子宫收缩达到终止妊娠的目的，使胎儿及早脱离不良的宫内环境的一种方法[8-10]。引产前一定要对孕妇进行综合评估，首先要检查宫颈是否成熟，其决定着引产能否成功，如果应用不当将危害母婴健康，并会增加剖宫产率、胎儿窘迫发生率等。对于宫颈已成熟且无禁忌证者，可行人工破膜；对于宫颈不成熟者，则先促宫颈成熟，然后行人工破膜。促宫颈成熟的目的是促进宫颈变软、变薄并扩张，降低引产失败率、缩短从引产到分娩的时间[11-12]。

COOK宫颈球囊能够自然、渐进式地扩张宫颈，其局部产生内源性前列腺素，能够促进宫颈成熟，利于引产，具有操作方便、快捷的优势，是一种渐进、自然扩张宫颈易化引产的方法[13-14]。但是其作为异物置入宫腔，不可避免地增加了宫腔感染的风险。有研究显示，COOK宫颈球囊置入后的感染发生率为4.4%[15]。因此，如何在保证疗效的基础上降低感染发生率是临床中的工作重点。根据COOK宫颈球囊说明书中的建议，球囊的留置时间一般不要超过12 h，另外，根据临床经验，球囊起效的高峰时间一般是在使用后的5～7 h，因此，本研究将观察组的放置时间设置为8 h，以观察其效果。

表4 两组产妇放置球囊前、取出球囊时C反应蛋白、降钙素原及白细胞计数的比较（±s）

 

与同组放置球囊前比较，*P<0.05；与对照组取出球囊时比较，#P<0.05

本研究结果显示，两组产妇取出球囊时的宫颈评分、胎心监护评分高于放置球囊前，差异有统计学意义（P<0.05），提示COOK宫颈球囊扩张器促宫颈成熟的效果显著，能够显著提高宫颈评分、胎心监护评分。本研究结果还显示，两组产妇取出球囊时的宫颈评分、胎心监护评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组取出球囊时的体温与放置球囊前比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组取出球囊时的体温比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组的第一产程、第二产程及第三产程与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示COOK宫颈球囊扩张器放置8 h 的效果与放置12 h 相当。本研究结果显示，对照组取出球囊时的C反应蛋白、降钙素原及白细胞计数水平高于放置球囊前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组取出球囊时的C反应蛋白、降钙素原及白细胞计数水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组取出球囊时的C反应蛋白、降钙素原及白细胞计数水平与放置球囊前比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示放置8 h COOK宫颈球囊扩张器未增加感染的风险。

综上所述，COOK宫颈球囊扩张器在促宫颈成熟中具有显著的效果，能够明显提高产妇的宫颈评分、胎心监护评分，且放置8 h 的效果与12 h 相当，因此临床建议选择8 h 的放置时间。但是放置12 h 可以提高C反应蛋白、降钙素原及白细胞计数水平，因此，临床医师可根据孕妇的情况选择放置时间。

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Discussion on the usage time of COOK cervical balloon dilator to promote cervical maturation

LI Fei-zhen
Department of Obstetrics and Gynecology,Jingdezhen First Hospital,Jiangxi Province,Jingdezhen 333000,China

[Abstract]Objective To explore the usage time of COOK cervical balloon dilator to promote cervical maturation.Methods A total of 105 pregnant and full-term women who had induced labor in Jingdezhen First Hospital from February 2018 to December 2019 were selected as the study objects.According to the random number table method，the selected patients were divided into the observation group (52 cases) and the control group (53 cases).In the control group,COOK cervical balloon was placed at 8∶00 p.m.of the day before induction of labor,and which was taken out at 8∶00 a.m.of the next day,it was placed for 12 h.In the observation group,COOK cervical balloon was placed at 10∶00 p.m.of the day before induction of labor,and which was taken out at 6∶00 a.m.of the next day,it was placed for 8 h.The cervical score,fetal heart rate monitoring score and pregnant women′s body temperature before balloon placement and after removing balloon were recorded,and the first stage,second stage and third stage of labor were compared between the two groups.Results The differences were not statistically significant in cervical score and fetal heart rate monitoring score between the two groups before balloon placement (P>0.05).The cervical score and fetal heart rate monitoring score of the two groups after removing balloon were higher than those before balloon placement,with significant statistics differences (P<0.05).The differences were not statistically significant in cervical score and fetal heart rate monitoring score between the observation group and the control group after removing balloon (P>0.05).The difference was not statistically significant in body temperature between the two groups before balloon placement (P>0.05).The differences were not statistically significant in body temperatures of the two groups between before balloon placement and after removing balloon (P>0.05).The difference was not statistically significant in body temperature between the two groups after removing balloon (P>0.05).There were no significant differences between the observation group and the control group in the first,second and third stages of labor (P>0.05).There were no significant differences in the levels of C-reactive protein,procalcitonin and leukocyte count between the two groups before balloon placement (P>0.05).The levels of C-reactive protein,procalcitonin and leukocyte count in the control group after removing balloon were higher than those before balloon placement,with significant statistics differences (P<0.05).The levels of C-reactive protein,procalcitonin and leukocyte count of the observation group after removing balloon were lower than those of the control group,with significant statistics differences (P<0.05).There were no significant differences in the levels of C-reactive protein,procalcitonin and leukocyte count of the observation group after removing balloon and before balloon placement (P>0.05).Conclusion The effect of COOK cervical balloon dilator to promote cervical maturation is significant,which can significantly improve cervical score and fetal heart rate monitoring score,and the effect of 8 hours of placement is equivalent to 12 hours,so 8 hours placement is the first choice clinically.However,12 hours placement can improve the levels of C-reactive protein,procalcitonin and leukocyte count.Therefore,the clinician can choose the placement time according to the condition of the pregnant woman.

[Key words]COOK cervical balloon dilator;Promote cervical maturation;Induced labor;Usage time

[基金项目]江西省景德镇市科技计划项目（20182SFZC074）

[作者简介]李飞珍（1975-），女，本科，主管护师，研究方向：临床护理

（收稿日期：2020-03-10）