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随着外科技术的发展，医疗设备在临床工作发挥着越来越重要的作用。手术室的医疗仪器、设备是救治手术患者的的重要装备，如何保障设备的安全、有效运转，如何提高医疗设备使用率、降低手术设备故障率是手术室管理中的重要内容[1]。戴明循环（PDCA）主要包括计划、执行、检查、处理等过程，是质量管理的一种科学程序[2]，是一个循环的、持续向上、永不停止的过程，目前，在各个领域得到了广泛应用[3]。自2018年5～10月我科将PDCA 运用到手术设备故障的质量控制管理中，取得了较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 成立CQI（continuous quality improvement，CQI）小组

小组共9 名成员，平均年龄（35.3±8.2）岁，选出1名担任组长，负责小组活动的组织策划、分工、培训及追踪反馈。PDCA 管理前选取2018年1～4月的数据进行统计分析，2018年5～10月进行PDCA 管理。

1.1.2 确定活动主题

采用自行设计的主题评价表对CQI 小组活动的主题进行筛选，由9 名小组成员经过“头脑风暴法”列出工作中存在的问题，从院方政策、迫切性、圈能力、重要性4 个方面进行评价[4]，采用1、3、5 评分法汇总出备选主题，最终将“降低术中手术设备故障率”作为本期活动选题。

1.1.3 确认术中手术设备故障率的统计学核查方法

设备故障定义为设备在其寿命周期内，由于磨损或操作使用等方面的原因，使设备暂时丧失其规定功能的状况。术中手术设备故障率=每月设备故障发生例数/每月供使用的设备总数×100%。

1.2 方法

1.2.1 计划（Plan，P）

1.2.1.1 现状调查与原因分析

收集CQI 活动前（2018年1～4月）手术设备发生故障的件数，经汇总得出现状值，同期供使用设备总数为175 件，发生故障20 件，占11.43%（20/175）。通过召开CQI 小组会议对手术设备出现故障的原因进行查检，并绘制活动前数据分析柏拉图，结果显示，医护操作欠熟练，医护操作不当2 项占比82.05%，根据Pareto 定律（二八定律）[5]，将以上2 项列为本期活动的改善重点。

1.2.1.2 目标设定

现状值=设备故障发生件数/供使用的设备总数×100%=20/175 ×100%=11.43%；组能力：每名成员就管理目标对自己的能力进行0～1 分评估，本次组能力评分为5 分，以6 分为100%，计算组能力为84.89%；目标值= 现状值+（1-现状值）×改善重点×组能力=11.43%-11.43%×82.05%×84.89% = 3.47%。根据CQI计算公式算出目标值为3.47%。

1.2.1.3 解析

CQI 小组采用头脑风暴法从物料、人员、环境、机制等4 个方面进行分析讨论，将造成医护操作欠熟练、设备操作不当的各种因素一一列举在鱼骨图上。

1.2.1.4 要因筛选

通过把鱼骨图中的因素进行归纳汇总，用1、3、5评分法圈选要因，二八定律选定要因。造成医护操作欠熟练的主要因素包括： ①医护对设备操作规范不熟练；②专科组长对组员培训不到位；③部分护士轮科周期长；④没有针对性地分层级培训；⑤设备及配件种类多；⑥考核及制度不完善。造成设备操作不当的主要因素包括：①对设备使用注意事项认识不足；②设备不配套使用； ③设备维护及保护意识不足；④难以集中全科人员培训；⑤没有落实质控管理。

1.2.1.5 真因验证

根据真因验证查检表、二八定律，设定医护对设备操作规范不熟练、考核及制度不完善、对设备使用注意事项认识不足、设备维护及保护意识不足为真因。

1.2.2 执行（Do，D）

1.2.2.1 对策拟定

根据六何分析法“5W1H”原则，运用头脑风暴法针对4 个真因共拟定9 个解决问题的对策，采用1、3、5 评分法从可行性、经济性、组能力3 个方面进行评价汇总，9 个CQI 成员，总分135 分，根据二八定律，108 分以上为可行对策。最终确定4 个对策进行实施：①加强对医护的设备操作规范培训；②制作并悬挂设备使用流程图； ③制定特殊设备准入考核制度；④加强设备使用后维护及检测。

1.2.2.2 对策实施与检讨

1.2.2.2.1 加强对医护的设备操作规范培训（P）设定计划，定期邀请厂家对医护人员进行设备操作规范培训；（D）对各手术科室医生及手术室护士进行特殊设备的操作规范化培训；（C）经统计，2018年7月中下旬手术医生对规范操作设备流程的知晓率由改善前72%提高到92%；护士对规范操作设备流程的知晓率由改善前78%提高到96%；（A）制定设备操作规范化培训计划：每月进行2～3 台设备操作培训。

1.2.2.2.2 制作并悬挂设备使用流程图（P）手术设备欠缺设备使用流程图，导致护士或医生欠缺指导；拟制定设备使用流程图；（D）根据设备使用方法及注意事项，制定详细的设备操作流程图并随机身悬挂；（C）对策实施后，2018年7月设备故障发生率由11.43%下降到9.09%；（A）针对科室各常用设备、特殊设备制作并悬挂专用使用流程图。

1.2.2.2.3 制定特殊设备准入考核制度（P）针对科室特殊设备，制定相关的考核制度，通过考核者方能对该设备进行使用；（D）制订特殊设备准入考核制度，并对全科人员进行考核；（C）对考核不通过者进行再培训、再考核；（A）修订《手术室仪器设备使用管理制度》《医疗仪器设备培训和准入考核制度》。

1.2.2.2.4 加强设备使用后维护及检测（P）悬挂仪器设备使用、维护、维修登记本，登记设备使用情况；科室设备维修人员定期对设备性能进行检查记录；厂家定期对设备进行系统性维护检修；计量设备按检测要求送检；（D）按计划实施对策；（C）对策实施后，2018年8月设备故障发生率由11.43%下降到2.84%；（A）设备使用登记、维修人员定期性能检测、厂家定期系统性维护、计量设备定期送检测成为常规。

1.2.3 检查（Check，C）

术中设备故障率由实施前的11.43%（20/175），下降到2.84%（6/176）。

1.2.4 处理（Action，A）

针对检查结果，形成了书面的标准化作业书《手术室仪器设备使用管理制度》《医疗仪器设备培训和准入考核制度》。日常工作中继续巩固已有成果，并持续监控数据，直至术中设备故障率维持在较低的水平。

1.3 观察指标

①观察术中设备故障率、目标达成率及不良事件发生率；②统计CQI 小组成员的个人能力评分，包括团队精神、品管手法运用、沟通协调、专业知识、活动信心及责任荣誉等6 个方面。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用t 检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 有形成果

2.1.1 PDCA 实施前后术中设备故障率的比较

CQI 活动前设备175 件，发生故障20 件，术中设备故障率为11.43%（20/175）；CQI 活动后设备176件，发生故障6 件，术中设备故障率为2.84%（6/176）。PDCA 实施后的术中设备故障率低于实施前，差异有统计学意义（χ2=8.23，P＜0.01）。

2.1.2 PDCA 实施前后的目标达成情况

PDCA 实施后，设备故障率由实施前的11.43%，下降到2.84%，达到目标值（3.47%），达标率为107.91%，进步率为75.15%。目标达成率=（实施后-实施前）/（目标值－实施前）× 100%=（2.84%-11.43%）/（3.47%-11.43%）×100%=107.91%；进步率=（实施后-实施前）/实施前×100%=（11.43%-2.84%）/11.43%×100%=75.15%。

2.1.3 PDCA 实施前后不良事件发生率的比较

PDCA 实施后的不良事件发生率为0.00%（0/175），低于实施前的2.27%（4/176），差异有统计学意义（χ2=4.07，P＜0.05）。

2.2 无形成果

9 名CQI 小组成员对PDCA 实施前后的团队精神、品管手法运用、沟通协调、专业知识、活动信心及责任荣誉等6 个方面进行自我评价打分，每项每人最高10 分，最低1 分，总分为90 分，累计各项总分并测算平均分。经雷达图分析得出，CQI 小组成员在团队精神、品管手法运用、沟通协调、专业知识、活动信心及责任荣誉等方面均有正向的成长。

2.3 医疗护理质量改进

CQI 小组在提升质量和改善流程方面，对本次PDCA 活动有效成果做出标准化处理，完善修订了《手术室仪器设备使用管理制度》，制订了《医疗仪器设备培训和准入考核制度》。

3 讨论

PDCA 是质量管理业务标准化的一种科学的工作程序，是全面质量管理的基本方法，即按照计划（Plan）-执行（Do）-检查（Check）-处理（Action）使质量管理形成一个闭合循环。PDCA 的概念最早是由美国质量管理专家、统计学家戴明（Edwards Deming）提出的，因此也称之为戴明循环或戴明环。戴明循环理论为一个层层递进地解决问题的科学程序，20 世纪90年代，PDCA 循环这种管理方法开始进入医学领域，并得到推广，逐渐成为被广泛认可的一种管理工具。PDCA 循环是全面质量管理的思想基础，也是持续质量改进的基本工作方法[6]。近年来，PDCA 逐渐应用于手术室护理质量管理[7-10]和手术室医疗仪器设备管理[2，11-13]，探究有效的管理模式，实现科学质控管理，有效提升了护理质量和护理人员能力。

本研究将PDCA 应用于手术仪器设备管理中，结果显示，PDCA 实施后的术中设备故障发生率（2.84%）低于实施前（11.43%），差异有统计学意义（χ2=8.23，P＜0.01）；且CQI 小组成员的团队精神、品管手法运用、沟通协调、专业知识、活动信心及责任荣誉等方面都有正向的成长。提示采用PDCA 的CQI 活动可减少手术室设备故障发生，提高圈员的工作能力及积极性。分析其原因在于通过PDCA 的CQI 活动科学分析找出手术室仪器设备故障发生的原因，即医护对设备操作规范不熟练、考核及制度不完善、对设备使用注意事项认识不足、设备维护及保护意识不足等，并通过加强对医护的设备操作规范培训、制作并悬挂设备使用流程图、制定特殊设备准入考核制度、加强设备使用后维护及检测等实施对策，且在实施过程中采取有效监督管理，对存在问题进行整改，从而降低了术中设备故障的发生率。此外，通过CQI 活动能激活护理人员的管理意识，提高其参与感，有利于改善其工作能力及积极性，通过团队力量以及集体智慧的结合，提升护理人员的成就感及满足感。

本研究结果显示，PDCA 实施后的不良事件发生率为0.00%，低于实施前的2.27%，差异有统计学意义（χ2=4.07，P＜0.05）。提示运用PDCA 对手术室仪器设备进行管理，加强对医护的设备操作规范培训，制作并悬挂设备使用流程图，制定特殊设备准入考核制度，加强设备使用后维护及检测，并形成了书面的标准化作业书《手术室仪器设备使用管理制度》《医疗仪器设备培训和准入考核制度》，使术中设备故障导致的不良事件发生率明显降低，有助于减少或避免医疗事故的发生。

质量控制不仅涉及日常运行，还需要持续改进，质量控制不仅永远在路上，而且任重道远[14]。只有重视手术室仪器设备的缺陷率管理，不断通过PDCA 质量改进循环，找出工作中的薄弱环节，才能精准改进工作不足，从而实现医疗质量持续改进，提高手术患者安全[15]。PDCA 操作简单，易于理解并且成效显著，能够将经验管理转化为科学管理，符合公立医院加强精细化管理的目标[16]。

综上所述，PDCA 的CQI 活动可降低术中设备故障率，提高圈员的工作能力及积极性。

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