先兆流产为临床常见妊娠疾病，主要与孕妇自身黄体酮功能不全密切相关，也是导致多数产妇发生流产的重要因素。 黄体功能不全主要是指孕妇的黄体内分泌功能不足， 进而导致孕激素分泌不足，使产妇出现月经失调、 子宫内膜分化不良等情况，最终引起反复早期流产[1]。故此，对于先兆流产产妇来说，早期补充孕激素十分重要，但目前临床对于先兆流产的治疗药物较多， 需选择一项安全性高、治疗效果好的方式十分重要[2]。 黄体酮主要由卵巢黄体分泌，与孕酮（P）的作用十分相似，黄体酮能够有效抑制子宫兴奋性，使子宫收缩明显减少[3]。本文拟对比地屈孕酮与黄体酮注射液对先兆流产的治疗效果。

选取我院2018年1月～2019年1月收治的50例先兆流产患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组与对照组，各25 例，本研究经过我院医学伦理委员会批准。观察组年龄20～36 岁，平均（28.21±1.32）岁；孕龄6～10 周，平均（8.21±1.30）周；其中伴自然流产史20 例、习惯性流产史5 例。 对照组年龄21～36 岁，平均（28.99±1.32）岁；孕龄6～11 周，平均（8.67±1.65）周；其中伴自然流产史21 例、习惯性流产4 例。两组年龄、孕龄、流产情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①具有早孕症状、尿绒毛膜促性腺激素（HCG）指数呈阳性、具有停经史。 ②B 超检查结果与孕龄相符。③孕龄6～10 周。④产妇和家属均知情同意研究且签署知情同意书。 ⑤黄体功能不全型流产诊断： 排除流产体征和症状外， 黄体期P 在48 mmol/L 以内[4]。⑥产妇配合度较高。排除标准：①伴有严重基础性疾病， 比如糖尿病、 高血压和高血脂等。②伴有严重肾功能以及肝功能障碍者。③对药物存在过敏情况，属于过敏体质者。 ④未按时完成1 个周期治疗者。

对照组应用黄体酮注射液治疗（山西晋新双鹤药业有限责任公司，生产批号：2015-03-11），40 ml/次，肌内注射，1 次/d。 观察组口服地屈孕酮[注册证号：H20110211；Abbott Biologicals B.V.（荷兰），生产批号：2017-02-21]，初始剂量40 mg，之后每8 小时口服10 mg。2 周为1 个疗程，均治疗3 个疗程。

临床症状缓解时间、P、雌二醇（E2）、HCG、保胎成功率以及不良反应情况。 清晨采取患者空腹静脉血3 ml，离心分离血清储存于-20℃待检。 化学发光法对检测两组P、HCG 以及E2，检测仪器采用CL-2000i 免疫分析仪（武汉盛世达医疗）以及配套试剂。不良反应情况主要包括轻度头痛、轻度恶心、红肿和硬结等。保胎后B 超确认胚芽和胎心率正常为保胎成功。

采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析， 计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

观察组的腰酸缓解时间、腹痛缓解时间和止血时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组临床症状缓解时间的比较（d，±s）

治疗前两组P、E2、HCG 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）； 两组治疗后2、4 周各项指标均高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后2 周，观察组P、E2 低于对照组，HCG 高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后4 周，观察组P、HCG、E2 低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后P、E2、HCG 指标的比较（d，±s）

观察组成功24 例（96.00%），对照组成功16 例（64.00%），观察组先兆流产患者保胎成功率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=8.000，P＜0.05）。

观察组先兆流产患者不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组不良反应情况的比较[n（%）]

先兆流产是指孕妇妊娠28 周前所出现的少量阴道出血，且没有妊娠物排出，以阵发性腰痛或下腹痛为临床表现。 先兆流产属女性妊娠常见并发症，而导致先兆流产的因素较多，如甲状腺功能低下、代谢性疾病、黄体功能不足等[5-9]。

地屈孕酮是与天然P 结构和功能十分接近的口服类孕激素药物， 具有P 的临床特性和生物学活性。经药理学研究显示，地屈孕酮能够维持妊娠的作用机制主要包括以下内容：①口服吸收迅速；②不会对人体脂质代谢产生影响，且不会发生产热作用[10-14]；③通过调节母体免疫功能和降低母体对胎儿的排异反应使妊娠得以维持。 与黄体酮注射液相比较，地屈孕酮更具有优势，能够使患者激素水平得到改善，同时能够改善其各项临床症状，使其成功保胎，提高治疗安全性[15]。 本研究显示，观察组的腰酸缓解时间、腹痛缓解时间和止血时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 观察组治疗后2 周的P、E2 水平低于对照组，HCG 水平高于对照组， 治疗 后4 周的P、E2 及HCG 水平低于对照组， 差异均有统计学意义 （P＜0.05）。 观察组的保胎成功率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 观察组的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。赵淑英[16]研究显示地屈孕酮保胎成功率显著高于注射黄体酮，和本研究大致相似。

综上所述，与黄体酮注射液比较，地屈孕酮治疗先兆流产的效果较为显著， 能够显著提高保胎成功率，且作用安全。

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Clinical effect comparison of Didroxyprogesterone and Progesterone Injection in the treatment of threatened abortion

LIANG Jing-mei ZHANG Dong-tao
Department of Obstetrics and Gynecology,Dongfeng People′s Hospital,Guangdong Province,Zhongshan 528425,China

[Abstract] Objective To compare the clinical effect of Didroxyprogesterone and Progesterone Injection in the treatment of threatened abortion. Methods A total of 50 cases of threatened abortion patients admitted to our hospital from January 2018 to January 2019 were selected as the research objects. According to the method of random number table,they were divided into observation group and control group, with 25 cases in each group. The observation group was treated with Didroxyprogesterone orally, while the control group was treated with Progesterone Injection. The clinical symptom relief time, hormone level, success rate of fetal protection and adverse reactions of the two groups were compared. Results The relieving time of lumbago, abdominal pain and hemostasis in the observation group were shorter than those in the control group, the differences were statistically significant (P＜0.05). Two weeks after treatment, the progesterone (P) and estradiol (E2) in the observation group were lower than those in the control group, and the levels of chorionic gonadotropin (HCG) were higher than those in the control group, the levels of P, E2 and HCG were lower than those in the control group at 4 weeks after treatment, with statistically significant differences (P＜0.05). The materni success rate of the observation group which was higher than that in the control group, with statistically significant difference (P＜0.05). The total incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group, with statistically significant difference (P＜0.05). Conclusion The clinical effect of Dydrogesterone on threatened abortion is better than Progesterone Injection.

[Key words] Didroxyprogesterone; Progesterone Injection; Threatened abortion; Clinical; Effect

[中图分类号] R714.21

[文献标识码] A

[文章编号] 1674-4721（2020）7（a）-0136-03

[基金项目]广东省中山市医学科研项目（2018A020315）

（收稿日期：2019-09-26）