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中医非药物疗法是中医药的特色及重要治疗手段，在中医药领域中发挥着重要作用，其以中医理论为基础，以“辨证论治”“整体调理”为治疗出发点，具有简、便、廉、验的特点，将其应用于临床疾病的治疗中能够取得满意的治疗效果[1-3]。总体而言，中医非药物疗法安全性较高，但是在临床实际操作过程中也不可避免地会出现不良事件[4-5]。降低中医非药物疗法不良事件的发生率能够减少医疗纠纷事件的发生，提高患者满意度，具有重要的意义[6-7]。为减少中医非药物疗法不良事件的发生，江门市第三人民医院质控科牵头，采用PDCA 循环的方法来管理中医非药物疗法不良事件，取得满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究符合《赫尔辛基宣言》要求，并经江门市第三人民医院医学伦理委员会审核批准。回顾性分析2017年1～6月江门市第三人民医院的中医非药物疗法不良事件，在此期间江门市第三人民医院总诊疗人次为711 957 人次，中医非药物疗法人次为36 612人次，出院人数为21 406 人次，病房中医治疗率为91.4%，其中发生中医非药物疗法不良事件14 起，具体情况见表1。

1.2 方法

为了减少中医非药物疗法不良事件的发生，江门市第三人民医院于2018年1～6月采用PDCA 循环方法来进行管理，具体方法如下。

1.2.1 计划（P）首先，取得医院大力支持。由质控科牵头，组织医务科、护理部、针灸科、脑病科、康复科、骨科等多学科的相关人员及专家进行“头脑风暴”，对中医非药物疗法不良事件发生的原因进行分析总结，对每一起个案及整体事件均进行分析，探讨中医非药物疗法不良事件发生的原因，整理成“鱼骨图”（图1）。针对不良事件发生的原因，总结为人（医务工作者、患者）、物（仪器、药物）、环（空间、布局）、法（制度）4 个核心环节。针对这4 个环节，优化操作细节，制定整改措施，完善中医非药物疗法操作流程及操作安全保障制度，完善包括中医非药物疗法在内的医疗不良事件上报制度及电子报告系统。

1.2.2 执行（D）明确责任，科室主任为第一责任人，护士长、操作者均为主要责任人，使一线医务工作者及中层干部均参与到中医非药物疗法不良事件的管理中来，根据制定的整改方案，在科室主任的统筹下，将每一项整改措施执行到位。

表1 2017年1～6月中医非药物疗法不良事件的发生情况

图1 中医非药物疗法不良事件发生原因的分析

1.2.3 核查（C）通过医疗不良事件上报系统，监测中医非药物疗法不良事件的发生情况。质控科、护理部定期到进行中医非药物疗法操作的科室现场查看各项操作执行情况、整改措施执行情况。

1.2.4 处理（A）根据核查的情况以及医患的反馈，对制度及操作细节进行调整，实施奖惩，分析总结，针对问题，进行下一个PDCA 循环管理。此外，江门市第三人民医院还制定并完善了《中医非药物疗法操作流程及安全保障制度》，持续修订《中医非药物疗法操作安全细节》。

1.3 观察指标及评价标准

分析实施PDCA 管理后的中医非药物疗法不良事件的发生情况，并与实施前进行比较；同时发放江门市第三人民医院自制的患者满意度调查表，由患者根据自己的主观感受自行判定，分别包括满意、比较满意、不满意，统计患者的护理总满意度，总满意度=（满意＋比较满意）例数/总例数×100%。其中实施PDCA管理前发放满意度调查表36 612 份，回收36 612 份；实施PDCA 管理后发放45 944 份满意度调查表，回收45 944 份。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据分析，计数资料采用率表示，比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实施PDCA 管理后中医非药物疗法不良事件的发生情况

2018年1～6月江门市第三人民医院的总诊疗人次为743 612 人次，中医非药物疗法人次为45 944 人次，出院人数为21 362 人次，病房中医治疗率为88.99%，其中中医非药物疗法不良事件3 起，具体情况见表2。

表2 2018年1～6月中医非药物疗法不良事件的发生情况

2.2 实施PDCA 管理前后中医非药物疗法不良事件发生率的比较

实施PDCA 管理后的中医非药物疗法不良事件发生率低于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 实施PDCA 管理前后中医非药物疗法不良事件发生率的比较

2.3 实施PDCA 管理前后患者总满意度的比较

实施PDCA 管理后的患者总满意度高于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

3 讨论

PDCA 循环是质量管理的一个重要的工具，最先是由休哈特博士提出，由戴明把PDCA 循环发扬光大，故又叫做“戴明环”，常用于质量控制领域，是全面质量管理体系的基本方法[8-11]。PDCA 循环包括4 个基本阶段，其中计划（Plan，P）是指明确问题，找出可能的原因，提出解决方案；执行（Do，D）则是根据解决方案实施行动计划；核查（Check，C）是指实施方案以后，对结果进行评估；处理（Act，A）则是根据结果，对解决方案进行标准化或进行修订，根据新的问题，进入到下一个PDCA 质量管理循环[12-14]。PDCA 循环为主体，可以引入“头脑风暴”“鱼骨图”等工具，能够使思想方法和工作步骤更加条理化、系统化和科学化。PDCA 循环上升式的循环能够针对新的情况，及时进行调整，制定新的策略，进行新的循环，所以能够促进质量持续改进[15-18]。

表4 实施PDCA 管理前后患者总满意度的比较（n）

PDCA 循环最初主要应用在工程及科学质量管理，近年来逐渐被应用于医学领域，其中在护理管理中的应用较多，也有应用于各临床专科的报道[19-20]，但将PDCA 循环应用于中医非药物疗法领域的报道少见。中医非药物疗法重视传承、流派、经验，重视个体化，缺乏统一的标准，且中医非药物疗法不良事件具有散发性[21-23]。但是，笔者认为，大量的单个不良事件存在于系统性当中，只要降低不良事件的系统性风险，就能降低不良事件的发生。所以，本研究引进PDCA 循环这一现代的质量控制管理方法，融入“头脑风暴”“鱼骨图”等工具，对中医非药物疗法不良事件进行管理。

本研究结果显示，实施PDCA 管理后的中医非药物疗法不良事件发生率低于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05），提示PDCA 管理能够减少中医非药物疗法不良事件的发生；实施PDCA 管理后的患者总满意度高于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05），提示PDCA管理能够提高患者的满意度。

在采用PDCA 循环的管理中发现，计划（P）环节对质量改进具有决定性，需要在不断的循环中进行修订，好的计划能够事半功倍。执行（D）环节为质量改进的根本性环节，不同的执行者差异巨大，需要采取各种措施保证执行始终到位。

综上所述，采用PDCA 循环管理可以减少中医非药物疗法不良事件的发生，提高患者满意度，能够取得满意的效果。因此，PDCA 循环可用于管理中医非药物疗法不良事件。

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