分泌性中耳炎是咽喉头颈外科常见耳部疾病，又称之为卡他性中耳炎或渗出性中耳炎，主要特征为听力减退、中耳积液，治疗不及时，会引起胆脂瘤、胆固醇肉芽、粘连性中耳炎，甚至增加致聋率，加重听力损失[1]。为了恢复听力，目前常运用鼓膜切开置管、鼓膜穿刺抽液、导管通气、咽鼓管吹张等方式，其各具有优劣性[2]。既往研究发现，鼓室注入药物具有显著作用，能够溶解分泌物，抑制结缔组织增生，恢复黏膜纤毛上皮功能，促进肺表面活性物质产生，对呼吸系统具有保护作用，发挥抗过敏、抗炎等优势，有效改善咽鼓管功能，但随着相关研究深入，可发现鼓室注入不同药物可达到不同作用性[3]。而本研究在面对分泌性中耳炎患者时，采用不同治疗措施，现报道如下。

选取2017年6月22日～2018年6月22日我院收治的120 例分泌性中耳炎患者作为研究对象，按照抓阄随机化分组方法分为观察组（60 例）与对照组（60 例）。本研究已经医院医学伦理委员会审核批准。纳入标准：①患者存在不同程度听力减退、耳闷塞感、耳内水动感，通过检查，可发现鼓膜光锥、混浊、内陷消失，经鼓膜穿刺后可抽出液体；②患者经纯音听阈测定，结果为传导性耳聋；③患者各项资料齐全，且签署知情同意书；④患者病程在1 个月之内；⑤患者有噪声性听力损伤史；⑥患者存在腺样体肥大、鼻中隔偏曲、慢性鼻窦炎。排除标准：①合并代谢性疾病患者；②存在耳聋家族史患者；③有耳毒性药物用药史；④中途失访患者。

观察组中，男33 例，女27 例；平均病程（12.79±2.34）个月；平均年龄（43.58±3.19）岁；平均鼓膜抽出的积液量（0.23±0.07）ml。对照组中，男34 例，女26 例；平均病程（12.53±2.92）个月；平均年龄（43.31±3.84）岁；平均鼓膜抽出的积液量（0.31±0.05）ml。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

两组患者均采用糖皮质激素、抗生素等常规药物治疗。

观察组采用鼓室注入盐酸氨溴索（天津药物研究院药业有限责任公司；生产批号：20135628）治疗，对外耳道进行常规消毒后，滴入1～2 滴1%丁卡因（吉林省康福药业有限公司；生产批号：20141328），采用鼓膜局部麻醉，保持头侧位，患耳朝上，使用细长针头（5号针）从鼓膜紧张部后下方或前下方（对于存在鼓室积液患者，需先抽出积液后，再注射药物），缓慢向鼓室内注射1 ml 氨溴索注射液。在发现氨溴索注射液连同鼓室内残余分泌物溢出后，拔出针头，并清洗干净外耳道。治疗后需嘱咐患者避免耳内禁水，1 周内禁止向耳内滴药。

对照组采用鼓室注入地塞米松（广东嘉博制药有限公司；生产批号：20159856）治疗，鼓室穿刺方法与观察组相同，但注入药物换为地塞米松。

两组在治疗1 个疗程（1 周）后，检测声阻抗和纯音听力，根据恢复情况，决定是否进行下个疗程。

对比两组语频气导听阈、鼓室压、并发症总发生率、总有效率以及0.5、1、2 kHz 的纯音听阈测定气导听力提高水平。

显效：患者声阻抗A 型，纯音气骨导差消失，经耳镜检查，骨膜清楚，耳鸣感、耳闷胀感消失，听力恢复；有效：鼓室图由B 型转变为C型或C 型转变为A型，气骨导差提高10 dBHL 以上，骨膜基本恢复正常或未完全正常，各项自觉症状减轻；无效：声阻抗检查无明显变化，纯音听力无明显改变[4]。总有效=显效+有效。

并发症包括咽鼓管损伤、眩晕、剧烈疼痛。

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

观察组0.5、1、2 kHz 的纯音听阈测定气导听力提高水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者纯音听阈测定气导听力提高情况的比较（dB，±s）

治疗前，两组患者的语频气导听阈、鼓室压比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的语频气导听阈、鼓室压高于治疗前，观察组患者的语频气导听阈、鼓室压高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后语频气导听阈、鼓室压的比较（dB，±s）

 

与本组治疗前比较，*P＜0.05

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

观察组并发症总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表3 两组患者总有效率的比较[n（%）]

表4 两组患者并发症总发生率的比较[n（%）]

分泌性中耳炎发生与咽鼓管功能障碍、免疫反应、感染有关，其中咽鼓管清除功能障碍、通气功能障碍是导致分泌性中耳炎发生的主要病因，若治疗不及时，可引起严重并发症，甚至出现耳聋[5]。而对此类疾病，主要治疗原则为改善咽鼓管功能、清除中耳积液、控制感染等[6-7]。早期常运用鼓室注入地塞米松治疗，虽可发挥显著抗炎作用，抑制炎症介质的合成和释放，防止巨噬细胞分裂增生，但作用无法持久，且需反复注射，可增加治疗复杂性和不良反应，因此需合理选择注射药物[8-9]。

盐酸氨溴索是一种黏液溶解剂，能够降低机体炎性介质释放，发挥抗氧化、消炎等作用[10]，通过鼓室注入方式治疗，更符合咽鼓管黏膜纤毛的正常摆动趋向，能够将药效直接作用于鼓室和咽鼓管，利用推注法，可助于咽鼓管开放，对鼓室产生压力，改变侧咽鼓管的开张压力，利于功能恢复，且通过刺激中耳、鼓管黏膜表面活性物质分泌和合成，能够恢复咽鼓管原本生理功能，清理中耳积液，促进黏液纤毛运输，从而有效改善通气功能[11-12]。将其用于分泌性中耳炎患者中，可减轻机体炎性反应，清除活性氧自由基对黏膜损害，发挥抗氧化、抑制免疫反应等优势，且能够恢复黏膜表面活性物质的正常分泌功能，减退水肿状态，消除鼓室负压，获取满意效果[13-15]。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，并发症总发生率低于对照组，语频气导听阈、鼓室压恢复情况优于对照组（P＜0.05），由此提示，鼓室注入盐酸氨溴索能够改善中耳黏膜的病理变化，有效降低黏膜表面张力，延长持续时间，减少黏液滞留，利于耳内黏稠分泌物排除，发挥抑制结缔组织增生、抗过敏、抗炎等作用，利于听力功能恢复，且安全性更高。

综上所述，鼓室注入盐酸氨溴索具有降低黏膜表面张力、抗过敏、消炎、抑制免疫等优势，用于分泌性中耳炎患者中效果显著，利于改善预后，减少炎症递质合成，提高总有效率。

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Clinical effect of tympanic injection of Ambroxol Hydrochloride in the treatment of secretory otitis media

JIAO Xiao-ming
Department of Ophthalmology and Otorhinolaryngology, Iron and Coal General Hospital, Liaoning Health Industry Group, Liaoning Province, Diaobingshan 112799, China

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of tympanic injection of Ambroxol Hydrochloride in the treatment of secretory otitis media. Methods A total of 120 patients with secretory otitis media treated in our hospital from June 22, 2017 to June 22, 2018 were selected as the research subjects.They were divided into observation group (n=60) and control group (n=60) according to the randomized method of drawing lots.Patients in the control group were treated with tympanic injection of dexamethasone, and in the observation group, they were treated with tympanic injection of Ambroxol Hydrochloride.The pure tone hearing threshold to measure the improvement of air conduction hearing level,speech frequency air conduction threshold, tympanic pressure, total complication rate, and total effective rate were compared in the two groups. Results The pure tone hearing thresholds to measure the improvement of air conduction hearing level in the observation group at 0.5, 1 and 2 kHz were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P＜0.05).The speech frequency air conduction threshold and tympanic pressure of the observation group after treatment were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P＜0.05).The total therapeutic effective rate in the observation group was higher than that of the control group,and the total incidence of complications was lower than that of the control group with statistical significances (P＜0.05).Conclusion The treatment of Ambroxol Hydrochloride in patients, with secretory otitis media has a remarkable effect.It can increase the pure tone hearing threshold to measure the level of air conduction hearing and reduce the incidence of complications, and is worthy of widespread promotion.

[Key words] Tympanic injection; Ambroxol Hydrochloride; Secretory otitis media; Dexamethasone; Speech frequency hearing threshold

[中图分类号] R764.21

[文献标识码] A

[文章编号] 1674-4721（2020）5（c）-0160-03

（收稿日期：2019-11-06 本文编辑：陈文文）