结直肠癌是消化系统常见的恶性肿瘤，在癌症死亡原因中排行第四位。近年来受人们饮食习惯及生活方式改变等多因素影响结直肠癌发病率逐年升高，该疾病起病隐匿、进展缓慢，但无特异性表现，多数患者确诊时已处于中晚期阶段[1]。目前，手术治疗仍为结直肠癌最有效、最主要的手段，但术后生存率及癌细胞局部控制率不佳[2]。术后放化疗虽可改善患者的疗效、提高生存率，但因患者药物耐受、体质等因素影响，可造成患者免疫功能下降、不良反应严重，最终影响患者治疗的开展和整体疗效，降低患者生活质量[3]。中医药对结直肠癌的认识历史悠久，在辅助放化疗中减毒增效和改善患者生活质量方面具有独特优势[4]。本研究观察了参苓白术散联合放化疗对结直肠癌免疫功能及生活质量的影响，现报道如下。

选择2016年6月～2018年12月我院收治的84例结直肠癌患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各42例。对照组中，男23例，女19例；平均年龄（58.73±10.69）岁；平均病程（12.49±5.43）个月；病理类型：腺癌13例，管状腺癌11例，黏液腺癌10例，印戒细胞癌8例；TNM分期：Ⅱ期28例，Ⅲ期14例。观察组中，男24例，女18例；平均年龄（59.04±11.12）岁；平均病程（12.84±5.71）个月；病理类型：腺癌12例，管状腺癌12例，黏液腺癌11例，印戒细胞癌7例；TNM分期：Ⅱ期29例，Ⅲ期13例。两组患者签署知情同意书，本研究经我院医学伦理委员会核准。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合《结直肠癌诊疗规范2015版》[5]中的相关诊断标准；②经病理学明确诊断和确定分期；③中医辨证参照《中医病证诊断疗效标准》进行[6]，辨为脾虚湿盛证者；④年龄＜75岁；⑤无放化疗禁忌证者。

排除标准：①预计生存期＜3个月者；②合并严重心肝肾及造血系统疾病者；③中途退出本研究者；④入组前曾接受其他抗肿瘤治疗者。

两组患者均进行外科手术治疗，术后采用FOLFOX 4化疗方案，化疗药物：奥沙利铂（浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20093487，批号：20160523）85mg/m2+亚叶酸钙（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20000584，批号：20160518）200 mg/m2+替加氟[齐鲁制药（海南）有限公司，国药准字H20130121，批号：20160521]0.8 g，2周为1个周期，共化疗6个周期。

观察组在此基础上给与参苓白术散治疗，组方：莲子肉9 g、薏苡仁9 g、砂仁6 g、桔梗6 g、白扁豆12 g、白茯苓15 g、人参15 g、甘草9 g、白术15 g、山药15 g。口干、口渴加南沙参10 g，恶心呕吐加半夏20 g，腰膝酸软加杜仲15 g。

比较两组治疗后的近期疗效、免疫功能[CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+]、Karnofsky功能状状态积分（KPS评分）及治疗过程中的不良反应（包括：血尿、蛋白尿、白细胞下降、血小板下降、恶心呕吐、腹泻、腹痛等）发生情况。KPS评分得分越高，患者的健康状况越好。

治疗后的临床疗效参照RECIST实体肿瘤疗效标准进行评定[7]，完全缓解（CR）：所有目标病灶完全消失，持续时间超过1个月；部分缓解（PR）：瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%，持续时间超过1个月；疾病稳定（SD）：靶病灶减小的程度没达到PR，增加的程度也没达到PD水平，介于两者之间，持续时间超过1个月；疾病进展（PD）：病变两径乘积增大超过25%，或出现新发明确的恶性病灶，疾病控制=CR+PR+SD。

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

治疗后近期观察组疾病控制率为88.10%，高于对照组的69.05%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组治疗后近期临床效果的比较[n（%）]

治疗前，两组的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+低于治疗前，而CD8+高于治疗前，观察组的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+低于对照组，而CD8+高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后免疫功能指标的比较（%，±s）

 

与同组治疗前比较，a P＜0.05；与对照组治疗后比较，b P＜0.05

治疗前，两组的KPS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的KPS评分高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组治疗前后KPS评分的比较（分，±s）

观察组血尿、蛋白尿、白细胞下降、血小板下降、恶心呕吐、腹泻及腹痛的发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

结直肠癌是消化系统中发病率较高的恶性肿瘤之一，该疾病起病隐匿进展缓慢，多数患者确诊时已处于中晚期，尽管目前可通过手术治疗联合术后化疗的综合治疗方案，但受化疗的不良反应和药物耐受影响，效果并不理想，甚至治疗中断而影响整体疗效[8-9]。

表4 两组治疗过程中不良反应发生率的比较[n（%）]

研究表明，各种肿瘤的发生、发展与机体免疫功能关系密切，现代肿瘤医学表明，结直肠癌患者的免疫功能受到抑制，可导致病情的加速进展[10]；化疗可进一步引起患者免疫功能降低，严重影响患者的生活质量，同时也是影响复发和降低生存率的重要因素[11]。因此，提高结直肠癌化疗患者的免疫功能，对促进患者术后康复、提高生存质量具有重要意义[12]。既往研究显示，中药在缓解肿瘤患者临床症状、增强化疗药物敏感性、改善患者免疫力和生活质量方面疗效显著[13]。结直肠癌属于中医学“肠蕈”“肠溜”“脏毒”等范畴，并认为因饮食不节或脾肾不足，导致脾胃虚弱，引起热毒蕴结，下注肠道，日久诸症出现，进而导致结直肠癌的发生[14]。有医家认为，该疾病以脾虚为机，瘀血为标[15]。治疗则应辅以健脾益气和化湿祛毒为主[16]。本研究所用参苓白术散出自《太平惠民和剂局方》，由人参、白术、茯苓补气健脾，山药、扁豆、莲肉补脾渗湿；砂仁醒脾；薏苡仁利水渗湿，健脾止泻；桔梗升清，宣肺利气，用以载药上行；甘草调和诸药，共奏益气健脾，渗湿止泻之功效。现代药理学也表明，参苓白术散可下调促炎细胞因子的表达，其抗肿瘤作用与改善患者的免疫功能有关[17]。本研究结果显示，观察组治疗后的近期疗效、免疫功能、KPS评分均优于对照组，且治疗过程中的不良反应发生率也低于对照组（P＜0.05）。这提示参苓白术散联合化疗治疗可提高疗效，且安全性高。

综上所述，参苓白术散联合化疗治疗结直肠癌患者效果显著，可有效改善患者的免疫功能，提高生存质量和减轻化疗的不良反应，值得临床推广。

[1]王尊，付旷.直肠MR预测直肠癌新辅助放化疗疗效的研究进展[J].疑难病杂志，2019，18（3）：315-318.

[2]马瑞，徐玲，曲秀娟，等.结直肠癌的中药治疗进展[J].辽宁中医杂志，2017，44（10）：2217-2219.

[3]张宪祥，卢云.美国临床肿瘤学会年会结直肠癌最新诊治进展[J].中华外科杂志，2017，55（10）：793-794.

[4]张彤，何文婷，杨宇飞.中医药治疗Ⅳ期结直肠癌中医证候及用药规律文献研究[J].中医杂志，2017，58（11）：966-970.

[5]中华人民共和国卫生和计划生育委员会医政医管局.结直肠癌诊疗规范（2015年版）[J].中国实用外科杂志，2015，35（11）：1177-1191.

[6]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：68-72.

[7]Duffaud F，Therasse P.New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors[J].Bull Cancer，2000，87（12）：881-886.

[8]郭文彬.参苓白术散加减方对结直肠癌患者术后化疗免疫功能影响[J].中医药临床杂志，2019，31（1）：149-151.

[9]侯风刚，石齐，刘宣，等.辨证、辨病治疗在中药预防结直肠癌术后复发转移中的作用[J].中华中医药杂志，2016，31（6）：2154-2160.

[10]南宝，李烜.参苓白术散加减组方辅助化疗用于晚期结直肠癌的临床观察[J].中国药房，2016，27（33）：4646-4648.

[11]李悠然，陈邑岐，王浩，等.中药汤剂联合静脉化疗方案对结直肠癌患者细胞免疫功能影响的Meta分析[J].辽宁中医杂志，2016，43（10）：2035-2041.

[12]罗爱华，张高锋.参苓白术散在局部晚期宫颈癌根治性放疗联合铂类药物化疗中的临床意义[J].中国现代医学杂志，2016，26（17）：125-129.

[13]Tian T，Chen C，Yang F，et al.Establishment of apoptotic regulatory network for geneticmarkers of colorectal cancer and optimal selection of traditional Chinesemedicine target[J].Saudi JBiol Sci，2017，24（3）：634-643.

[14]卢冬雪，刘沈林.中医药防治结直肠癌术后复发转移的概况[J].世界中西医结合杂志，2017，12（11）：1620-1623，1628.

[15]杨迪，丁洁，胡薛莉.参苓白术散联合化疗干预大肠癌晚期随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志，2018，32（1）：25-27.

[16]Liu SS，ShiQ，LiHJ，etal.Right-and left-sided colorectalcancers respond differently to traditional Chinesemedicine[J].World JGastroenterol，2017，23（42）：7618-7625.

[17]何文婷，张彤，杨宇飞，等.中医药治疗结直肠癌临床疗效Meta分析及证型分析[J].中医杂志，2018，59（22）：1929-1936.

Effect of Shenling Baizhu Powder combined with chemotherapy on immune function and quality of life of colorectal cancer

WANG Hao-yong LI UGuo-rong▲
Hu′nan University of Chinese Medicine,Hu′nan Province,Changsha 410208,China

[Abstract]Objective To investigate the effect of Shenling Baizhu Powder combined with chemotherapy on immune function and quality of life of colorectal cancer.Methods A total of 84 patients with colorectal cancer admitted to our hospital from June 2016 to December 2018 were enrolled.The randomized digital table method was used to divided patients into observation group and control group,42 cases in each group.The control group only received conventional chemotherapy.On this basis,Shenling Baizhu Powderwas added in the obeservation group,and both groups were treated for 12 weeks.The immune function indicators before and after treatment,the Karnofsky functional status(KPS)score,the occurrence of adverse reactions during the treatment,and the recent clinical efficacy were compared.Results There were no significant differences in the pre-treatment immune function index and KPS score between the two groups(P＞0.05).The CD3+,CD4+,CD4+/CD8+levels in the two groups after treatmentwere lower than those before treatment,CD8+,KPS scores were higher than those before treatment,and the differences were statistically significant(P＜0.05).The CD3+,CD4+,CD4+/CD8+in the observation group after treatment were lower than those in the control group,and the CD8+and KPSscorewere higher than those in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).The disease control rate of the observation group was 88.10%,which was higher than 69.05%of the control group,and the proportions of hematuria,proteinuria,leukopenia,thrombocytopenia,nausea and vomiting,diarrhea and abdominal pain were lower than those in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion Shenling Baizhu Powder with chemotherapy for patients with colorectal cancer has significant curative effect,which can effectively improve the immune function of patients,improve the quality of life and reduce the adverse reactions of chemotherapy.

[Key words]Shenling Baizhu Powder;Colorectal cancer;Chemotherapy;Immune function;Quality of life;Adverse reactions of chemotherapy

[中图分类号]R269

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2020）3（c）-0078-04

（收稿日期：2019-09-04 本文编辑：陈文文）