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由于手术器械种类繁多，对新型号、新样式的手术器械要求也比较高[1]。每种手术都有其特性，因此，重视手术器械的管理，可延长手术器械的寿命，降低器械带来的传染率[2]。手术器械清洗是指在手术前后对医疗器械进行灭菌消毒，通过消除医疗器械上的污渍与污染，减少器械上的微生物及潜在性热源残留，从而保障医疗器械的安全性，达到质量标准要求[3-4]。PDCA是一个持续改进的模型，它包括持续改进与不断学习4个循环反复的步骤，含义如下：P（Plan）-计划；D（Do）-执行；C（Check）-检查；A（Action）-行动[5]，即总结检查结果并进行处理，对于未解决的问题放到下一个PDCA循环里。研究表明，PDCA循环管理法对提高医院手术器械清洗合格率具有积极的作用[6]。鉴于此，本研究将PDCA循环管理法应用于清洗手术器械中，探讨其应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1?12月我院消毒供应中心处理的100 件各类手术器械与30名科室工作人员作为观察组，选取2017年1?12月我院消毒供应中心处理的100 件各类手术器械与30名科室工作人员作为对照组。200 件各类手术器械主要包括80 把手术刀，40个止血钳，30个拉钩，26个扩张器，24 条铺巾。观察组中，男5名，女25名；年龄21?40岁，平均（27.70±3.33）岁；学历水平：大专及以下12名，本科及以上18名；手术器械：手术刀40 把，止血钳20个，拉钩15个，扩张器13个，铺巾12 条。对照组中，男6名，女24名；年龄20?38岁，平均（26.41±3.67）岁；学历水平：大专及以下10名，本科及以上20名；手术器械：手术刀40 把，止血钳20个，拉钩15个，扩张器13个，铺巾12 条。两组科室工作人员及手术器械的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已通过医院医学伦理委员会审核批准，参与研究者知情同意。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 手术器械的纳入及排除标准纳入标准：①同一批生产产家的手术器械；②手术器械的各种基本资料（生产厂家、生产批号、规格等）完整。排除标准：①医院以外的手术器械；②接受过清洗的手术器械。

1.2.2 科室工作人员的纳入及排除标准纳入标准：①科室工作人员均自愿参与；②科室工作人员的基本资料（姓名、科室、职位等）完整。排除标准：①不符合本研究规定的科室工作人员；②对本研究服从性较差的科室工作人员。

1.3 方法

两组手术器械均在预处理剂中清洗处理。对照组采用常规法管理，具体包括提高手术室工作人员的素质，手术器械一律由手术室负责申领、保管及统一提供使用等。观察组采用PDCA循环管理法，具体操作步骤如下。

1.3.1 P-计划针对存在的手术器械管理问题（未严格执行清洗器械的规范要求、用后未及时冲洗等）对工作人员进行针对性的培训，强化手术器械清洗的安全意识，提高管理水平。同时根据各科室的手术器械特点，持续改进器械清洗工作。强化质控小组，定期组织人员学习和讨论，准确评估临床手术器械安全管理。实施质量控制，并定期检查。

1.3.2 D-执行临床重视器械清洗安全管理，梳理各环节内容，找出难点和重点，并不断整改和强化。结合工作人员的特长实现合理分工，进行理论知识宣讲及操作技能培训，强化各科室工作人员的安全责任意识，定期派人进修学习，安排培训，并实施定期考核，提升专业水平，从而提高质量。

1.3.3 C-检查依据手术器械清洗管理的考核标准，设定区域负责人，对该区域实施质量控制、监督及检查记录，每季度进行抽查，抽查结果交由各科室管理部，在综合分析后提出改进方案，并落到实处。

1.3.4 A-处理根据检查结果分析原因，对存在的问题进行针对性改进，制定改进方案并落实、总结，对于整改不到位的问题作为下次工作监测重点内容进行持续改进。

1.4 观察指标及评价标准

观察并比较两组的手术器械清洗合格率、科室工作人员理论知识和操作技能考核成绩评分及手术室器械管理情况，统计科室工作人员对不同管理办法的满意度情况。

①手术器械清洗合格的判断标准：目测清洗后的器械表面及其关节、齿缝、锁扣、管腔光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功能完好，无毛刺或缺口、无裂隙和损毁为合格，否则为不合格。手术器械清洗合格率=清洗后合格数/总件数×100%。应用ATP 生物荧光测试管测定两组的相对光单位值（RLU），清洗时间越长，RLU 越低，测定RLU≤500 表示清洗合格。②由本院管理部自拟问卷考核两组工作人员的理论知识、操作技能，总分为100 分，分值越高表示工作人员的能力越强；③由我院各个科室参考《医院消毒供应中心管理规范》[7]中关于包装灭菌、清洗消毒的标准评价2 种管理办法的科室工作人员满意度，分为非常满意、一般满意和不满意度3个方面。其中包装灭菌、清洗消毒合格达标为非常满意；包装灭菌、清洗消毒合格，但不符合器械、器具和物品清洗质量的监测标准则记为一般满意；包装灭菌、清洗消毒不合格达标为不满意。科室工作人员总满意度=（非常满意+一般满意）例数/总例数×100%。④手术室器械管理情况，包括数量缺失（器械名称、数量卡片等缺失）、术后器械遗失（术后遗失器械）、器械灭菌后湿包（灭菌处理后包布应干燥、消毒包裹含水量<3%，若>6%则表示为湿包）。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组手术器清洗前后RLU和械清洗合格率的比较

清洗前，两组的RLU 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组清洗后的RLU 低于清洗前，差异有统计学意义（t=128.283，P=0.000），对照组清洗后的RLU低于清洗前，差异有统计学意义（t=123.334，P=0.000）。观察组的手术器械清洗合格率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组手术器械清洗前后RLU和清洗合格率的比较

2.2 两组科室工作人员理论知识和操作技能评分的比较

观察组科室工作人员的理论知识和操作技能评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组科室工作人员理论知识和操作技能评分的比较（分，

±s）

2.3 两组科室工作人员总满意度的比较

观察组科室工作人员的总满意度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组科室工作人员总满意度的比较[n（%）]

2.4 两组手术室器械管理情况的比较

观察组的手术室器械数量缺失、术后器械遗失、器械灭菌后湿包率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

表4 两组手术室器械管理情况的比较[n（%）]

3 讨论

手术器械管理法在手术器械的清洗中起着重要的作用，由于手术器械的精细程度不一样，手术器械的管理必须落实到专人、专责。科室工作人员必须付出精力与时间维护手术器械，其损耗才会有所减少[8-9]。实施手术器械清洗管理可延长手术器械的寿命，减少科室的开销。休哈特博士在1930年首次提出PDCA循环管理的概念，之后于1950年被美国质量管理专家戴明博士发扬光大，并加以广泛宣传和运用于质量领域，故又称为质量环和戴明环[10]，即计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Action），PDCA循环管理就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行的科学程序[11-12]。因此，在医院手术器械清洗中应用PDCA循环管理法能够保证消毒供应中心的工作质量，是一种控制院内感染的有效手段[13]。

本研究通过对消毒供应中心应用PDCA循环管理法进行质量管理，结果提示，两组清洗后的RLU 均低于清洗前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组的手术器械清洗合格率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组科室工作人员的理论知识、操作技能评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组科室工作人员的总满意度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。且清洗后，两组的RLU 低于清洗前，差异有统计学意义（P<0.05），提示清洗时间越长，RLU 越低。说明PDCA循环管理法对手术器械的清洗质量进行过程质控，效果满意，这也与洪花等[14]学者的研究结果一致。清洗是控制医院感染的重要手段，医疗器械清洁质量是保证灭菌杀毒成功的前提条件和必要措施。在医院手术器械清洗中加强手术器械清洗管理是保障医院整体质量的重要举措，在清洗中注重质量环节，通过定期组织工作人员相关培训，强化手术器械清洗的安全意识，从而减少手术器械受损，延长手术器械使用寿命。本研究通过采用PDCA循环管理法，手术器械清洗质量进行环环相扣，做到严格把控质量，提高手术器械清洗合格率，同时提升了工作人员整体专业水平，服务质量也有所提升，在一定程度上提高了患者的满意度[15]。在手术室器械管理方面，观察组的数量缺失率、术后器械遗失率、器械灭菌后湿包率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。这主要是因为PDCA循环管理法中的质量控制更为科学、严谨，质量管理环节环环相扣，循序渐进，从而实现管理目标。进一步提示PDCA循环法在医院手术器械清洗中的效果确切。

综上所述，PDCA循环管理法在医院手术器械清洗中的应用效果显著，可有效提高手术器械的清洗合格率，增强工作人员的工作效率，并提高科室工作人员满意度，值得临床推广和应用。

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