消化性溃疡是消化系统常见的疾病，是指自身消化胃肠道粘膜而导致的溃疡，发病率约为10%，可发生在任何年龄段[1]。临床主要以上腹痛和腹部不适为主要表现，周期性、节律性、慢性上腹痛是消化性溃疡最主要的症状。目前临床常采用质子泵抑制剂、胃黏膜保护剂等治疗，然而传统抑酸治疗可自行修复受损组织，短期内症状可缓解，但病情易反复发作，因此不少患者达不到理想的治疗效果。康复新液是近年新兴的生物成分制剂，具有通利血脉、养阴生肌之效，可迅速修复各类溃疡灶[2]。因此，本研究选取九江学院附属医院收治的84例符合要求的消化性溃疡患者作为研究对象，探讨康复新液联合奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床效果，现报道如下。

选取2017年1月～2018年4月我院收治的84例符合要求的消化性溃疡患者作为研究对象，将其随机分为病例组和对照组，每组各42例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表 1），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

表1 两组患者一般资料的比较

纳入标准：①患者的年龄≥22岁；②胃镜证实为活动期溃疡患者；③患者进入本组研究前48 h停用其他抗溃疡药；④研究取得患者及家属同意，患者签署知情同意书。排除标准：①癌变或不能排除癌变的溃疡患者；②妊娠或哺乳期的妇女；③心、肝、肾等重要器官病变患者；④拒绝参与本次研究的患者[3-4]。

所有患者入院后均给予清淡、易消化饮食；对照组给予常规治疗和奥美拉唑（华北制药股份有限公司，国药准字 H20066772）40 mg静点，2次/d；病例组在对照组的基础上加用康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834）10 ml口服，3次/d；两组患者均治疗2周，2个月后复查胃镜，了解患者的溃疡愈合情况。

观察比较两组患者的临床疗效；检测两组患者治疗前后的炎症因子水平；比较两组患者的不良反应发生情况；比较两组患者随访的胃溃疡复发情况。采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测试剂盒（武汉默沙克生物科技有限公司，批号：5920177）检测白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子 α（TNF-α）、C 反应蛋白（CRP）水平。

参照参照《中医病证诊断疗效标准》[5-6]，依据患者的主要症状，包括腹痛、腹胀、恶心、反酸等的改善情况以及镜检查患者的溃疡愈合情况。①痊愈：临床不适症状消失，溃疡愈合，或者仅有疤痕；②显效：临床不适症状较前明显缓解，溃疡消失，但仍有炎症；③有效：症状有所缓解，溃疡面积较前减少50%以上；④无效：症状无明显改善，溃疡面积减少不足30%。总有效率（%）=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

病例组患者的治疗总有效率为95.24%，高于对照组的 78.57%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 2）。

表2 两组患者治疗总有效率的比较[n（%）]

两组患者治疗前的IL-6、TNF-α、CRP水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后的 IL-6、TNF-α、CRP水平低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；病例组患者治疗后的IL-6、TNF-α、CRP水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 3）。

对照组发生药物不良反应5例（11.91%），其中腹痛2例，腹泻1例，呕吐1例，皮肤瘙痒1例。病例组发生药物不良反应4例（9.52%），其中腹痛1例，腹泻1例，头晕1例，皮肤瘙痒1例。上述不良反应均较轻，待停药后均得以缓解，两组患者均未发生其他严重药物不良反应。两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

随访2个月后复查胃镜，对照组患者的复发率为19.05%（8/42），病例组患者的复发率为 4.76%（2/42），病例组患者的复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组患者治疗前后各项炎症因子水平的比较（±s）

 

与本组治疗前比较，*P＜0.05

消化性溃疡主要包括胃溃疡和十二指肠溃疡，病机多为气滞日久，血行瘀滞，或久痛人络，胃络受阻，幽门螺杆菌（Hp）感染是其重要的发病机制[7-8]。然而，非幽门螺杆菌感染的消化性溃疡亦是临床常见的消化系统疾病之一。目前研究认为，消化性溃疡发病原因复杂多样，是多种因素导致的结果。目前其病因与发病机制较为复杂，通过是胃黏膜的保护作用（粘液-碳酸氢盐屏障、前列腺素等）与胃酸的侵袭作用（胃蛋白酶、盐酸、药物、乙醇等）动态平衡失调及其他因素（遗传、吸烟、应激等）有关[9]。

药物治疗是目前较为有效的治疗手段，最常用的PPI类药物。奥美拉唑是目前常用的PPI制剂，药物半衰期时间长，总药效能够达15 h，很大程度缓解胃酸对食管和胃黏膜的损害，使食管和胃黏膜愈合完善，有效控制了胃溃疡的发展。较多研究表明，奥美拉唑对于消化性溃疡临床疗效显著，此药物的耐受性较好[10-11]。康复新液是一种通利血脉、养阴生肌的治疗中成药，是从美洲大蠊干燥虫体中提取的中药制剂[12-13]。主要成分是多元醇类及肽类活性物质，有效促进胃黏膜中氨基己糖、前列腺素E2的含量增加，可加速组织修复，促进肉芽组织生长和血管新生，加速损伤组织表面坏死组织脱落和创面愈合[14]。药物学研究证实该药具有改善溃疡创面微循环，抗炎、提高机体免疫功能，调节机体的生理平衡。何彦锋研究显示，康复新治疗消化性溃疡疗效确切，可有效改善症状[15]。

本研究采用病例对照研究方法，对照组患者给予奥美拉唑治疗，病例组患者给予康复新液联合奥美拉唑治疗，结果提示，病例组患者的治疗总有效率为95.24%，高于对照组的78.57%，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗前的 IL-6、TNF-α、CRP 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后的 IL-6、TNF-α、CRP水平低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）； 病例组患者治疗后的IL-6、TNF-α、CRP水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；随访2个月后复查胃镜，病例组患者的复发率（4.76%）低于对照组（19.05%），差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，采用康复新液联合奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床效果显著，具有协同作用，值得临床推广。

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Clinical effects of application of Rehabilitation New Liquid combined with Omeprazole in treatment of non-Helicobacter pylori infection peptic ulcer

SHI Yan-qing1LIU Bin2ZHANG Meng-meng1ZHOU Ting2XU Fang2ZHANG Juan3▲
1.Department of Gastroenterology,Affiliated Hospital of Jiujiang University,Jiangxi Province,Jiujiang 332000,China;2.The Second Department of Gastroenterology,People′s Hospital in Chaisang District of Jiujiang City,Jiangxi Province,Jiujiang 332000,China;3.Department of Stomatology,Affiliated Hospital of Jiujiang University,Jiangxi Province,Jiujiang 332000,China

[Abstract]Objective To explore the clinical efficacy of Rehabilitation New Liquid combined with Omeprazole in the treatment of non-Helicobacter pylori infection peptic ulcer.Methods Altogether 84 patients with peptic ulcer who met the requirements in Affiliated Hospital of Jiujiang University from January 2017 to April 2018 were selected as subjects and randomly divided into case group and control group,with 42 cases in each group.The control group was treated with Omeprazole,while the case group was treated with Rehabilitation New Liquid combined with Omeprazole.The clinical effects of the two groups were observed and compared.The levels of inflammatory cytokines were measured before and after treatment in both groups.The adverse reactions of the two groups were compared.The recurrence of gastric ulcer was compared between the two groups during follow-up.Results The total effective rate of the patients in the case group was 95.24%,which was higher than that in the control group (78.57%),and the difference was statistically significant(P＜0.05).The levels of interleukin-6(IL-6),tumor necrosis factor α (TNF-α)and C-reactive protein(CRP)in the two groups before treatment were not statistically significant(P＞0.05),while the levels of IL-6,TNF-α and CRP after treatment were lower than before treatment,and the differences were statistically significant(P＜0.05).The levels of IL-6,TNF-α and CRP in the case group after treatment were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).There was no statistically significant difference in the overall incidence of adverse reactions between the two groups(P＞0.05).Gastroscopy review after 2 months of follow-up showed that the recurrence rate of patients in the case group(4.76%)was lower than that in the control group(19.05%),and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion Rehabilitation New Liquid combined with Omeprazole is effective in the treatment of peptic ulcer,which has synergistic effect and is worthy of clinical promotion.[Key words]Rehabilitation New Liquid;Omeprazole;non-Helicobacter pylori infection;Peptic ulcer

[中图分类号]R573.1

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2019）1（c）-0117-03

收稿日期：2018-09-14

本文编辑：孟庆卿