支气管哮喘是由多种细胞和细胞组分参与的异质性疾病，以气道慢性炎症为特征，这种慢性炎症与气道高反应性相关，患者会出现多变且广泛的可逆性气流受限，临床症状为反复气道痉挛现象，即患者会反复出现咳嗽、胸闷、喘息、气急等现象，多于凌晨和夜间发作，常伴有免疫系统紊乱，具有一定的遗传性[1]。大部分患者可以通过药物治疗后自行缓解，但却很难完全治愈，一旦诊治不及时，疾病会因病程的延长导致气道出现不可逆性缩窄和重塑[2]。因此如何快速缓解支气管痉挛，降低气道的高反应性，改善患者气流受限的现象是支气管哮喘治疗过程中的关键。相关研究显示[3]，糖皮质激素具有较好的抗炎作用，而免疫制剂药物则可以有效地控制气道的高反应性，两者联合使用在治疗支气管哮喘方面有很好的效果。沙美特罗替卡松干粉剂作为一种复方联合制剂，其主要成分是糖皮质激素和β2 受体激动剂。本研究选取我院收治的103 例支气管哮喘患者作为研究对象，旨在探讨沙美特罗替卡松干粉剂治疗支气管哮喘的效果，现报道如下。

选取2017年3月～2018年11月我院收治的103例支气管哮喘患者作为研究对象。纳入标准：①患者均无药物过敏反应；②无肝肾功能异常、严重的胃肠疾病、血液疾病和恶性肿瘤；③患者均符合支气管哮喘的诊断标准[4]。排除标准：①患者治疗前30 d 使用过糖皮质激素，7 d 内使用过β2 受体激动剂，15 d 内使用过除沙丁胺醇气雾剂外的其他治疗哮喘的药物；②患者的治疗依从性较差，不能配合医护的安排接受治疗；③妊娠期和哺乳期妇女。按照随机数字表法将其分为对照组（51 例）与观察组（52 例）。对照组中，男28 例，女23 例；年龄28～61 岁，平均（40.50±10.20）岁。观察组中，男28 例，女24 例；年龄29～60 岁，平均（41.30±11.30）岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已通过我院医学伦理委员会批准，所有患者均自愿参加本研究，并已签订知情同意书。

所有患者均予以常规治疗，包括平喘、解痉和抗感染。对照组患者在常规治疗基础上联合使用羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂（Glaxo Wellcome Production，注册证号H20100676，规格：50 μg）和丙酸氟替卡松吸入气雾剂（Glaxo Wellcome SA，注册证号H20130190，规格：125 μg）治疗，羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂：2次/d，50 μg/次；丙酸氟替卡松吸入气雾剂：每个鼻孔各2 次，约200 μg/d。观察组患者在常规治疗的基础上使用沙美特罗替卡松干粉剂 （Glaxo Wellcome Production，注册证号H20150324，规格：50 μg/250 μg）治疗，2 次/d，每次约50 μg 沙美特罗和250 μg 丙酸氟替卡松。两组患者均治疗30 d 为1 个疗程。

使用意大利生产的型号为MIR spirolabⅢ的便携式肺功能仪，用鼻夹夹住患者的鼻子，指导用嘴呼吸。嘱患者最大程度地深吸一口气，再最大程度地呼出来，记录两组患者治疗前后的肺功能指标，包括第1 秒用力呼气容积 （FEV1）、FEV1 占用力吸气肺活量（FVC）的比例（FEV1/FVC）、最大呼气流量（PEF）。每周记录患者晨间最大呼气峰值流速（PEFam），观察患者治疗1 个月内的差异。

比较两组患者的治疗效果。根据2002年中国医药科技出版社出版的 《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]将药物的疗效分为控制、显效、有效和无效4 个标准，具体如下。①控制：患者的哮喘临床症状暂时完全消失，FEV1、FVC 和PEF 增加>35%； ②显效：患者的哮喘症状明显好转，FEV1、FVC 和PEF 增加25%～35%；③有效：患者的临床症状轻微改善，FEV1、FVC 和PEF 增加15%～<25%；④无效：患者的临床症状无明显改善，甚至有加重的倾向。总有效率=（控制+显效+有效）例数/总例数×100%。

采用SPSS 15.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

两组患者治疗前的FEV1、FEV1/FVC 及PEF 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后的FEV1、FEV1/FVC 及PEF 均高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后的FEV1、FEV1/FVC及PEF 均高于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）（表1）。

两组患者治疗前的PEFam 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后第1、2、3、4 周的PEFam 均显著高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后第1、2、3、4 周的PEFam 均显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

观察组患者的治疗总有效率为94.23%，对照组患者的治疗总有效率为84.31%；观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表1 两组患者治疗前后FEV1、FEV1/FVC 及PEF 的比较（±s）

表2 两组患者治疗前后PEFam 的比较（L/min，±s）

表3 两组患者治疗总有效率的比较[n（%）]

支气管哮喘是嗜酸性粒细胞、淋巴细胞和肥大细胞等在气道内浸润，并引起气道内上皮细胞脱落导致气道高反应发生的炎症疾病[6-7]，临床的发病率和死亡率较高，主要是因为嗜酸性粒细胞可激活并释放毒性物质与炎性介质，直接导致支气管哮喘发生。伴随炎症反应的发展，炎症细胞之间相互作用形成新的血管，出现气道重塑的现象，使患者出现胸闷、咳嗽等气流受阻的现象，随着病情的反复发作，严重影响患者的生命安全，增加支气管哮喘的死亡率[8-9]。针对该疾病的治疗，主要以抗炎解痉治疗为主，其中糖皮质激素和β2 受体激动剂是主要治疗用药，两种药物联合使用治疗效果显著。在以往的治疗过程中采用分开服药的方式，随着技术的不断发展，逐渐将两种药物装在同一个吸入装置内，可同时使用两种药物，而沙美特罗替卡松粉吸入剂就是其中的一种。

沙美特罗替卡松粉吸入剂[10-11]是β2 受体激动剂和糖皮质激素混合的复方联合制剂，其主要成分是丙酸氟替卡松和沙美特罗。丙酸氟替卡松作为糖皮质激素的一种可通过激活糖皮质激素受体使进入细胞浆的糖皮质激素与之结合形成复合物然后进入细胞核，调节炎症因子的释放，进而有效地抑制淋巴细胞和嗜酸性粒细胞增加，抑制气道的高反应性[12]，同时糖皮质激素具有抑制炎症细胞的活化和迁移的作用，从而有效阻碍炎性介质的反应与释放，使药物具有强大的抗炎效果，减轻气道的炎症反应，缓解患者的临床症状。β2 受体广泛分布在呼吸道的平滑肌上以肺泡和小气道中的数量最多，沙美特罗作为β2 受体激动剂通过激活β2 受体和腺苷酸环化酶，使细胞内环磷酰胺数量增加，游离的钙离子减少，从而使平滑肌处于松弛的状态，起到较好的解痉效果[13]。与此同时，沙美特罗对支气管的收缩起到长效的保护作用，抑制肺部组胺、前列腺D2 等释放，降低气管的高反应性，发挥支气管扩张的作用，还可以增强糖皮质激素的功效，同时糖皮质激素可以增加气道内受体激动剂的数量，缓解气道痉挛，提高支气管哮喘的治疗效果[14-15]。本研究结果提示，观察组患者治疗后的FEV1、FEV1/FVC、PEF、PEFam 和治疗总有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。另外将两种药物放在一个吸入装置里使用，减少了患者的用药次数，在一定程度上提高患者服药的依从性，使药物更好地发挥疗效。

综上所述，使用沙美特罗替卡松干粉剂治疗支气管哮喘可以有效地改善患者的肺功能，增加呼气流速，缓解其临床症状，治疗效果更明显，值得临床推荐。

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Effect of Salmeterol Fluticasone Propionate in the treatment of bronchial asthma

SONG Qing-jun DU Lin SHEN Ting-dong XIAO Tao
Department of Respiration,Changqing District People′s Hospital of Ji′nan City,Shandong Province,Ji′nan 250300,China

[Abstract]Objective To explore the effect of Salmeterol Fluticasone Propionate in the treatment of bronchial asthma.Methods A total of 103 patients with bronchial asthma admitted to our hospital from March 2017 to November 2018 were selected as the study objects,and they were divided into control group (51 cases) and observation group (52 cases)according to the random number table method.The control group was treated with Salmeterol Hydroxynaphthoate Powder for Inhalation combined with Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol,and the observation group was treated with Salmeterol Fluticasone Propionate.The therapeutic effect,pulmonary function (forced expiratory volume in the first second [FEV1),ratio of FEV1 occupational forced vital capacity [FVC][FEV1/FVC],peak expiratory flow [PEF]) and maximum peak expiratory flow rate in the morning (PEFam) before and after treatment were compared in the two groups.Results There were no significant differences in FEV1,FEV1/FVC and PEF between the two groups before treatment(P>0.05).The FEV1,FEV1/FVC and PEF of the two groups after treatment were higher than those before treatment,and the differences were statistically significant (P<0.05).The FEV1,FEV1/FVC and PEF of the observation group after treatment were higher than those of the control group,and the differences were statistically significant (P<0.05).There was no significant difference in PEFam between the two groups before treatment (P>0.05).The PEFam at the first,second,third,and fourth weeks after treatment in both groups were significantly higher than those before treatment,and the differences were statistically significant (P<0.05).The PEFam at the first,second,third,and fourth weeks after treatment in the observation group were significantly higher than those in the control group,and the differences were statistically significant (P<0.05).The total effective rate of the treatment in the observation group was 94.23%,which was significantly higher than that in the control group (84.31%),and the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion The use of Salmeterol Fluticasone Propionate in the treatment of bronchial asthma can effectively improve the pulmonary function of patients,increase the flow rate of the exhalation,relieve clinical symptoms,and the treatment effect is more obvious.

[Key words] Bronchial asthma;Salmeterol Hydroxynaphthoate Powder for Inhalation;Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol;Salmeterol Fluticasone Propionate;Pulmonary function

[中图分类号] R562.25

[文献标识码] A

[文章编号] 1674-4721（2019）9（c）-0109-04

（收稿日期：2019-04-11 本文编辑：任秀兰）