糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病（DM）的常见并发症之一，发病率为75%～85%[1]。该病起病隐匿进展缓慢，早期易被忽视，进展至晚期时病变不可逆，可引起不良预后[2]。临床以四肢远端损害为主，早期感觉障碍为主，表现为双侧肢体远端对称性挛急疼痛、麻木、感觉减退等，夜间症状加重造成睡眠障碍进而引起运动功能的减退、肌肉萎缩等[3]。胡筱娟[4]主任医师认为气虚是本病发病根本病理因素，瘀血贯穿始终。气虚血瘀是基本病机，益气活血、化瘀通络为治则。本研究采用自拟糖痹康治疗气虚血瘀型DPN，临床疗效满意，现报道如下。

选取2016年10月～2017年3月我院收治的80例DPN患者作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组与对照组，每组各40例。观察组中，男18例，女22例；年龄 45～65 岁，平均（55.05±5.33）岁；平均 DM 病程（13.67±4.92）年；平均 DPN 病程（5.70±2.85）年。 对照组中，男 19 例,女 21 例；年龄 46～65 岁，平均（55.10±5.19）岁；平均 DM 病程（12.77±5.31）年；平均 DPN 病程（5.57±2.47）年。两组的一般资料比较，差异无统计学意（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

纳入标准：①符合《中国2型糖尿病防治指南》2013版DPN诊断标准[5]，且是《糖尿病中医防治指南》2007版中气虚血瘀证型[6]。②自愿接受治疗。排除标准：①患有其他如脑梗死、颈腰椎病变等疾病，使用药物特别是能引起神经毒性作用的化疗药；②肾功不全引起的代谢毒物损伤神经等；③中医证型不符合气虚血瘀型；④患DM足或其他急性并发症，腰部或下肢曾有严重外伤史；⑤年龄＜18岁或＞75岁，妊娠或哺乳期妇女；⑥过敏体质或对治疗中任一药过敏者；⑦精神病，不能合作者；⑧退出、失访或脱落者。

两组都予调糖、降压、调脂等基础治疗。对照组基础治疗上加用甲钴胺片（亚宝药业，国药准字H20041767）0.5 mg，每天3次口服。观察组在对照组基础上加用糖痹康（黄芪、桂枝、白芍、当归、赤芍、鸡血藤、炙甘草等）水煎剂，1剂/d，300 ml，早午晚口服。 8周为 1个疗程。

①多伦多临床评分系统（TCSS）评分[7]：包括神经症状评分、感觉功能检查评分和神经反射评分。总分为0～19分。治疗前后均评分1次。②肌电图检查：采用丹麦生产Keypoitnt-4型肌电图仪进行检测，下肢腓总神经及上肢正中神经的运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV）为测定指标，治疗前后均检测1次。③中医症状评分：依据《糖尿病周围神经病变中医诊疗规范初稿》症状分级量化表[8]，疗效评定标准如下，明显改善患者肢体麻、凉、痛、痿的症状和体征，证候积分减少≥70%为显效；以上症状和体征都有好转，30%≤证候积分减少＜70%为有效；以上症状和体征改善都不明显，甚者加重，证候积分减少＜30%为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。④观察两组的血流变指标。⑤观察两组患者的不良反应情况。

采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用 t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

观察组治疗的总有效率为87.5%，高于对照组的67.5%，差异有统计学意（P＜0.05）（表 1）。

表1 两组患者治疗后临床疗效的比较（例）

 

与对照组比较，*P＜0.05

两组治疗前的TCSS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组的TCSS评分均降低，且观察组的TCSS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 2）。

表2 两组患者治疗前后TCSS评分的比较（分，±s）

 

与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

两组治疗前的神经传导速度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的神经传导速度均提高，且观察组正中神经和腓总神经的MNCV与SNCV高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 3）。

表3 两组患者治疗前后肌电图检查结果的比较（m/s，±s)

 

与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

两组治疗前的血流变比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后较前有改善，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗后与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表 4）。

表4 两组患者治疗前后血流变指标的比较（x±s）

 

与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

两组均未发生严重的腹痛、腹泻等不良反应。

DPN是DM的常见慢性并发症，临床表现为疼痛、感觉障碍、四肢麻木等，严重影响日常生活及工作[9]，给患者的身心健康、生活质量等带来了严重不良影响[10]。其发生率高约90%[11]。发病机制普遍认为与血管病变、神经生长因子减少和血流变等因素相互作用有关[12]。甲钴胺与神经有较高亲和力，可促进患者神经修复及再生[13]，因此本研究选取甲钴胺作比较。糖痹康以载于《金贵要略》的黄芪桂枝五物汤加减。胡月等[14]用加减黄芪桂枝五物汤治疗气虚血瘀型DPN，治疗组总有效率（90.32%）高于对照组（64.52%），差异有统计学意义（P＜0.05）。刘长青[15]用加味黄芪桂枝五物汤治疗DPN的40例临床观察,结果显示加味黄芪桂枝五物汤改善DPN导致的麻疼症状效果确切，有临床推广价值。方中黄芪补元气使气旺血行，散瘀血治其本。当归、赤芍、鸡血藤等活血化瘀治其标。桂枝益气通脉，白芍养血合营，两者相伍调营卫和气血。炙甘草调和诸药，引诸药达于四肢脉络止痛。

综上所述，自拟糖痹康联合甲钴胺治疗后肢体的正中神经、腓总神经的MNCV和SNCV均较单用甲钴胺明显提高，在改善血流变方面糖痹康明显优于单用甲钴胺，在改善临床症状方面联合治疗明显优于单用甲钴胺，故联合治疗的有效率较好，值得临床推广。

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[11]杨宝书.依帕司他联合腺苷钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床分析[J].深圳中西医结合杂志，2016，26（1）：109-110.

[12]胡智，朱哲宇，李勇，等.糖尿病周围神经病变发病机制及治疗研究进展[J].人民军医，2017，60（4）：409-411.

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[15]刘长青.加味黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病神经病变40例临床观察[J].天津中医药，2016，33（9）：536-537.

Clinical effect of Self-formulated prescription Tangbikang in the treatment of qi deficiency and blood stasis in diabetic peripheral neuropathy

CHEN Xi-hui1ZHANG Yu-qin2▲
Department of Endocrinology,the Second Traditional Chinese Medicine Hospital,Shenyang City,Liaoning Province,Shenyang 110101,China

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of Tangbikang in the treatment of qi deficiency and blood stasis diabetic peripheral neuropathy.Methods A total of 80 patients with diabetic peripheral neuropathy treated in our hospital from October 2016 to March 2017 were selected as the subjects,and divided into two groups by random number table method.In the control group,patients were treated with the basic treatment combined with Mecobalanin Tablets,and in the observation group,patients were treated with Tangbikang based on the treatment of the control group.Both groups were given one course of treatment for 8 weeks.The clinical efficacy,TCSS scores,changes of nerve conduction velocity,and changes of hemorheology indexes between the two groups were compared.Results The total effective rate in the observation group was 87.5%,which was higher than in the control group(67.5%),the difference was statistically significant(P＜0.05).After treatment,the TCSS scores of the two groups were lower than that before treatment,and the TCSS scores of the observation group was lower than that of the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05).After treatment,MNCV and SNCV of median nerve and peroneal nerve in the two groups were higher than those before treatment,and MNCV and SNCV in the observation group were higher than those in the control group，the differences were statistically significant(P＜0.05).Hemorheological indexes in the observation group after treatment were better than those before treatment and the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion The efficacy of Self-designed Tangbikang is benefiting qi for activating blood circulation and dispersing blood stasis and dredging collateral,it can effectively treat the diabetic peripheral neuropathy,has the guiding significance to the clinic treatment,and it deserves the clinical promotion.

[Key words]Self-designed Tangbikang;Diabetic peripheral neuropathy;Clinical effect

[中图分类号]R587.1

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2019）1（b）-0058-03

[基金项目]张玉琴全国名老中医传承工作室建设项目（2016）

[作者简介]陈西慧（1985-），女，河南驻马店人，硕士，主治中医师，研究方向：内分泌疾病

（收稿日期：2018-09-27本文编辑：闫 佩）