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骨关节炎（OA）和软组织损伤是临床骨科常见的疾病［1-2］。OA的发病率随着年龄的增长也不断提高，目前已成为导致患者疼痛、功能丧失、残疾的重要社会健康问题［3］。而OA和软组织损伤患者的患病部位往往会发生组织变性水肿、关节疼痛继而造成关节活动功能障碍，影响患者日常生活，患者常需要长期药物治疗干预以改善关节的疼痛和晨僵症状［4］。传统治疗药物主要包括阿片类镇痛药、非甾类抗炎药（NSAIDs）等［5］。阿片类止痛效果好，但其具有一定的成瘾性，限制了该药的临床使用。NSAIDs具有抗炎、止痛双重治疗作用，但长期服用NSAIDs可导致胃肠道和肾脏损害以及心血管风险增加等不良反应，其安全性也是一个值得关注和重视的问题［6］。痛血康胶囊主要是由重楼、草乌、金铁锁和草血竭等组成的中药复方制剂，具有镇痛、消炎、活血化瘀、止血等作用，近年来在临床镇痛方面取得了广泛应用［7］。本研究采用痛血康胶囊治疗OA、软组织损伤，旨在评价其治疗效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1～12月10个地区20余家医院门诊收治的994例原发性骨关节炎、软组织损伤患者作为研究对象，患者均有明显的肿胀、压痛症状，其中男446 例，女 548 例；年龄 27～94 岁，平均（51.77±8.9）岁；原发性骨关节炎458例，软组织损伤536例。本次研究已经医院医学伦理委员会批准，所有参加本研究的患者均为自愿参与，并签署书面知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：所有患者均进行临床症状检查、影像学检查以及相关的实验室检查等综合检查为OA或者软组织损伤，均为初次发病。且所有患者在近期3个月内均未服用过其他非甾体消炎药、激素和具有镇痛作用的药物，且未接受过关节腔药物注射治疗。

排除标准：①合并其它类风湿关节炎、痛风、急性损伤等活动性关节炎的OA患者；②合并有骨折和关节脱位的软组织损伤患者；③合并有严重心血管疾病以及心肝肾功能衰竭的患者；④既往有胃肠道溃疡、出血者；⑤3个月内参加过其他药物临床试验者；⑥妊娠或者哺乳期妇女。

1.3 方法

所有患者均给予痛血康胶囊（福建汇天医药公司提供，国药准字Z10940009，规格：0.2 g/粒）进行口服治疗。服用剂量为 0.2 g/次，3次/d。在用药第 1、2、3天，每日晨起加服保险子胶囊1粒，疗程为30 d。

1.4 观察指标及评价标准

比较治疗前、治疗15 d、治疗30 d后患者的疼痛程度，比较OA患者WOMAC骨关节炎指数以及软组织损伤患者临床症状评分的变化情况，并在治疗前后进行肝肾功能检查，观察患者服用药物的不良反应。

疼痛程度采用视觉模拟量表（VAS）评分进行评估，总分0～10分，分值越高表示疼痛越严重；OA的WOMAC骨关节炎指数评分量表包括疼痛、僵硬程度和躯体功能3个方面，总分96分，分值越高表明骨关节炎症状越明显；软组织损伤临床症状评分包括肌肉痉挛、关节活动度、局部压痛、神经反射检查、椎间孔压缩试验、股神经牵拉试验、直腿抬高试验等项目，总分10分，分值越高表明临床症状越严重。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用 t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者治疗前后VAS评分、WOMAC指数或临床症状评分的比较

治疗15、30 d后患者的VAS评分均有所降低，各个时间段比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗15、30 d后患者的WOMAC指数评分或临床症状评分均有所降低，各时间段比较差异均有统计学意义（P＜0.05）（表 1）。

表1 患者治疗前后VAS评分、WOMAC指数或临床症状评分的比较（分，

±s）

与治疗前比较，*P＜0.05；与治疗 15 d 比较，#P＜0.05

2.2 患者不良反应的发生情况

在治疗期间，所有患者均未出现呕吐恶心等胃肠道不适反应，肝肾功能检查也未见明显异常，仅发生3例轻微不良反应，其中1例双小腿疼痛，2例脱发，药物不良事件发生率为0.30%，3例患者均未给予特殊治疗，症状自行缓解。

3 讨论

OA和软组织损伤均表现为关节疼痛、组织肿胀、关节活动受限、肢体活动障碍等一系列临床症状，严重影响患者的生活质量［8-10］。针对该类疾病的治疗多以消除组织炎症水肿，缓解关节疼痛，保持或恢复关节的活动功能为主要治疗目标，从而阻止病程进展，改善患的生活质量［11］。祖国医学理论认为OA和软组织损伤疼痛属于“痹症”“伤筋”的范畴，其病机在于筋脉失于濡养，血脉不畅、淤血内行，寒湿阻滞，经脉麻痹所致组织肿胀，发热灼痛。中医治疗宜活血化瘀、祛风除湿、疏通血脉、消肿止痛［12］。

痛血康胶囊主要由重楼、草乌、金铁锁、草血竭等中药材组成。重楼能消肿痛和诸疮，具有抗炎镇痛，抑制血管通透性，减轻炎性介质渗出，促进炎症消散的作用［13］；草乌可祛风除湿、温经止痛，西医药理证实其能降低血清前列腺素E2（PGE2）及组胺水平，减少痛觉传递所依赖的钠离子电流，同时具有扩张血管促进局部血液循环，抑制静脉血栓形成的作用；金铁锁的功效是活血祛瘀，止血止痛，西医药理发现其具有抑制自由基连锁反应，抑制NO/NOS的合成和释放的作用，能降低血管通透性，影响脑组织神经递质水平从而提高机体痛阈；草血竭则具有抗脂质过氧化的作用［14］。基于以上几味药材的不同药理作用，因此痛血康具有较好的抗炎镇痛、活血改善循环等作用，从而能够减轻患者疼痛，改善关节僵硬及活动功能［15］。

本研究结果显示，在用药第15天起，患者的疼痛明显缓解，提示该药治疗起效较快。治疗30 d患者的VAS评分均较治疗前明显下降，且治疗15 d和治疗30 d后患者的WOMAC骨关节炎指数评分或临床症状评分均有所降低，各时间段比较差异均有统计学意义（P＜0.05），提示痛血康胶囊不仅能有效缓解患者疼痛，在改善患者关节僵硬以及活动功能方面也具有一定的治疗作用。在30 d的用药期间，未出现明显不良反应，提示其安全性良好。但是本研究还具有一些不足之处，一方面，由于本次为开放性研究，不能除外安慰剂效应，也缺乏和其他临床药物的疗效对比，另外研究纳入的样本量不够大，不除外个体差异因素等，从而影响该药的疗效判定。因此，对于痛血康胶囊在OA和软组织损伤治疗方面的确切疗效以及长期用药的安全性等还需要扩大样本量，并进行临床对照性试验等进一步深入研究。

综上所述，应用痛血康胶囊治疗OA和软组织损伤，能有效减轻患者的疼痛程度，对于患者关节僵硬以及躯体活动功能方面具有一定改善的效果，且安全性良好。

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