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顽固性劳损性腰痛为临床常见病，是腰部软组织的积累性损伤，多发易发，反复发作，病程长且根治困难，严重影响患者生活[1]。顽固性劳损性腰痛的病理基础为多种因素引起的腰部生物力学失衡，造成部分肌肉长时间处于紧张状态而造成软组织（如腰椎小关节韧带与腰部筋膜、肌肉等）充血、血肿、瘢痕挛缩等，进而导致患者出现长期慢性疼痛。柳氮磺吡啶肠溶片是临床治疗顽固性劳损性腰痛的常用药，其能调节机体免疫功能，抑制前列腺素合成，有改善和保护关节功能的作用，但单一用药难以达到理想的疗效。中医针对顽固性劳损性腰痛多采用传统方法治疗，包括理疗、按摩、针灸等，用药多采用温补肾阳、活血祛瘀，鲜少有从肾阴、阳双补，培护正气，增强体质，强筋壮骨方面论治[2-3]。本研究选择在我院接受治疗的150例顽固性劳损性腰痛患者作为研究对象，分析壮腰健肾丸联用六味地黄丸治疗顽固性劳损性腰痛的临床效果，旨在为临床治疗顽固性劳损性腰痛提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年5～12月我院收治的顽固性劳损性腰痛患者150例，根据随机数字表法分为两组。本研究经我院医学伦理委员会审核批准，且入选患者均签署知情同意书。对照组75例，男45例，女30例；年龄42～79 岁，平均（61.32±2.36）岁；病程 3～16 年，平均（12.23±1.31）年。观察组 75 例，男 43 例，女 32 例；年龄 43～78 岁，平均（61.33±2.39）岁；病程 2～16 年，平均（12.24±1.33）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准

①纳入标准：符合《中医病证诊断疗效标准》[4]关于顽固性劳损性腰痛的相关诊断标准，经CT、MRI等影像学检查确诊；自愿参与本次研究，并签署知情同意书者；认知功能正常；年龄≥18岁。②排除标准：椎管内病变、骶髂关节、椎管狭窄症、臀部疾病等腰椎其他疾病；腰椎间盘突出症；精神疾患；心、肾等重要器官严重不全者；过敏体质者；哺乳期或妊娠期妇女；增生性脊柱炎。

1.3 方法

给予对照组口服柳氮磺吡啶肠溶片（上海信谊天平药业有限公司，国药准字H31020557，规格：每片含柳氮磺吡啶0.25 g）治疗，1 g/次，3次/d。给予观察组口服壮腰健肾丸（石药控股集团河北永丰药业有限公司，国药准字Z13022268，规格：每丸重5.6 g）联用六味地黄丸（河南润弘本草制药有限公司，国药准字Z2007 3305，规格：每 100 丸重 7.5 g），壮腰健肾丸：2 丸/次，2次/d，饭前服用。六味地黄丸：壮腰健肾丸：8丸/次，3次/d。两组患者均连续治疗30 d。

1.4 评价指标

①参考《中医病证诊断疗效标准》评估两组临床疗效，治愈：腰痛症状、活动受限等症状全部消失，腰部活动自如；好转：腰部活动功能基本恢复，腰痛明显减轻；无效；患者病情无明显改善，病情恶化。总有效=治愈+好转。②采用视觉模拟评分法（VAS）[5-6]评估两组患者治疗前后的疼痛程度，总分为10分，10分为剧烈疼痛，0分为无痛，分值越高则疼痛程度越严重。③采用Oswestry功能障碍指数问卷表（ODI）和日本矫形外科协会评分（JOA）评估两组患者治疗前后的功能障碍程度，其中ODI总分为50分，分值高低与功能障碍成正比；JOA总分为29分，分值高低与功能障碍成反比。

1.5 统计学方法

采用统计学软件SPSS 19.0分析数据，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用 t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

观察组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后VAS评分、Barthel指数的比较

治疗前，两组的VAS评分、Barthel指数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的VAS评分低于对照组，Barthel指数高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 2）。

表2 两组治疗前后VAS评分、Barthel指数的比较（分，

±s）

2.3 两组治疗前后功能障碍程度评分的比较

治疗前，两组的ODI评分、JOA评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的ODI评分低于对照组，JOA评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 3）。

表3 两组治疗前后功能障碍程度评分的比较（分，

±s）

3 讨论

中医认为，顽固性劳损性腰痛多为内伤，内伤之痛，其症多虚，起病缓慢，经久不愈，其痛隐隐又兼见双膝酸软，劳则加重。患者多因运动、劳作、久坐等长时间强迫体位负重工作，又未接受及时有效治疗，迁延为慢性，顽固难治，症状多为腰部疼痛，喜揉喜按，腿膝无力[7]。腰痛发病的主要病机为肾虚，肾为元气之根本，主藏精。《素问·脉要精微论》记载“肾者，腰之府”。足太阳膀胱经、督脉行走于腰部，督脉主先天之本，肾与膀胱相表里，腰部疼痛与肾关系密切相关[8]。如患者正气虚，则外邪如湿、风、寒等易入侵人体，致使腰部气血经络运行受阻，出现腰痛[9]。顽固性劳损性腰痛经按摩、理疗、针灸等治疗后症状缓解，但稍劳则复发，甚则腰肌痉而卧床不起[10]。辨证应为阴、阳皆虚，体质偏弱，正气不足，不能自我修复。药物治疗应补益肝肾，强筋壮骨，通络止痛，并肾阴、肾阳皆补，根据阴阳偏胜调整剂量，而达正气足，邪气去，症状除，不复发之效[11]。

本研究结果显示，观察组的总有效率、JOA评分、Barthel指数明显高于对照组，ODI评分、VAS评分低于对照组，提示壮腰健肾丸联用六味地黄丸治疗顽固性劳损性腰痛的效果显著。壮腰健肾丸为补肾壮骨类的经典方药，由黑老虎、狗脊、桑寄生、千斤拔、女贞子、菟丝子、金樱子、鸡血藤、牛大力等中药制成，方中狗脊为君药，具有祛风湿、强腰膝、补肝肾之效；女贞子、菟丝子、桑寄生为臣药，具有祛风除湿、滋补肝肾的作用，黑老虎、千斤拔、鸡血藤、牛大力为佐药，具有活络止痛、祛风养血之效；金樱子可起到固精缩尿的作用[12]。诸药合用可起到壮腰健肾、祛风活络之效。六味地黄丸为滋补肾阴的代表方，方中具有多种补肾药物，其中山萸肉、地黄、山药等补肾效果较好，牡丹皮凉血、泽泻淡渗利湿、茯苓健脾等，利水不伤阴[13]。壮腰健肾丸联用六味地黄丸治疗顽固性劳损性腰痛，可阴阳双补，培护正气，增强体质，强健筋骨，而六味地黄丸又可消壮腰健肾丸温燥之痹，可消除病痛，不易复发之疗效[14-15]。而且两药皆为中成药，作用确切，不良反应罕见，且便于携带服用，方便患者。

综上所述，对顽固性劳损性腰痛患者实施壮腰健肾丸联用六味地黄丸治疗的效果显著，能有效减轻患者的疼痛和功能障碍程度，改善其日常生活活动能力，提高其生活质量。

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