胎儿纤维连接蛋白检测在早产预测中的临床应用价值
李 剑
湖北省鄂州市妇幼保健院产科，湖北鄂州 436099
[摘要]目的 观察胎儿纤维连接蛋白（fetal fibronectin，fFN）检测在早产预测中的临床应用价值。方法 选泽我院妇产科门诊2016年1月～2018年1月收治的孕妇，随机抽取218例，采用酶联免疫吸附法对孕妇的fFN水平进行检测，根据fFN水平，分为两组。其中fFN水平≥50 as/ml为fFN水平阳性组，fFN水平＜50 as/ml为fFN水平阴性组。阳性组48例，阴性组170例。对比两组胎儿的早产发生率，并分析fFN水平对胎儿早产的临床预测价值。结果 fFN水平阳性组在7、14 d内、34及37周内的早产率分别为8.33%、12.50%、16.67%、25.00%，均明显高于fFN水平阴性组（0.00%、1.18%、4.71%、11.76%），差异均有统计学意义（P＜0.05）；fFN 指标敏感度为 50.00%（30/60），特异度为88.61%（140/158），准确性为77.98%（170/218），阳性预测值为62.50%（30/48）。结论 在早产预测中，fFN检测具有较高的敏感度及阳性预测值，在临床中的使用价值较高，具有推荐应用的价值。
[关键词]胎儿纤维连接蛋白；早产；预测；敏感度；临床应用效果
[中图分类号]R714.21
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721（2018）9（a）-0121-03
[作者简介]李剑（1980-），女，湖北鄂州人，本科，主治医师，研究方向：产科疾病诊治
Clinical application of fetal fibronectin in predicting premature delivery
LI Jian
Department of Obstetrics,Maternal and Child Health Care Hospital of Ezhou City,Hubei Province,Ezhou 436099,China
[Abstract]Objective To observe the value of fetal fibronectin(fFN)detection in predicting premature delivery.Methods All the subjects were selected from pregnant women admitted to the Department of Obstetrics and Gynecology clinic from January 2016 to January 2018 in our hospital and 218 were randomly selected.Enzyme-linked immunosorbent assay was used to detect fFN levels in all pregnant women.According to fFN levels,they were divided into two groups.FFN levels≥50 as/ml were positive for fFN levels,and fFN levels＜50 as/ml were negative for fFN levels.A total of 48 pregnant women in the positive group and 170 pregnant women in the negative group were included.The incidence of preterm birth was compared between the two groups of fetuses,and the clinical predictive value of fFN levels for fetal preterm birth was analyzed.Results The results showed that the fertility rates of pregnant women with positive fFN levels group within 7 days,14 days,34 weeks,and 37 weeks were 8.33%,12.50%,16.67%,and 25.00%,respectively,which were significantly higher than those of fFN levels.There was a significant difference in the data between the groups(0.00%,1.18%,4.71%,and 11.76%)(P＜0.05）.The sensitivity of the fFN index was 50.00%(30/60),the specificity was 88.61% (140/158),the accuracy was 77.98% (170/218),and the positive predictive value was 62.50%（30/48）.Conclusion In the prediction of premature birth,fFN detection has higher sensitivity and positive predictive value.It has higher use value in clinical practice and has the value of recommended application.
[Key words]FFN;Preterm delivery;Prediction;Sensitivity;Clinical application effect
在临床中，早产属于妊娠常见的一种病理表现，同时也是导致新生儿死亡的主要原因之一[1]。据不完全统计，早产在我国的发病率高达6%～7%，其中在新生儿死亡的总数中，占比高达5%～15%[2]。目前，对于早产的病因机制尚不明确，如何降低妇产科的早产率，属于临床一个重要的问题。尽早产检，使用合理、科学以及有效的检测方法，对降低早产发生率以及提高新生儿生存质量具有积极意义。胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测属于临床应用中较为有效的一种检测手段。本研究对fFN检测在早产预测中的临床应用效果进行观察，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
在2016年1月～2018年1月我院妇产科门诊就诊的孕妇抽取218例进行研究。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。所有患者及家属，对本研究流程均了解，并签订知情同意书。根据fFN水平，将所有孕妇分为两组。其中fFN水平≥50 as/ml为fFN阳性组（48 例），fFN 水平＜50 as/ml为 fFN 阴性组（170例）。纳入标准：①孕龄均为20～34周；②年龄20～41岁；③有宫缩，且至少每15分钟宫缩1次；④48 d内没有同房等性行为；⑤经相关检查无阴道出血情况；⑥胎膜完整不存在破损情况；⑦无严重妊娠并发症或合并证（高血压、糖尿病等）；⑧均为单胎妊娠孕妇。排除标准：①孕妇的临床资料不完整者；②存在其他严重妊娠并发症或合并证者；③1个月内有同房史者；④胎膜破裂者；⑤无意愿纳入本研究者。两组的年龄、孕龄等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1），具有可比性。
表1 两组孕妇一般资料的比较（±s）

1.2 方法
样本采集：所有孕妇均膀胱截石位，采用窥阴器将阴道打开，用无菌拭子，放置于孕妇的阴道后穹隆位置，静置10～15 s，收集待检的分泌物样本。检测：样本采集后，即可行fFN水平检测，检测方法为酶联免疫吸附法（ELLSA）。将fFN的快速测试条的下端，正确放置于缓冲液中，静置10 min，随后，将fFN测试条拿出，读取并判断结果。阳性和阴性的判定标准以fFN水平≥50 as/ml为临界值，达到则为阳性，未达到则为阴性。
1.3 观察指标
分析两组孕妇7、14 d内，34、37周内的胎儿早产发生率，并分析fFN水平对胎儿早产的临床预测价值，即分析其敏感度、阳性预测值。
判定标准：①敏感度：检测的真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%；②阳性预测值：检测的真阳性例数/（真阳性例数+假阳性例数）×100%；③特异度：检测的真阴性例数/健康总例数×100%；④准确度：（真阴性例数+真阳性例数）/孕妇总例数。
1.4 统计学方法
采用SPSS 19.0版本的统计学软件进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用 t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组7、14 d内和34、37周内早产发生率的比较
fFN阳性组不同孕龄早产发生率均明显高于fFN阴性组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表2）。
表2 两组7、14 d内和34、37周内早产发生率的比较[n（%）]

2.2 fFN水平对胎儿早产的临床预测价值
本研究中fFN指标敏感度为50.00%（30/60），特异度为 88.61%（140/158），准确度为 77.98%（170/218），阳性预测值为 62.50%（30/48）（表3）。
表3 fFN水平对胎儿早产的临床预测价值

3 讨论
早产儿比正常新生儿更加容易并发呼吸窘迫综合征、视网膜病变、脑室内出血及肺炎等，严重影响新生儿的生长发育及生活质量[3]。由于引发早产的原因较多，而目前对于引发造成的具体原因尚不明确，因此，早产的预测和治疗成为临床中的重要研究课题[4]。
及时、有效地对早产进行预测，可有效控制早产，改善不良妊娠结局。临床常通过宫颈长度测定、催乳素、C反应蛋白（CRP）、胰岛素样生长因子及促肾上腺皮质激素等进行早产预测 [5-6]。随着临床发展，fFN检测早产的方式在临床中获得较为良好的效果，可有效预测早产[7-8]。
fFN属于一种高分子糖蛋白，存在20余种不同的分子形式，来源于不同细胞且分布于羊水、绒毛及胎盘子宫粘连处[9-10]。fFN的主要功能为保护胎盘，并在胎盘与子宫蜕膜的相互粘连中具有较大的作用。孕妇妊娠早期，可有效在血液循环以及羊水中检测到fFN水平[11-12]。然而，随着妊娠时间的不断延长，当孕龄到20～24周作用，fFN水平则很难被检测出。当孕龄＞24周后，其fFN水平≥50 as/ml，则表示可能存在早产的风险[13-14]。
本研究结果显示，fFN指标敏感度为50.00%（30/60），特异度为 88.61%（140/158），准确性为 77.98%（170/218），阳性预测值为62.50%（30/48）。主要与fFN受创伤、血液系统疾病以及脑出血等因素影响有关[14-15]，提示在早期，仅实施fFN检测判断早产的效果并不理想，因此需要联合使用其他指标。
综上所述，fFN检测在早产预测中的临床应用效果显著，在预测早产临床应用中具有较高的使用价值，可作为基层医院预测早产常规检测方法，值得推广。
[参考文献]
[1]侯纪湘.妊娠中期经会阴超声动态监测宫颈管长度缩短率联合fFN对评估先兆早产的价值[J].深圳中西医结合杂志，2017，27（12）：79-80.
[2]潘淑芬，吴洁丽，吕杰强.抑制素A、孕酮和胎儿纤维连接蛋白联合检测在预测先兆流产结局中的临床价值研究[J].医学研究杂志，2017，46（9）：142-145.
[3]郝静.胎儿纤维连接蛋白联合宫颈长度检测对双胎妊娠早产的预测价值[J].临床和实验医学杂志，2016，15（14）：1431-1433.
[4]刘莹.胎儿纤维连接蛋白的检测结合经阴道超声及胎心监测对预测早产的临床研究[J].实用中西医结合临床，2017，17（4）：43-45.
[5]孟宪军.宫颈长度、胎儿纤维连接蛋白、可溶性细胞间粘附分子-1 预测早产的价值[J].中国妇幼保健，2017，32（20）：5141-5143.
[6]赵军，马晓青.胎儿纤维连接蛋白在早产诊断中的预测价值研究[J].中国煤炭工业医学杂志，2017，20（10）：1151-1154.
[7]王白石，李东阳，陈兴国，等.D-二聚体、纤维蛋白原等联合检测在诊断急性心肌梗死中的应用研究[J].中国实验诊断学，2017，21（2）：205-207.
[8]关秀莹，周燕，刘怡雪.胎儿纤维连接蛋白检测在早产预测中的临床应用价值[J].中国医药科学，2017，7（18）：113-115.
[9]曾燕，江景，刘义.孕中期血清中C反应蛋白与胎膜早破、早产的相关性研究[J].医学研究杂志，2017，46（6）：158-160.
[10]张应金，梁凤潇，黄润忠，等.S100B蛋白、胶质纤维酸性蛋白和神经元特异性烯醇化酶在早产儿脑损伤中的意义[J].中国小儿急救医学，2017，24（4）：309-311.
[11]肖雪峰.超声联合胎儿纤维连接蛋白预测早产的临床价值[J].临床医学，2016，36（2）：116-117.
[12]潘霞，张秀玲.胎儿纤维连接蛋白对单双胎早产的预测价值比较[J].临床医学研究与实践，2017，2（28）：126-127.
[13]赵立红，杨淑慧.胎儿纤维连接蛋白联合宫颈长度测定对早产的预测价值分析[J].世界临床医学，2017，11（5）：135-136.
[14]杨恒，赖文霞.胎儿纤维连接蛋白测试条联合宫颈长度在提高早产预测价值的应用[J].中国医学创新，2016，13（21）：32-35.
[15]陈年芳，钟建芳，蓝华春，等.宫颈阴道分泌物及胎盘组织中纤维连接蛋白含量检测及其与早产相关分子表达量的相关性[J].海南医学院学报，2016，22（14）：1560-1563.
（收稿日期：2018-04-13 本文编辑：崔建中）