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高位复杂性肛瘘是目前临床上公认的难治性肛肠外科疾病，由于其瘘管穿过外括约肌深部以上，且有2个以上瘘口及瘘管[1-2]，因此在治疗过程中面临诊断难、创面大、愈合时间长、疼痛剧烈、肛门功能受损、治疗后易复发及诸多后遗症等问题[3-4]，严重影响患者的正常生活。近年来，临床上手术治疗高位复杂性肛瘘的方法有挂线法、拖挂线法、切开挂线法、低位切开缝合加高位挂线、旷置引流术及国外新兴微创术等[5-6]，不同的治疗方法各有其特点，而如何选择合理的手术方式是有效治疗高位复杂性肛瘘的关键[7]。拖线置管垫棉综合疗法是在传统挂线疗法的基础上经长期临床研究后形成的新型疗法，研究表明该方法可有效治疗高位复杂性肛瘘[8]。本研究以我院收治的高位复杂性肛瘘患者为研究对象，探讨拖线置管垫棉综合疗法治疗高位复杂性肛瘘的有效性和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2016年10月～2017年9月肛肠科接收的80例高位复杂性肛瘘患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组，每组各40例。对照组男34例，女 6 例；平均年龄（42.37±8.94）岁；平均病程（16.22±4.65）个月；平均内括约肌长度（14.52±3.44）mm，平均外括约肌长度（19.96±4.05）mm。观察组男31例，女9例；平均年龄（41.83±8.31）岁；平均病程（18.07±3.79）个月；平均内括约肌长度（14.07±3.65）mm，平均外括约肌长度（20.43±3.80）mm。两组的一般资料比较，差异无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核通过。

1.2 诊断标准

符合《肛肠中医诊疗方案》中关于高位复杂性肛瘘的诊断标准[9]：瘘管≥2条，管道通过外括约肌深部以上，内口或外口≥2个；且符合《黄家驷外科学》肛瘘Parks分类标准中的经括约肌型或括约肌间型[10]。

1.3 纳入标准

①符合高位复杂性肛瘘诊断标准；②肛瘘属于经括约肌型或括约肌间型；③就诊前未接受其他手术治疗；④患者同意，并签署知情同意书。

1.4 排除标准

①有2个内口，肛瘘属于括约肌上方型或括约肌外型；②有肛门部手术史者及患有腹泻或肛周皮肤病者；③合并其他严重疾病；④直肠阴道瘘，因特异性感染或恶性肿瘤形成的肛瘘。

1.5 治疗方法

对照组给予切开挂线术。患者采用侧卧位腰麻，使用银质球头探针并用左手辅助探查内口位置，确定内口位置后，探针从内口穿出且使内外口贯通；对内口与瘘管顶部间的管道或空腔等进行橡皮筋挂线，同时对其他瘘管给予切开引流处理；术后次日起，于每天早晚各换药1次，换药后用消毒凡士林纱条填充创面。观察组给予拖线置管垫棉综合疗法。同法麻醉患者并探明内口位置，用探针贯通内口与外口；切开内口下的黏膜、括约肌，使切口达到肛缘，同时在内口上方的管道或空腔内放入合适的引流管，并缝合固定至肛缘位置；对齿线下方的潜腔及低位瘘管等采用远端开窗后引入医用丝线（10股，国产7号）进行拖线处理，丝线两端打结使呈圆环状，并保持松弛状态；术后次日起，于每天早晚各换药1次，换药时用生理盐水清洗拖线管腔与引流管；术后14 d左右复查，根据残腔积脓的排除情况，拔除引流管，并分批拆除拖线。

1.6 疗效评价

根据《肛肠中医诊疗方案》对患者的临床疗效进行评价[9]。治愈：瘘管完全消失，手术创口愈合较好，肛门肿痛、包块、流脓等症状完全消失，排便功能恢复；有效：手术创口基本愈合，肛门肿痛、包块、流脓等症状明显减轻，排便功能基本恢复；无效：手术创口未愈合，肛门肿痛、包块、流脓等症状未改善，排便功能未恢复。治愈率=（治愈+有效）例数/总例数×100%。

1.7 观察指标

①疼痛程度：于手术当天、术后1、7、10及14 d进行疼痛评分。0分表示无痛；1分≤分值≤3分为疼痛可以忍受，不影响休息；4分≤分值≤6分为疼痛尚能忍受，影响休息；7分≤分值≤10分为疼痛难以忍受，影响食欲及睡眠。②创面愈合时间：自手术之日算起至手术创面完全愈合的时间。③肛门直肠压力：采用固态高精度测压导管分别在术前及愈合后3个月测量患者距肛门20 mm处的收缩压与静息压。④复发率：术后随访6个月，观察复发情况。⑤记录两组在治疗过程中发生的不良反应情况。

1.8 统计学方法

使用SPSS 18.0软件对数据进行统计分析，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用 t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治愈率的比较

对照组临床治愈率为82.50%，观察组为85.00%，两组的临床治愈率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

表1 两组临床治愈率的比较[n（%）]

2.2 两组疼痛程度的比较

观察组治疗后第10、14天的疼痛值明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组疼痛程度的比较（分，

±s）

与对照组比较，*P＜0.05

2.3 两组创面愈合时间的比较

观察组创面愈合时间为（29.31±4.25）d，对照组创面愈合时间为（48.58±4.17）d，观察组愈合时间显著短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。

2.4 两组肛门直肠压力的比较

两组患者愈合后3个月的20 mm收缩压与静息压较术前均降低（P＜0.01），观察组愈合后3个月的20 mm收缩压与静息压较对照组高，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组术前、愈合后3个月肛门直肠压力的比较（mmHg，

±s）

与本组术前比较，*P＜0.01；与对照组比较，#P＜0.05

2.5 两组复发率的比较

术后随访6个月，对照组复发2例（5.0%），观察组复发1例（2.5%），两组的复发率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.6 安全性评价

两组患者在治疗过程中均未有不良反应发生。

3 讨论

高位复杂性肛瘘病灶位于肛管直肠环以上，瘘管具有跨度大、位置高、不在同一个平面、弯曲、复杂等特点[11-12]，故手术治疗时难度较大，且术后愈合时间较长，若手术过程中稍有不慎就会造成肛门功能损伤[13-14]。因此，清除瘘管，并使肛门功能不受到创伤，是治疗高位复杂性肛瘘的主要难题[15-16]。目前国内外研究皆表明挂线术是治疗高位复杂性肛瘘行之有效的方法，但挂线术可能会破坏肛门周围肌肉，从而影响患者正常生活[17]。近几年，临床上对高位复杂性肛瘘的治疗不仅只关注肛瘘治愈，而且更注重肛门功能保护。有学者研究发现拖线置管术可通过引流管有效排除积脓，并可降低肛门周围肌肉损伤[18]。

本研究对拖线置管垫棉综合疗法治疗高位复杂性肛瘘的有效性进行了评价，研究结果显示，切开挂线术与拖线置管垫棉综合疗法均可有效治疗高位复杂性肛瘘。观察组治疗后第10、14天的疼痛值明显低于对照组（P＜0.05），提示拖线置管垫棉综合疗法可促进脓液排出，疏通经络，促使气血流通，进而减轻患者疼痛感；观察组愈合时间显著短于对照组（P＜0.01），提示拖线置管垫棉综合疗法可有效减少手术创伤。收缩压与静息压作为肛管直肠压力的测量指标是评价肛瘘患者肛门功能是否恢复的主要因素[19]，本研究结果显示，两组愈合后3个月的20 mm收缩压与静息压较术前均降低（P＜0.01），观察组愈合后3个月的20 mm收缩压与静息压较对照组均升高（P＜0.05），提示拖线置管垫棉综合疗法可通过保护瘘管周围肌肉组织，进而维持肛管直肠的局部压力。两组在治疗过程中均未有不良反应发生，表明治疗方法安全。

综上所述，拖线置管垫棉综合疗法治疗高位复杂性肛瘘，可显著改善患者临床症状，明显缩短创伤愈合时间，降低对肛管直肠压力的影响，且安全有效，具有极高的临床使用价值，值得推广使用。

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