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三尖瓣关闭不全多继发于获得性心脏瓣膜病或先天性心脏病，最终导致三尖瓣环扩大、瓣叶对合不良而产生关闭不全[1]。严重的三尖瓣关闭不全被证明是心功能不全、心源性猝死等的独立危险因素[2]。三尖瓣人造瓣环植入成形术是将人工瓣环缝合于三尖瓣环上，限制了瓣环的扩大，使瓣环的生理形态得以维持，有利于患者术后早期心功能的恢复[3]。处理三尖瓣关闭不全的手术方法常采用瓣环成形术，术式主要包括人工瓣环成形术、De Vega成形术等，其中国产佰仁思三尖瓣成形环植入术治疗三尖瓣关闭不全，植入技术简单易行，术中即时注水实验评估，术后超声评价效果确切，可重复性好，费用低廉，在临床中具有一定优势[4-5]。本研究选取我院和广东省高州市人民医院收治的三尖瓣成形术患者84例，分析国产佰仁思三尖瓣成形环植入术的临床效果，取得较满意的效果，具体内容报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2014年7月～2017年2月我院和广东省高州市人民医院收治的三尖瓣成形术患者84例，并依据手术方法划分为实验组和对照组，各42例。本研究通过我院和广东省高州市人民医院医学伦理会批准。入组患者诊断标准：①伴有先天性心脏病、风心病二狭病史；②患者伴有腹胀、疲乏、水肿、心房纤颤等症状；③查胸部X片提示右心房、右心室肥大，伴有瓣膜病变；④查心电图提示心房肥大，部分伴有右束支传导阻滞；⑤查心脏血管造影提示三尖瓣返流存在。实验组中，男27例，女15例；年龄21～68岁，平均（48.6±1.4）岁；合并房颤者24例，合并左心房血栓者8例。对照组中，男25例，女17例；年龄22～69岁，平均（48.5±1.5）岁；合并房颤者22例，合并左心房血栓者7例。两组患者在性别、年龄、疾病严重程度、基础健康状况等一般资料方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

实验组采取瓣膜成形术方案，首先患者选择全身麻醉方法，取胸骨正中作1个切口，手术在常规体外循环进行，对患者左心病变进行处理或纠正其他先天畸形，探查三尖瓣病变，根据瓣环测量器确定人工瓣环的使用型号，瓣膜成形软环选择国产佰仁思C形软环；取6×14涤纶线带垫片双头针在三尖瓣环上间断褥式缝合固定人工瓣环，术中注水实验实时评价手术效果。术中注水实验实时评估三尖瓣成形效果。对照组采取De Vega成形术方案，选择PORLENE线带垫片，自瓣膜交界处进行，形成两行平行线，缝合到后隔线交界处，应用加垫片进行拉紧打结，成形后保证三尖瓣口能够容纳2指，手术完毕。

1.3 检测指标

分析两组患者的术后心功能分级评估结果及心脏超声检测状况。心功能等级评估依据美国纽约心脏病学会采用的分级方案进行[6]，并参考两组患者的心脏超声结果。

1.4 统计学方法

采用SPSS 16.0软件处理数据，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用 t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者心功能分级情况的比较

两组患者术后心功能分级情况明显优于术前，差异有统计学意义（P＜0.05），但两组患者术前、术后心功能分级状况组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

表1 两组患者心功能分级情况的比较（n）

与同组术前比较，*P＜0.05

2.2 两组患者术后心脏超声情况的比较

两组患者术后1周的超声参数均显著优于术前，差异有统计学意义（P＜0.05），实验组患者术后远期的超声参数显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者术后心脏超声情况的比较（

±s）

与同组术前比较，*P＜0.05；与对照组术后远期比较，#P＜0.05

2.3 两组患者术后并发症发生率的比较

患者术后随访半年无一例出现三尖瓣重度反流发生，对照组出现5例三尖瓣重度反流，其中1例患者死亡，实验组和对照组的三尖瓣重度反流发生率分别为0%、11.9%，实验组的术后并发症发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

三尖瓣关闭不全一般由于肺动脉高压或三尖瓣扩张导致，依据三尖瓣发病原因可划分为功能性病变、器质性病变两种[7]。功能性三尖瓣不全在临床中十分常见，主要表现为瓣环扩张，而瓣膜改变不显著，该类疾病常继发于心血管、肺血管病变，本研究所选取病例大部分属于该类[8]。器质性三尖瓣关闭不全相对少见，临床多表现为二尖瓣脱垂，病变多由于感染性心内膜炎、马方综合征等导致[9]。临床治疗三尖瓣关闭不全多采取三尖瓣置换、三尖瓣成形等手术，目的在于缓解右心功能，改善患者的心肺代偿能力，提高生活质量[10]。由于三尖瓣置换手术容易形成局部血栓，这使得手术存在高位风险，多数患者常选择三尖瓣成形手术方式[11]。

目前三尖瓣成形手术主要包括人工瓣环成形、手术缝线瓣环成形两种术式[12]。De Vega成形术及Kay成形术属于手术缝线瓣环成形，在临床应用较广泛，临床费用不高，且术后对三尖瓣功能改善明显，但由于手术可能导致局部收缩引起三尖瓣口狭窄，术后肺动脉高压发生率明显上升[13-14]。本研究结果显示，两组患者术后心功能分级情况明显优于术前，差异有统计学意义（P＜0.05）。本研究选择中国产佰仁思C型软环，该环固定在三尖瓣后，能够促进三尖瓣环恢复正常解剖结构，与正常瓣膜的符合度较高，这种人工瓣环成形术具有更好的心脏生理符合度，术后缝线受力程度低，这也是确保患者心功能指标的重要保障。本研究中，实验组患者术后远期的超声参数显著优于对照组，实验组术后并发症发生率显著低于对照组（P＜0.05）。人工瓣环成形术在重构瓣环的同时降低了缝线的张力，增加瓣叶对合，避免了瓣环的再次扩张。随着临床随访时间的延长，实验组的超声参数优势明显扩大，这也使实验组患者术后反流率、并发症的发生率显著降低，人工成形环在三尖瓣成形术中的的优越性逐步体现[15]。

综上所述，国产佰仁思三尖瓣成形环植入术治疗三尖瓣关闭不全的临床效果确切，其临床效果和De Vega成形术基本一致，但能够有效降低三尖瓣重度反流发生率，提高手术安全性，改善患者术后生活质量，值得临床推广应用。

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