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更年期综合征因为雌激素水平变低而出现一些症状，使患者卵巢功能减弱，但垂体功能亢进，分泌更多促性腺激素，使自主神经功能处于无序状态[1]。基于此，治疗需调整患者阴阳与行补肾气[2-3]。更年期综合征较大程度影响女性身体各个系统，如神经系统、心血管系统及泌尿生殖系统，一般患者出现负面情绪，如焦虑抑郁等，往往表现为多种情绪波动，如头目眩晕、心烦易怒及失眠等[4]。对更年期综合征的治疗，为获得良好的效果，本研究采用坤泰胶囊与地屈孕酮联合治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为我院2015年3月～2016年6月诊治的80例更年期综合征伴焦虑抑郁患者，本研究通过我院医学伦理委员会同意，所有患者签订知情同意书。纳入标准：血清雌二醇＜30 ng/L，促卵泡激素＞20 U/L；中医阴虚火旺症。以随机数字表法分为对照组和观察组，每组各40例。对照组年龄41～61岁，平均（52.8±2.4）岁；身高 153～177 cm，平均（163.2±3.7）cm；体质指数 19.0～24.5，平均 22.4±2.1；绝经者 25 例，未绝经者 15 例；绝经时间 5～36 个月，平均（14.5±4.2）个月。观察组者年龄40～62岁，平均（51.7±2.3）岁；身高152～178 cm，平均（162.1±2.6） cm；体质指数 18.9～25.4，平均 21.3±1.0；绝经者 24 例，未绝经者 16 例；绝经时间 4～37 个月，平均（13.4±3.1）个月。排除标准：性激素治疗禁忌者；中医脾肾阳虚者。两组患者的年龄、身高等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组治疗方法对照组晚餐后30 min服用地屈孕酮（荷兰 Solvay Pharmaceuticals B.V.公司，批准文号：注册证号 H20130110）治疗，10 mg/次，1 次/d。

1.2.2 观察组治疗方法观察组采用坤泰胶囊联合地屈孕酮治疗。在对照组基础上，每晚1次服用坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20000083）治疗，0.5 g/次，温水冲服，治疗 3个月。

1.3 评价标准

①比较两组更年期Kupperman评分标准（K评分）及缓解情况。两组治疗前后安排经专业培训的医务人员1名使用K评分评定两组更年期综合征症状。K评分：头痛1分、心悸1分、皮肤瘙痒1分、关节痛1分、阴道干疼1分、疲倦1分、忧郁1分；耳痛2分、失眠2分、易怒2分、出汗潮热4分[5]。②比较两组K评分缓解程度。根据更年期症状严重程度不同，划分为重、中、轻、无等，分别以 3、2、1、0 相加，总分为 54 分。显著：80%≤K评分降低程度；有效：K评分降低程度≥50%，且＜80%；好转：K评分降低程度≥20%，且＜50%；无效：K评分降低程度＜20%[6]。③比较两组治疗前后汉密尔顿焦虑量表（HAMA）及汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分。安排经过专业培训的医务人员1名使用精神科临床常用1959年Hamilton编制的HAMA，包括14个项目，各项目0～4分，得分高与焦虑程度严重成正相关；抑郁状态常用评定量表使用1960年Hamilton编制HAMD，包含17个项目，各项目或0～2分或0～4分总分高与抑郁程度重成正相关[7]。

1.4 统计学方法

采用统计软件SPSS 21.0对实验数据进行分析，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用 t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组K评分的比较

两组治疗前K评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后K评分明显高于对照组（P＜0.05）。两组治疗后K评分均明显高于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组K评分的比较（分，

±s）

与同组治疗前比较，*P＜0.05

2.2 两组K评分缓解程度的比较

观察组总有效率为75.00%，明显高于对照组（50.00%），差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组K评分缓解程度的比较[n（%）]

2.3 两组治疗前后HAMA及HAMD评分的比较

两组治疗前HAMA及HAMD评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组治疗后HAMA评分、HAMD评分均明显低于对照组（P＜0.05）。两组治疗后HAMA评分、HAMD评分均明显低于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组治疗前后HAMA及HAMD评分的比较（分，

±s）

与同组治疗后比较，*P＜0.05

3 讨论

焦虑及抑郁具有多种诱发因素，表现出多样化特点，非精神科患者易并发焦虑抑郁，中医将其归为“天癸衰少、肾气不足”，使患者肾虚出现精亏，而发生阴虚火旺。

更年期女性从中年向老年过渡，该时期女性生理及心理均会发生变化，出现月经紊乱、生育能力减退、性生活能力减弱，器官机能减退，心理会出现多种负面情绪，如焦虑、抑郁、悲观等代谢紊乱为主的症候群，一些患者则有轻生倾向[8-9]。焦虑、抑郁因心理及社会等综合因素引起，由于医学模式改变，社会各界日渐重视躯体疾病伴有情绪障碍[10]。更年期女性由于年龄增长，使内分泌不断减弱，以性腺为中心而出现一些内分泌平衡紊乱情况，使患者情感承受更弱，情绪异常波动，引起神经病症，如潮热、躁动不安及易激动等[11]。

坤泰胶囊中药成分是茯苓、黄芩、熟地黄、黄连、白芍、阿胶等，茯苓利水渗湿，健脾宁心；黄芩泻实火，除湿热，止血；熟地黄滋阴，补血；黄连泻火，燥湿，解毒；白芍平肝镇痛，养血调经，敛阴止汗；阿胶补血滋阴，润燥，止血；诸药联用，调节阴阳平衡，产生交通心肾效果，效果满意[12-13]。

本研究结果显示，观察组治疗后K评分明显高于对照组（P＜0.05）；总有效率明显高于对照组（P＜0.05）；HAMA、HAMD 评分明显低与对照组（P＜0.05），提示坤泰胶囊与地屈孕酮联合应用对更年期综合征伴焦虑抑郁治疗，临床效果显著，症状改善与改善卵巢功能有关，能消除患者负面情绪，如抑郁及焦虑、情绪等。研究表明，两组患者常规检查无异常，而比对照组，观察组阴道出血、乳房疼痛、恶心等明显较低，缓解女性波情绪波动，这和程敏等[14-15]的调查结果相符。

综上所述，坤泰胶囊与地屈孕酮联合应用治疗更年期综合征伴焦虑抑郁，明显提升K评分，降低HAMA、HAMD评分，值得推广使用。

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