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足月引产术，是指妊娠足月后通过在自主宫缩出现前使用药物和（或）机械扩张等方法刺激子宫收缩达到阴道分娩的目的，进而使母婴尽快脱离潜在风险，降低剖宫产率，是常用的产科干预手段之一。宫颈成熟是引产成功与否的主要决定因素之一[1-2]，通常通过Bishop评分进行评估，对有引产指征者，若宫颈条件不成熟，可使用促宫颈成熟的方法从而提高引产成功率，其方法主要包括药物及机械性方法两大类，但药物引产有一定的副作用及禁忌证，限制了其临床广泛应用[3-4]。2009年，《美国妇产科医师联盟引产指南》推荐使用双球囊装置机械性扩张宫颈从而促宫颈成熟[5]，因此，子宫颈扩张球囊在国外已有多年应用的经验，我国自2011年引进后已经在全国多省推广使用。我中心2015年引进足月妊娠促宫颈成熟，取得良好临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2016年1月～2017年6月收治的200例有引产指征的产妇作为研究对象，按引产方法不同将产妇随机分为观察组和对照组各100例。观察组产妇年龄 25～40 岁，平均（28.25±3.70）岁；孕龄 38～42 周，平均（40.2±0.5）周；引产指征：羊水过少或偏少42例，过期妊娠25例，妊娠期高血压22例，妊娠期糖尿病11 例。对照组产妇年龄 25～40 岁，平均（28.50±3.40）岁；孕龄 38～41 周，平均（40.0±0.6）周；引产指征：羊水过少或偏少40例，过期妊娠26例，妊娠期高血压22例，妊娠期糖尿病12例。两组产妇一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 产妇入选标准

符合引产指征的初产妇；宫颈Bishop评分＜6分；无阴道分娩禁忌证；无严重肝肾功能不全；产妇知情同意，经医院医学伦理委员会批准。

1.3 方法

对照组产妇静脉点滴缩宫素引产。缩宫素（上海第一生化药业有限公司，批号：150453）2.5 IU稀释在5%葡萄糖500 ml中静脉滴注，8滴/min开始，无规律宫缩可每15 min调整滴速，最多40滴/min，每天静脉滴注12 h，最多连用3 d，专人观察，持续胎心监测。观察组产妇使用COOK子宫颈扩张球囊COOK OB/GYN（美国库克妇产科产品公司）引产。①产妇取膀胱截石位，严密消毒后打开窥器，轻柔放入双球囊导管，确保两个球囊均放入宫颈管内；②从标有U（uterus缩写）的红色阀中注射器（取针头）注入40 ml生理盐水，使子宫球囊或内球囊逐渐膨大；③向外牵拉导管，使子宫球囊紧贴宫颈内口，阴道球囊或外球囊露出于宫颈管外口处；④从标有v（vagina缩写）的绿色阀中注射器（取针头）注入20 ml生理盐水，使阴道球囊膨大；⑤2只球囊分别位于宫颈内外口后，该器械就被固定到位，此时可取出窥器。继续注液使内外球囊均80 ml，固定该器械外端于大腿内侧。放置时间约12 h，有宫缩可等待器械自行脱出，也可在出现规律宫缩时取出球囊，如出现胎膜破裂、感染征象时及时取出。如取出器械后仍无宫缩，行人工破膜加静滴缩宫素引产，切勿等待，以免贻误治疗时机从而降低疗效。

1.4 观察指标

①干预前、后12 h进行宫颈Bishop评分，干预12 h后评判两组促宫颈成熟效果，分为显效、有效、无效，干预后宫颈Bishop评分提高≥3分为显效，干预后宫颈Bishop评分提高≥2分为有效，干预后宫颈Bishop评分提高＜2分为无效，总有效率=（显效+有效）例数/总病例数；②比较分娩情况（引产成功率、临产时间、产程、分娩方式、产后出血量），放置宫颈扩张球囊加用缩宫素48 h后或缩宫素给药72 h仍无临产征象视为引产失败；③记录产时、产后并发症发生情况，包括胃肠道反应、强直缩宫、急产、产后出血、胎心异常、羊水无污染、胎儿窘迫、新生儿窒息。

1.5 统计学分析

采用SPSS 19.0进行统计分析，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用 t检验;计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇干预前后宫颈Bishop评分的比较

两组干预后宫颈Bishop评分均较干预前明显升高（P＜0.05），观察组升高程度更显著，与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组产妇干预前后宫颈Bishop评分的比较（分，

±s）

与本组干预前比较，aP＜0.05，与对照组干预后比较，bP＜0.05

2.2 两组产妇促宫颈成熟及引产效果的比较

观察组产妇促宫颈成熟总有效率及引产成功率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组产妇促宫颈成熟及引产效果的比较（n）

与对照组比较，aP＜0.05

2.3 两组产妇分娩情况的比较

观察组产妇临产时间、总产程均明显短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组产妇分娩情况的比较（

±s）

2.4 两组产妇分娩方式及并发症发生率的比较

观察组产妇阴道分娩率明显高于对照组（P＜0.05），剖宫产率明显低于对照组（P＜0.05），产时、产后并发症总发生率明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组产妇分娩方式及并发症发生率的比较[n（%）]

与对照组比较，aP＜0.05

3 讨论

理想的促宫颈成熟方法应能有效诱发宫缩，而使不成熟宫颈转化适于分娩的宫颈。机械性方法是促宫颈成熟的常用方法，传统机械性引产多采用自制水囊，为单向性扩，放置后会出现位置移动，易发生感染、宫颈裂伤、胎盘早剥等并发症[6-7]，COOK宫颈扩张球囊是一种新式的机械性促宫颈成熟方法，为子宫颈扩张双球囊，放置后位置更稳定，为宫颈提供稳定的机械扩张力，双向作用力刺激宫颈管促进宫颈局部内源性前列腺素（PGs）合成与释放，进而使宫颈软化扩张[8]，同时宫颈扩张双球囊还能直接刺激子宫肌壁，促进缩宫素和垂体后叶素的释放，引起宫缩[9-10]，远端球囊贴近宫颈内口导致胎膜剥离、蜕膜分离[11]，最终促宫颈成熟，诱发宫缩。本研究结果显示，观察组产妇干预后宫颈Bishop评分均较干预前明显升高，且升高程度较对照组更显著，促宫颈成熟总有效率及引产成功率也明显高于对照组，表明COOK球囊促进宫颈成熟及引产的效果确切，且优于缩宫素，与文献报道相符[12]。

子宫颈扩张球囊无子宫过度刺激的不良反应，无药物引产的副所用及患者的不适感，且放置子宫颈扩张球囊后患者仍可自由活动，可见宫颈促成熟球囊是一种安全的引产方法。因此，宫颈促成熟球囊为那些宫颈条件不佳的产妇提供了一种安全简便的促宫颈成熟方法，尤其对胎盘功能不良、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病及羊水过少等需避免长时间宫缩的孕妇尤为适用[13-14]。本研究结果显示，观察组产后出血量明显少于对照组，产时、产后并发症总发生率明显低于对照组，提示子宫颈扩张球囊避免了长时间宫缩，较药物引产更安全有效，患者容受性更好。本研究结果显示，观察组临产时间、总产程均明显短于对照组，阴道分娩率明显高于对照组，剖宫产率明显低于对照组，提示子宫颈扩张球囊是一种有效的足月妊娠引产方法，能降低了高危妊娠需引产或由于其他引产方式失败患者的剖宫产率，提高阴道分娩成功率，缩短临产时间及总产程，与文献报道相符[15]。

子宫颈扩张球囊在足月妊娠促宫颈成熟应关注以下几点注意事项：①应用前应先通过B超检查排除胎盘低置、前置或合并副胎盘等，方能选择子宫颈扩张球囊；②通过检测阴道和宫颈分泌物的病原体检查，排除生殖道感染；③放置时应严格沿胎盘对侧方向进入宫腔，避免发生胎盘早剥；④球囊放置12 h未临产者应立即行人工破膜后静滴缩宫素引产；⑤胎先露高、明显头盆不称的孕妇不适用子宫颈扩张球囊引产。

综上所述，子宫颈扩张球囊是一种安全、有效、简便的促宫颈成熟与引产的方法，促宫颈成熟与引产的效果优于药物，且显著降低剖宫产率及并发症发生率，保证母婴安全。

[参考文献]

[1]单震丽，许传露，阮晟铭，等.宫颈扩张球囊和前列腺素用于促宫颈成熟的回顾性对照研究[J].现代妇产科进展，2015，24（6）：444-447.

[2]周云，陈宇清.子宫颈扩张球囊促宫颈成熟及引产效果观察[J].中国妇幼保健，2015，30（10）：1613-1615.

[3]李凌.COOK子宫颈扩张球囊应用于足月妊娠引产前促宫颈成熟中的安全性分析[J].中国妇幼保健，2015，30（20）：3504-3506.

[4]马春玲，李岩，于莎，等.双球囊导管用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的有效性、安全性和对产程的影响[J].中国妇产科临床杂志，2017，18（5）：458-459.

[5]Freidman EA，Sachtleben SA.Effect of oxytocin and oral prostaglandin E2on uterine contractility and fetal heart rate patterns[J].Am J Obstet Gynecol，1978，130（4）：403-407.

[6]赵立荣.COOK球囊和单球水囊促宫颈成熟和分娩效果比较[J].中国妇幼保健，2016，31（8）：1601-1603.

[7]魏永芹，孟元光，高志英.4种方法用于足月妊娠计划分娩引产中临床比较[J].中华保健医学杂志，2013，15（6）：520-522.

[8]董晓超，徐宁，王志华.子宫颈扩张球囊引产效果影响因素与预测模型研究[J].中国实用妇科与产科杂志，2016，32（10）：990-993.

[9]黄慧敏.COOK子宫颈扩张球囊和一次性宫颈扩张球囊与缩宫素促宫颈成熟的效果比较[J].中国妇幼保健，2017，32（15）：3667-3669.

[10]岑倩丽，吴言英，欧小燕，等.COOK宫颈扩张球囊联合缩宫素促进宫颈成熟和引产的临床观察[J].中国性科学，2016，25（7）：137-139.

[11]应红军，江元，范琦慧，等.宫颈扩张球囊用于足月引产120 例临床分析[J].现代实用医学，2014，26（3）：265-267.

[12]孙娟娟，易明芳.缩宫素与COOK双球囊在促进宫颈成熟合并引产的临床对比研究[J].中国妇幼健康研究，2015，26（5）：994-996.

[13]侯丹凤.COOK子宫颈扩张球囊用于妊娠期糖尿病孕妇促宫颈成熟的效果评价[J].实用临床医药杂志，2016，20（7）：143-145.

[14]冯立红，胡力，谭玲玲，等.Cook子宫颈扩张球囊用于足月妊娠羊水偏少促宫颈成熟的临床研究[J].中国妇幼保健，2014，29（20）：3338-3340.

[15]陈杨蓓.宫颈扩张球囊对促进足月妊娠患者宫颈成熟度及分娩结局的影响[J].中国妇幼保健，2017，32（7）：1568-1570.