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临床上，对足月妊娠未自然临产的孕妇，采取及时引产十分必要。引产适应证主要包括先兆子痫、子痫或患有其他高血压、妊娠期糖尿病、胎儿生长受限、绒毛膜羊膜炎、过期妊娠、胎死宫内等[1-2]。传统的引产大多采取药物进行，这种方法成本低，操作简单便捷，但成功引产率低。近年来，随着医疗技术不断提高，宫颈扩张球囊在妇产科的应用越来越频繁，尤其是在引产促宫颈成熟方面，效果显著[3]。药物流产方法简单、价廉，但是药物引产的成功率较低，极有可能增加胎儿窘迫、产道裂伤等风险[4]。为进一步探讨宫颈扩张球囊用于足月妊娠及中孕引产促宫颈成熟的有效性及安全性，本研究比较子宫颈扩张球囊引产和缩宫素引产的有效性和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年1月～2017年1月我院收治的有引产指征且宫颈评分＜6分的足月妊娠200例产妇作为观察对象，均属于引产指征、阴道试产的初产妇，所有患者宫Bishop评分均≤6分。入选标准：宫颈评分≤6分；单胎头位且胎儿存活；年龄20～38岁的初产妇；孕龄37～42周；头盆对称。排除有妊娠并发症、明显的头盆不称、宫颈手术史、已临产、缩宫素禁忌证者。将患者平均分为观察组和对照组，每组各100例。观察组产妇年龄 22～36 岁，平均（25.8±3.0）岁；孕周 37～42 周，平均（40.0±0.5）周。对照组产妇年龄 23～34 岁，平均（24.3±2.8）岁；孕周 37～41 周，平均（39.8±0.3）周。两组孕妇的孕龄、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准；所有患者及家属知情同意，并签署知情同意书。

1.2 方法

对照组产妇采用缩宫素（上海第一生化药业有限公司生产，批号：H31020862）引产。将10 U缩宫素加入500 ml复方氯化钠溶液（石家庄四药有限公司生产，批号：H13023036）中进行稀释，采用静脉泵入的方式给药，将初始滴速定为1 ml/h，在15 min不能引起宫缩，即可每 15～20 min 将滴速调整为 2～3 ml、2～6 ml/h、2～12 ml/h、2～18 ml/h、2～24 ml/h、2～30 ml/h（不能超过30 ml），点滴8 h/d，一天后评价宫颈成熟程度，待宫颈成熟后常规引产。实验组产妇采用子宫颈扩张球囊引产。常规消毒后，采用宫颈钳夹住宫颈前唇，将球囊用无齿卵圆嵌夹住送至宫颈内口上方，将150 ml生理盐水注入球囊，将球囊导管下拉，向外牵拉导管并固定，将导管末端固定于大腿内侧，监测产妇宫缩情况及胎儿情况，若出现宫缩球囊自然脱落现象，宫缩减弱的产妇采用人工破膜，给予上述方法缩宫素静脉滴注；若12 h后无宫缩现象，将球囊取出，进行人工破膜，采用静脉泵入的方式给药，将初始滴速定为每1 ml/h，若在15 min内不能引起宫缩，即可每15～20分钟将滴速调整为 2 ml～3 ml、2～6 ml/h、2～12 ml/h、2～18 ml/h、2～24 ml/h、2～30 ml/h（不能超过 30 ml）进行静脉滴注，直到维持有效宫缩。

1.3 观察指标

观察两组产妇临床效果及引产至分娩所用时间、新生儿5 min Apgar评分、产妇产后出血量、新生儿体重指数等指标。宫颈评分提高3分或3分以上为显效；宫颈评分提高1～2分为有效；宫颈评分无变化为无效[5]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0软件对两组产妇的观察指标进行统计学处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇临床效果的比较

对照组产妇与观察组产妇的临床效果差异有统计学意义（P＜0.05）（表 1）。

表1 两组产妇临床效果的比较（例）

2.2 两组产妇引产至分娩所用时间、新生儿5 min Apgar评分、产妇产后出血、新生儿体重指数的比较

观察组引产至分娩所用时间、产妇产后出血量明显低于对照组，而新生儿5 min Apgar评分明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组新生儿体重指数比较差异无统计学意义（P＞0.05）（表2）。

表2 两组产妇引产至分娩所用时间、新生儿5 min Apgar评分、产后出血、新生儿体重指数的比较（

±s）

3 讨论

促宫颈成熟引产措施是产科临床实践工作中常见的引产方法，可保证产妇顺利生产，并提高围生儿的生产质量[6]。引产应遵循生理自然临产过程，不会对产妇造成伤害，不会对胎儿产生影响，而传统引产方式主要通过缩宫素引产，容易造成产妇疲劳，且胎儿长时间处于宫缩刺激状态，极易诱发胎儿宫内窘迫，严重影响母婴健康[7]。子宫颈扩张球囊是一种新型促进宫颈成熟的装置，其主要通过导管及宫颈口球囊的压力，采用机械力刺激宫颈管，促进宫颈局部内源性前列腺素合成及释放，达到促进宫颈软化成熟的目的[8]。其促进宫颈成熟的机制可能为：子宫球囊对子宫颈压力引起接触球囊蜕膜部分的内源性前列腺素分泌，诱发宫缩；宫颈口提供了温和及稳定的张力，对宫颈管产生持续的机械性扩张效果[9-11]。子宫颈扩张球囊引产符合生理产程改变，有较高的安全性，其模拟胎头对宫颈的压迫，类似自然生产过程，促使宫颈自然扩张。但在手术中，注意严格消毒，准确掌握引产禁忌证及指征，放置球囊时，注意位置恰当，以免出现滑脱现象，放置完毕后，产妇需卧床休息观察有无不良反应[12-15]。本研究结果显示，对照组产妇与观察组产妇的临床效果差异有统计学意义，观察组引产至分娩所用时间、产妇产后出血量明显低于对照组，新生儿5 min Apgar评分明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组新生儿体重指数比较差异无统计学意义（P＞0.05）。说明子宫颈扩张球囊引产的临床效果更为显著；且实验组产妇引产至分娩所用时间明显比对照组产妇短，说明子宫颈扩张球囊引产能有效缩短引产时间及产程。宫颈扩张球囊属于非药物引产方法，将其置放在产妇的宫颈中，可通过持续性的压迫作用达到扩张产妇宫颈的效果。球囊可对胎头的下降产生促进作用，并对产妇宫缩进行有效诱导。上述结果与权威文献的报道结果基本相符[15-19]，说明将宫颈球囊应用在足月妊娠促宫颈成熟引产中，临床效果显著，可明显减少患者难产率。通过此种方式进行引产，可显著提高围生儿生育质量，减少新生儿窒息率，且具有安全性和有效性，值得在临床进行推广。

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