依巴斯汀、雷尼替丁联合复方甘草酸甘片治疗慢性荨麻疹的临床研究
杨成裕1俞劲松2
1.江西省上饶市横峰县皮肤病性病防治所,江西横峰 334300;2.江西省上饶市弋阳县人民医院皮肤性病科,江西弋阳 334400
[摘要]目的探究依巴斯汀、雷尼替丁联合复方甘草酸甘片治疗慢性荨麻疹的临床研究思考。方法选择2016年11月~2017年3月在我院接受诊治的慢性荨麻疹患者80例,依照随机平衡序贯法将其分为对照组、观察组,每组40例。其中对照组采用依巴斯汀联合雷尼替丁展开治疗,观察组在对照组的治疗基础上加用复方甘草酸甘片进行治疗。观察两组患者治疗后血清总IgE水平、临床疗效以及不良反应等相关指标。结果观察组患者的血清IgE水平下降速度显著快于对照组,临床治疗效果优于对照组;不良反应发生情况少于对照组,未见严重不良反应,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论在治疗慢性荨麻疹中应用依巴斯汀、雷尼替丁联合复方甘草酸苷片,能够显著提升患者的临床治疗效果,具有理想的安全性,值得在荨麻疹的临床治疗中应用与推广。
[关键词]依巴斯汀;雷尼替丁;复方甘草酸甘片;慢性荨麻疹;临床研究
慢性荨麻疹属于皮肤科中较为常见的皮肤黏膜过敏性病症,临床中的主要表现症状为瘙痒性风团。患者每天都会有发病症状,病程往往会持续到6周以上[1]。发病原因一般比较复杂,多数是因为饮食、环境、精神、感染以及自身免疫功能下降等因素造成。另外,更年期妇女因为卵巢功能的逐步衰退,会造成人体免疫功能低下,体内的激素水平更加紊乱[2]。且荨麻疹具有较高的发病率,患者多数都无法找到发病原因,因此会给工作和日常生活带来很大影响。研究显示,临床中治疗慢性荨麻疹虽有多种治疗方法,但其治疗效果并不理想[3]。本研究中患者采用雷尼替丁、依巴斯汀联合复方甘草酸甘片进行治疗,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2016年11月~2017年3月在我院接受诊治的荨麻疹患者80例,依照随机平衡序贯法将其分为对照组、观察组,每组40例。观察组男19例,女21 例;年龄 20~61 岁,平均(43.2±3.8)岁;病程 1~7年,平均(3.4±1.8)年。 对照组男 22例,女 18例,年龄23~65 岁,平均(45.8±3.6)岁;病程 1.5~8 年,平均(3.9±1.4)年。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入及排除标准
1.2.1 纳入标准 本研究经医院医学伦理委员会批准,所有患者均签署知情同意书。并保证所有患者均符合荨麻疹的临床诊断标准。确保患者在治疗前1周内未服用过皮质类固醇激素、抗组胺药、免疫抑制剂;患者在治疗前4周内未服用过长效皮质类固醇激素。
1.2.2 排除标准 排除患有严重心、肺、肾、肝等器官疾病者;妊娠期及哺乳期妇女;药物荨麻疹、胆碱能性荨麻疹、人工性荨麻疹。
1.3 方法
对照组患者采用依巴斯汀(西班牙艾美罗医用药物工业有限公司;批准文号:H20140855;规格:10 mg×7片)口服,10 mg/次,1次/d;口服雷尼替丁(阿特维斯(佛山)制药有限公司;国药准字H44021231)展开治疗,150 mg/次,2次/d。连续服用4周为1个疗程,1个疗程后应逐渐按照药物规定减量。观察组在对照组基础上加用复方甘草酸苷片(乐普药业股份有限公司;国药准字 H20073723;规格:10 片×3 板)进行治疗,50 mg/次,3次/d。两组患者治疗期间均停止服用皮质类固醇激素、其他抗组胺、免疫抑制剂等药物。
1.4 观察指标
观察治疗后血清总IgE水平的下降速度进行比较,下降速度=血清IgE<100水平-血清IgE>200水平。
对两组临床疗效以及不良反应进行比较,疗效判定标准为:①痊愈:停药两周后,患者的瘙痒、风团症状全部消退,且没有复发现象。②显效:患者皮肤消退不少于50%,瘙痒症状缓解。③有效:患者皮损消退不少于25%,但有明显瘙痒。④无效:患者临床症状及体征没有明显变化,皮损消退在25%。治疗总有效=痊愈+显效+有效[4]
1.5 统计学方法
采用统计学软件SPSS 14.0分析数据,计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用 t检验,计数资料以率表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者血清总IgE水平和下降速度的比较
观察组患者的血清IgE水平下降速度显著快于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组患者血清总IgE水平和下降速度的比较(mg/L,±s)
2.2 两组患者临床治疗效果的比较
观察组患者临床治疗效果优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组患者临床治疗效果的比较(例)
2.3 不良反应发生情况的比较
观察组中有1例患者出现食欲不振、头晕嗜睡等症状;对照组有6例食欲不振、头晕嗜睡等症状。在治疗中均已逐步缓解,未见严重不良反应。两组不良反应情况比较,差异有统计学意义(χ2=3.914,P=0.048)。
3 讨论
造成慢性荨麻疹发病的原因较为复杂,科学研究表明,慢性荨麻疹的发病机制中不但有血清IgE介导的免疫体液参与,同时也有细胞免疫的参与[6]。这主要是更年期慢性荨麻疹的发病过程通常和社会心理因素有关。依巴斯汀作为组胺H1受体拮抗剂,能够抑制组胺分解[7]。由于依巴斯汀属于代谢产物不会透过血脑屏障,所以在口服后中枢神经也不会有明显的系统副作用。复方甘草酸苷片是从中药甘草中提取的,其重要成分为甘氨酸、甘草酸昔、甲硫氨酸[8]。复方甘草酸苷片具有抗炎抗过敏、增强免疫功能和类激素样的功能,且在治疗中不会出现明显副作用[9]。同时可以有效减少毛细血管的通透性,并使T细胞得到活化调节,对肥大细胞释放组胺起到抑制作用。复方甘草酸苷片的药理机制使通过对亢进毛细吸管通透性的抑制,对其网状内皮系统的功能产生抑制和影响作用[10]。并通过对外周辅助性T淋巴细胞的纠正,辅助T淋巴细胞2(Th1/Th2)使其平衡功能失调,从而减少血浆Ig E水平[11]。该药物虽有激素类作用,但并没有激素药物的毒副作用,因此能够对病情进行快速稳定,并在荨麻疹治疗的各个病情环节进行控制[12]。药物作用在细胞膜中,可抑制花生四烯酸的释放,起到炎症介质的减少释放作用[13]
临床中一般是在抗组胺药物基础上,使用不同方式对免疫予以调节,从而增强临床应用效果[14]。复方甘草酸苷片作为有效的复方制剂,具有皮质激素相类似的化学结构。能够有效帮助皮肤黏膜的肿胀减轻,并具备较好的抗过敏效果[15]。能够帮助T细胞的分化增殖,并使Th1/Th2的免疫水平得到维持。促使淋巴细增加一定的康甘涛作用,对人体免疫水平进行调节[16]。同时甘草酸苷片能够对人体病情进行及时稳定并调节,有效减轻炎性介质产生[17]。这些药物均能够对慢性荨麻疹复杂机制起到有效的调节释放作用,因此能够在慢性荨麻疹治疗中得到有效应用[18]
本研究的最终目的是通过复方甘草酸甘片联合依巴斯汀、雷尼替丁进行治疗,为慢性荨麻疹提供有效的治疗方法。通过该治疗方案的研究实施,促使医疗资源能够得到充分利用。观察组患者在应用复方甘草酸甘片联合依巴斯汀、雷尼替丁进行治疗后,患者在用药第2天皮损明显减小,瘙痒症状快速减轻,风团逐渐缩小,因此观察组患者治疗的总有效率要显著高于对照组。应用复方甘草酸苷片的治疗过程中,虽有轻微不良反应的发生,但在处理后均已缓解或消失。因此该药物资料的安全性、有效性都较高,值得在慢性荨麻疹的临床治疗中应用与推广。
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Clinical study of Ebastine and Ranitidine combined with Compound Glycyrrhizin Tablets in the treatment of chronic urticaria
YANG Cheng-yu1YU Jin-song2
1.Hengfeng County Center for Prevention and Treatment of Dermatology and Venereology,in Shangrao City of Jiangxi Province,Hengfeng 334300,China;2.Department of Dermatology and STD,Yiyang County People′s Hospital in Shangrao City of Jiangxi Province,Yiyang 334300,China
[Abstract]ObjectiveTo investigate the clinical effect of Ebastine and Ranitidine combined with Compound Glycyrrhizin Tablets in the treatment of chronic urticaria.Methods80 patients of Chronic urticaria who were admitted to our hospital from November 2016 to March 2017 were selected.According to the random balancing sequencing method,the patients were divided into control group and observation group,40 cases in each up.The control group was given Ebastine combined with Ranitidine,and the observation group was further given Compound Glycyrrhizin Tablets on the basis of the control group.The serum total IgE level,clinical efficacy,adverse reactions and other related indicators were observed after the treatment.ResultsThe decreasing speed of the level of serum IgE in the observation group was faster than that in the control group,and the clinical curative effect was better than that in the control group;the occurrence of adverse reactions was less than that in the control group,without serious adverse reactions.There was significant difference between the two groups(P<0.05).ConclusionIn the treatment of chronic urticaria,the application of ebastine and ranitidine combined with compound glycyrrhizin tablets can significantly improve the clinical curative effect of patients,with ideal safety,which is worthy of clinical application and promotion in the treatment of urticaria.
[Key words]Ebastine;Ranitidine;Compound Glycyrrhizin tablets;Chronic urticaria;Clinical study
[中图分类号]R751 [文献标识码]A [文章编号]1674-4721(2017)11(c)-0069-03
[基金项目]江西省上饶市社会发展领域第二批科技计项目(20172CKJ10)
(收稿日期:2017-09-12 本文编辑:白 婧)