黄玉凤 刘义秀

江西省兴国县人民医院儿科，江西兴国 342400

[摘要]目的 对延时10 min观察对定向药透仪皮试结果准确性的影响进行分析探讨，为今后的临床工作，提供有价值的参考依据。方法 选择2015年1月～2016年12月，我院收治的接受过定向药透仪皮试的患者358例作为研究对象，对其进行测试5 min后观察皮试结果，若5 min判断结果呈现为阴性，但是患者自述存在不适症状者延时10 min观察，并对观察结果进行记录。结果本组受试者5 min和延时10 min观察，检出阳性患者共计65例，阳性率为18.16%，5 min以内阳性率（12.85%）较延时10 min阳性率低（0.00%）（P＜0.05）。10 min后再无阳性检出。结论延时10 min观察可提高定向药透仪皮试阳性率，增加结果准确性，提高了护士工作效率，获得良好社会效益。

[关键词]定向药透仪；皮试；延时观察；结果准确性；临床价值

临床诊疗工作中，诸多药物会造成过敏反应的发生，包括头孢菌素类、青霉素类等，极少数患者会出现严重的过敏性休克，甚至会危及到患者的生命安全。因此，提高临床的用药安全，科学有效的皮试方法的应用意义重大[1]。近几年，定向药透仪在临床上的应用越来越广泛，相对于传统手段，其具有操作简单、使用方便、省时省力、安全可靠、减轻痛苦以及适用范围广等诸多优势[2]。现阶段，应用定向药透仪的过程中，说明书上要求测试5 min后对皮试结果进行观察。本次研究中，以对延时10 min观察对定向药透仪皮试结果准确性的影响进行分析探讨为目的，对358例接受过定向药透仪皮试的患者的观察结果进行了回顾性分析，现报道如下。

选取2015年1月～2016年12月我院收治的接受过定向药透仪皮试的患者，共计358例作为研究对象，其中男 211例，女 147例，年龄 15～65岁，平均（32.4±11.2）岁。所有患者均自愿接受皮试检查。

对受试者进行测试5 min后再观察皮试结果，若5 min判断结果呈现为阴性，但是患者自述存在不适症状者延时10 min观察，并对观察结果进行记录。

使用桂林市威诺敦医疗器械有限公司生产的威诺敦皮试宝进行快速过敏皮试。在进行皮试前，对患者的用药史、过敏史、家族过敏史进行了详细的询问。操作时，首先接入电源，仪器进入自检状况，如果显示P，则表示进入待机状态。与患者前手臂内侧，经注射用水或者是蒸馏水对局部皮肤进行清洁，切忌使用酒精。定向药透仪的方形电极上，滴2滴配制好的实验液，实验液组成：青霉素为1000 U/ml，头孢菌素类为1000 μg/ml。在圆形电极上，滴2滴生理盐水，作为对照，将其绑在经过清洁后的皮试部位，启动定向药透仪，展开快速皮试，5 min后对患者皮试反应进行观察，若是皮丘无明显变化，周围皮肤未出现红肿，患者并未出现自觉不适症状，则结果判定为阴性。如果患者皮试皮肤出现了密集的丘疹、荨麻疹，或者是周围存在充血情况，手臂痒、刺痛，此时结果判断为阳性[3]。5 min后观察患者，皮丘未出现明显改变，但是患者自述存在不适症状，针对此类患者，延时观察10 min，而后依据上述指标对结果进行判断。

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

本组受试者5 min和延时10 min观察，检出阳性患者共计65例，阳性率为18.16%，包括有青霉素类44例，头孢菌素类21例。观察5 min内阳性者46例，包括青霉素类30例，头孢菌素类16例，延时10 min内检出19例，包括青霉素类14例，头孢菌素类5例。5 min内阳性率为12.85%，10 min内阳性率为18.16%，观察 5 min较延时 10 min阳性率低（P＜0.05），10 min后再无阳性检出（表1）。

表1 阳性结果检出时间分布情况统计（例）

临床上，抗菌药物造成药物过敏反应位居过敏因素首位，在临床用药过程中，青霉素类、头孢菌素类抗生素均需要进行皮试。曾有调查显示，在主诉青霉素或者是头孢类“过敏”的患者中，医院药物皮试时发现的反馈频率最高。多是在皮试过程中，局部红晕直径超过1 cm，因此被医务工作者判断为过敏。在确定青霉素或头孢菌素类抗生素过敏后，会造成患者在治疗时，药物选择范围变窄，从而也会增加临床合理经济治疗的困难。

研究与实践显示，肥大细胞脱颗粒为Ⅰ型过敏反应的主要事件，IgE与肥大细胞上存在较高亲和力的IgE受体进行结合，造成肥大细胞脱颗粒，进而产生组胺、花生四稀酸、白三烯等过敏介质，最终诱发一系列过敏症状。组胺为造成速发相症状的一种主要介质，其会造成皮肤局部反应，进而造成小血管发生扩张，毛细血管的通透性也会因此增加。对于哺乳类动物而言，组织内肥大细胞多分布在机体与外界环境相通的地方，譬如说气道、皮肤、消化道等，这些部位多会与病原体、过敏原接触，在以上物质的刺激下，会造成肥大细胞脱颗粒、释放胞浆递质。人体皮肤中，肥大细胞在真皮细胞中所占比例在2%～8%，多分布在真皮血管、神经、毛囊、皮脂腺周围，在真皮浅层的含量相对较多。在进行药物皮试中，变应源性药物在注入皮内后，会激活浅层真皮中肥大细胞，使得组胺大量释放，皮试局部，血管的通透性增加，渗出增多，皮丘增大，局部出现水肿，毛细血管扩张，这属于典型阳性反应。

过敏反应的发生分子机制指出，其可能与遗传因素、环境因素有关。人类白细胞抗原为调控人体特异性免疫应答、决定疾病易感性个体差异的基因系统[4]。患者或者是家族个体体质、遗传背景，对一些抗原容易产生IgE抗体，这一类患者存在高度过敏倾向。因此，在临床上，用药前对患者既往以及直系亲属中有皮毛、花粉、食物、药物等各类不明原因过敏史、荨麻疹的对象，局部红晕者，经生理盐水对照，区别判断患者是特异性素质个体，还是对皮试液过敏[5]。

曾有学者采取不同浓度组胺展开皮肤点刺试验，结果发现，组胺浓度与风团、红晕反应强度之间，存在良好的量效关系[6]。真正的过敏反应，体内组胺浓度相对较高，属于变应原与IgE结合后，组胺短时间内释放，在数分钟内发挥作用，持续时间在2 h左右[7]。

临床上，抗菌药物引起的过敏反应居首位，需要皮试最为常见的药物包括青霉素类、头孢菌素类。调查显示，主诉青霉素类或头孢类过敏者中，反馈频率最高的为医院药物皮试中，由于局部红晕直径超过1 cm，则被医护工作者判定为过敏。从而造成这一类患者在治疗过程中，药物选择性变窄，为临床合理经济治疗带来了一定的困扰[8]。

药物过敏试验为目前临床上提高用药安全的一个重要措施，对于传统药物皮内试验而言，因其属于人工有创性操作，因此在引发患者痛苦的同时，也会因诸多认为因素造成皮试结果出现误差，增加假阳性率[9]。曾有学者经研究发现，皮内注射法与快速过敏皮试仪两种方法对青霉素类皮试、头孢菌素类皮试效果对比，无统计学差异。然而，需要注意的是，经电脑智能控制的快速过敏皮试仪法，属于一种无创离子导入技术，可以对人工操作带来的弊端予以有效避免，从而减少假阳性率的发生，快速、安全、无痛、准确性高，患者更容易接受。除此外，传统皮试方法，皮试液在注入体内后无法取出，针对高度敏感者存在一定的潜在风险。快速过敏皮试仪操作中，皮试液不直接注入到体内，若是发生过敏征象，则可立即停止操作，对严重不良后果的发生可以有效避免，保证了患者的安全[10-14]。

近几年定向药透仪在临床药物过敏试验中，被广泛应用，其具有明显的无创、试验时间短、可自动计时、假阳性率低等优势。曾有学者经研究发现，在应用定向药透仪的过程中，试验结束5 min内获得的试验结果并不科学，部分患者会出现一定的过敏滞后情况，因此存在阳性漏检的风险[14-16]。

本次研究中，以对延时10 min观察对定向药透仪皮试结果准确性的影响进行分析探讨为目的，对358例接受过定向药透仪皮试的患者的观察结果进行了回顾性分析，结果发现，本组受试者5 min和延时10 min观察，检出阳性患者共计65例，阳性率为18.16%，包括有青霉素类44例，头孢菌素类21例。观察5 min内阳性者46例，包括青霉素类30例，头孢菌素类16例，延时10 min内检出19例，包括青霉素类14例，头孢菌素类5例。5 min内阳性率为12.85%，10 min内阳性率为18.16%，观察5 min较延时10 min阳性率低。这一结果与相关文献[17-21]报道结果相似，由此提示，延时10 min观察可提高定向药透仪皮试阳性率，增加结果准确性，提高了护士工作效率，获得良好社会效益。在今后的临床工作中，值得对其给予足够的重视，并推广。

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Efficacy of 10-min delay observation on the accuracy of skin test results by directional medication device

HUANG Yu-feng LIU Yi-xiu
Department of Pediatrics,the People′s Hospital of Xingguo County in Jiangxi Province,Xingguo 342400,China

[Abstract]ObjectiveTo analyze and discuss the effect of 10 min delay observation on the accuracy of skin test results by directional medication device,so as to provide valuable references for future clinical work.Methods358 patients who were admitted to our hospital and received skin test by directional medication device from January 2015 to December 2016 were selected as the research subjects.5 min after the test,the results of skin test were observed.If the results after 5 min showed negative,but the patients self-reported symptoms of discomfort,the observation was delayed to 10 min.The observation results were recorded.ResultsIn this group of subjects,after 5 min and 10 min delayed observation,a total of 65 patients were detected as positive.The positive rate was 18.16%,and the positive rate within 5 min(12.85%)was less than the positive rate within 10 min (P＜0.05).There was no longer positive detection after 10 min.ConclusionThe observation of 10 min delay can improve the positive rate of skin test by directional medication device,increase the accuracy of the results,improve the nurses′work efficiency and obtain good social benefits.

[Key words]Directional medication device;Skin test;Delayed observation;Result accuracy;Clinical value

[中图分类号]R472

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）08（b）-0158-03

（收稿日期：2017-05-19 本文编辑：马 越）

[基金项目]江西省赣州市指导性科技计划任务（GZ2015ZSF 448）