张秋月 娜仁高娃

广东省揭西县人民医院妇产科，广东揭阳515400

[摘要]目的分析探讨足月妊娠引产中应用一次性宫颈球囊扩张器的可行性及安全性。方法选择2015年1月～2016年1月我院收治的足月妊娠、单胎头位、有计划分娩引产指征的患者200例为研究对象，其中采取缩宫素引产的患者100例，将其设为对照组，采取缩宫素联合一次性宫颈球囊扩张器进行引产的患者100例，将其设为观察组。对两组患者的宫颈成熟度以及分娩成功率进行对比分析。结果在Bishop评分上，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）；在引产总有效率上，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）；在第一产程及第二产程时间上，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）；在Apgar评分及产后出血量上，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论将一次性宫颈球囊扩张器应用于足月妊娠引产中，可促进宫颈成熟，缩短产程，提高分娩成功率，有效保障母婴安全，可行性高，值得临床推广应用。

[关键词]足月妊娠；球囊扩张器；可行性；安全性

足月妊娠是指在37～42周分娩，计划分娩则指因某些医学指征需要终止妊娠，实行引产。随着临床上剖宫产率的不断提高，采取合理有效的方式使剖宫产率得以降低成为医药界的热门话题[1]。解决该问题的关键在于，如何促进宫颈成熟。当前主要采取缩宫素，前列腺药物以及宫颈球囊扩张器等方式进行引产[2]。本次研究选取我院收治的足月妊娠，单胎头位，有计划分娩引产指征患者200例，对足月妊娠引产中应用一次性宫颈球囊扩张器的可行性及安全性进行分析探讨，现报道如下。

1.1 一般资料

选取2015年1月～2016年1月我院收治的足月妊娠、单胎头位、有计划分娩引产指征患者200例，其中采取缩宫素引产患者100例，将其设为对照组，年龄23～40岁，平均（28.6±3.6）岁，孕龄38～41周，平均（40.5±1.9）周；采取一次性宫颈球囊扩张器联合缩宫素进行引产的患者100例，将其设为观察组。年龄22～42岁，平均（29.3±3.8）岁，孕龄39～41周，平均（40.1±2.2）周。本次研究经我院医学伦理委员会审核通过，两组患者年龄、孕龄等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：宫颈Bishop评分≤6分者；具引产指征者；知情并同意本次研究内容，签订知情同意书者。排除标准：阴道分娩禁忌者；规律宫缩及胎膜早破者；存在重大系统疾病者；严重肝肾功能不全者；不满足阴道分娩条件者；对本次研究用药过敏者。

1.2 研究方法

对照组采取缩宫素静脉滴注的方式来促使患者产生规律宫缩，使宫颈尽早成熟。具体方法为：在500 ml生理盐水中溶入2.5 U缩宫素，采取静脉滴注的方式用药，初始速度8滴/min，同时对患者的宫缩强弱程度进行观察，根据具体情况来对滴注速度进行调整。每次速度调整的间隔时间为15～30 min，如患者的宫缩开始呈现规律性，则保持当前缩宫素滴注速度，直到宫颈成熟。如患者的宫缩尚未呈现规律性，则继续加快滴注速度，需注意，滴注速度不能超过40滴/min，以免造成患者机体出现过激反应。1个疗程时间为8 h，待缩宫素治疗3个疗程后，对宫颈成熟度进行观察，根据具体情况，决定是否对患者进行引产。观察组采用缩宫素联合一次性宫颈双腔球囊扩张器（吉林美仑生物医疗器械有限责任公司）进行引产，宫缩素用法用量同对照组。同时加用一次性宫颈双腔球囊扩张器进行引产。双腔球囊容量为150 ml，具体使用方法：孕妇排空膀胱，取截石位，常规无菌操作铺无菌巾，阴道窥器打开，用安尔碘消毒3遍，放置子宫颈扩张球囊，红色“U”管注入40 ml生理盐水，向外牵拉绿色“V”管脱出至阴道内，“V”管注射40 ml生理盐水，确定双腔管囊各置宫颈内外后，两管交替注入生理盐水，双腔囊各达80 ml，固定外管于大腿内侧。患者未诉不适，密切观察患者的自觉症状，置入完成后，产妇可自由活动。放置球囊后第1天晚上如产妇出现无规律宫缩，第2天上午静脉滴注缩宫素进行引产，待出现有效宫缩后拔出球囊。球囊留置时间不超过24 h，如超时仍未出现宫缩，则采取人工破膜手段。

1.3 观察指标

于使用缩宫素或一次性球囊扩张器前，使用缩宫素或一次性球囊扩张器12 h后，对患者的宫颈成熟度采取Bishop进行评分，同时分级。显效：Bishop评分提高＞3分；有效：Bishop评分提高2～3分；无效：Bishop评分提高＜2分。引产效果评价：显效：引产24 h内顺利分娩；有效：引产24～48 h内进行顺利分娩；无效：引产48 h后仍未分娩。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%[3-4]。同时对三组的产程时间、新生儿Apgar评分及妊娠结局进行观察记录。

1.4 统计学方法

采用SPSS 16.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组宫颈Bishop评分的比较

引产前两组患者Bishop评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；采用不同方式引产12 h后，观察组的Bishop评分优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）（表1）。

2.2 两组引产效果的比较

在引产总有效率上，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）（表2）。

2.3 两组产程、新生儿Apgar评分及产后出血量的比较

在第一产程及第二产程时间上，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）；在Apgar评分及产后出血量上，两组差异无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

当产妇处于妊娠晚期，且自身无剖宫产指征，则需要对其实施引产。达到妊娠晚期的产妇，如不能及时将妊娠终止，则会过期妊娠[5]。过期妊娠对母婴健康极为不利，可能会促使胎儿出现成熟障碍，发生窘迫，或出现窒息，还可能导致其将胎粪吸入，引发胎粪吸入综合征，进而给母体造成伤害。故当产妇满足足月妊娠，且自身具有引产指征时，就需及时对其进行引产，帮助胎儿从母体内娩出，将母婴并发症有效降低[6]。为产妇实施引产前，须对产妇宫颈成熟度进行检查，如宫颈不成熟，则会极大降低引产成功的概率[7]。相关数据表明，如患者的宫颈Bishop评分＜6分，则引产成功的概率只有20%；如患者的宫颈Bishop评分＞9分，引产成功的概率将达到100%[8]。可见在对产妇进行引产时，宫颈成熟度的重要性。

当前引产方法种类较多，主要分为机械引产和药物引产。药物引产中，使用频率最高的药物为缩宫素，缩宫素之所以能够发挥其引产功效，是因为其可以对宫体与宫颈部的缩宫素受体发挥作用，致使子宫出现收缩，进而使子宫宫颈逐渐成熟[9]。加之缩宫素价格低廉，半衰期短，因此使用范围较广[10]。但缩宫素的缺点在于，可能导致不规则宫缩的出现，给部分产妇带来不良反应[11]。一次性宫颈球囊扩张器属于新型医疗器材，其之所以能够发挥较好的引产功效，是因为一次性宫颈球囊扩张器中的低位水囊，当被置入宫颈口内后，能够持续对宫颈口发挥扩张功效，促使宫颈口成熟，加之其作用温和，不易对子宫产生过强刺激[12-14]。有研究结果显示[15]，在无缩宫素作用情况下，一次性球囊可使宫颈口开大＞2 cm。本次研究中，应用应用球囊扩张器联合缩宫素的观察组，在引产效果上，优于单纯使用缩宫素的对照组，同时在第一、第二产程上，观察组优于对照组，提示采用一次性球囊扩张器联合缩宫素进行引产，效果显著。

综上所述，对足月妊娠引产中应用一次性宫颈球囊扩张器的可行性高，可对产妇宫颈成熟起到促进作用，使产妇产程缩短，进而使分娩成功率得以提高，且能有效保障母婴安全，效果显著，值得在临床上进一步推广应用。

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Feasibility and safety analysis of disposable cervical dilator balloon in the induction of term pregnancy

ZHANG Qiu-yueNarengaowa
Department of Obstetrics and Gynecology,Jiexi County People′s Hospital,Guangdong Province,Jiexi515400,China

[Abstract]Objective To evaluate the feasibility and safety of labor induction of full-term pregnancy application disposable cervical balloon dilator.Methods From January 2015 to January 2016,200 cases of patients with full-term pregnancy,single fetal head position,and planned labor induction in our hospital were selected as the study objects, among which 100 cases used the oxytocin induced abortion were served as the control group,100 cases taken oxytocin combined with induction of disposable cervical balloon dilator were served as the observation group.The cervical maturity and delivery success rate of the two groups were compared and analyzed.Results The Bishop score in the observation group was better than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.01);the total effective rate of the observation group was better than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.01);the first stage and the second stage of labor time of the observation group was better than those of the control group,the difference was statistically significant(P＜0.01);the Apgar score and the amount of postpartum hemorrhage had no significant difference between two groups(P＞0.05).Conclusion Applying one-off cervical balloon expander to full-term pregnancy induced labor can promote cervical mature,shorten the labor,improve the success rate of childbirth,effectively ensure the security of maternal and infant,high feasibility,worthy of clinical popularization and application.

[Key words]Full-term pregnancy;Balloon dilator;Feasibility;Safety

[中图分类号]R719.3

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）01（a）-0107-03

（收稿日期：2016-11-11本文编辑：任念）