吕佩珊

广东省普宁华侨医院药剂科，广东普宁 515300

[摘要]目的 探讨药学干预对心血管类中药注射剂临床合理用药的促进作用。方法 选取2015年1～12月我院开展药学干预前使用中药注射剂的患者300例为对照组，再选取2016年1～12月开展药学干预后的心血管疾病的患者300例为观察组，分析两组患者的病历资料，观察两组患者心血管类中药注射剂的使用情况、不合理用药情况及不良反应情况。结果 观察组患者各种药物的使用率均显著低于对照组（P＜0.05），无适应证用药、超剂量用药、无指征联合用药、溶媒选择不当及存在配伍禁忌等的不合理发生率均明显低于对照组（P＜0.05）；观察组患者各种不良反应的发生率均显著低于对照组 （P＜0.05）。结论 药学干预不仅可以促进心血管类中药注射剂的合理应用，还可以减少不良反应，可在临床上推广应用。

[关键词]心血管疾病；中药注射剂；药学干预；临床合理用药

中药注射剂是一种以中医传统理论为依据，通过现代科学方法从中药或天然药物中提取有效成分而制备的注射剂[1]，一定程度上保留了中药的属性，不仅方便了临床用药，还避免了传统给药的肝脏首过效应和胃肠道对药物的降解作用，有灭菌溶液、乳状液、混悬液和无菌粉末等剂型[2-3]，其在临床心血管疾病治疗中的应用越来越广泛，但由于临床医师对中医证候及中药使用指征理解的局限性，导致中药注射剂临床应用中存在不合理之处[4-5]，因此，中药注射剂的安全使用成为社会各界关注的话题。本研究旨在探讨药学干预对心血管类中药注射剂临床合理用药的促进作用，现报道如下。

1.1 一般资料

选取2015年1～12月我院开展药学干预前使用中药注射剂的300例患者为对照组，再选取2016年1～12月开展药学干预后的300例心血管疾病的患者为观察组，所有患者使用心血管类中药注射剂的批准文号主要为“国药准字 Z”，部分从植物药中提取的单体或有效部位的批准文号为“国药准字H”。

1.2 干预措施

对照组未对患者进行药学干预。观察组成立临床合理用药管理小组给予患者药学干预措施：①药师可通过张贴海报、发放合理用药的宣传手册及举办培训讲座等形式对医师进行中药注射剂适应证、用法、用量、疗程、联合用药及配伍禁忌等内容进行培训；②监管医生的用药行为，将中药注射剂临床使用过程中的不合理之处反馈给医生及科室，并督促其改善；③监测并记录中药注射剂使用过程中出现的不良反应，及时给予相应处理；④定期核对中药注射剂的采购和用药量，并与相关的医护人员沟通协调，规范中药注射剂的临床应用。

1.3 观察指标

应用《中药注射剂临床使用基本原则》（卫医政发〔2008〕71号）、《中成药临床用药指导原则》（国中医药医政发〔2010〕30号）、《中医病症诊断疗效标准》及《中药临床药理学》[6-7]对两组患者心血管类中药注射剂的使用情况、不合理用药情况及不良反应情况进行评估。

1.4 统计学分析

采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行分析，以95%为可信区间进行准确地分析，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者心血管类中药注射剂使用情况的比较

观察组患者各种药物的使用率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者心血管类中药注射剂使用情况的比较[n（%）]

2.2 两组患者心血管类中药注射剂使用不合理情况的比较

观察组心血管类中药注射剂使用不合理的发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

2.3 两组患者心血管类中药注射剂不良反应情况的比较

观察组患者各种不良反应的发生率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表2 两组患者心血管类中药注射剂使用不合理情况的比较[n（%）]

表3 两组患者心血管类中药注射剂不良反应情况的比较[n（%）]

动脉粥样硬化是心血管疾病的主要病理基础，其形成和脱落均与高血压、高血脂和血流动力学改变等因素有着密切的关系，当血液黏滞性增高、血流速度减慢、血液内皮细胞新陈代谢和病理产物在血管内膜上大量沉积时，易形成血栓，堵塞局部或远端的动脉，诱发冠心病、心绞痛、心肌梗死、心律失常、房颤、心肌病及瓣膜病等各种心血管疾病[8]。近年来，随着人口老龄化的加剧及人们生活水平的提高，心血管疾病的发病率不断升高。

心血管疾病属于中医学中“心悸”“胸痹”的范畴，以心悸、心烦、胸闷、胸痛、失眠、乏力、畏寒、肢冷等表现为主，痰浊、血瘀和气滞是主要的病理因素，心脉痹阻是主要的病机，临床治疗以活血化瘀为主[9]。现代药理学研究显示[10-11]，活血化瘀类中药不仅可以扩张血管、减少血管阻力、解除平滑肌痉挛、增加肾血流量，还可以抑制血小板聚集，增加纤维蛋白的溶解活性，缓解和治疗心血管疾病。

柴胡注射剂是第一种中药注射剂，于20世纪40年代问世，之后越来越多的中药注射剂被应用于临床中[12]。临床药学干预是临床药师为医护人员提供咨询服务，普及心血管类中药注射剂的相关知识，同时重视药物配伍禁忌，观察患者使用药物所出现的不良反应，以完善药品的管理，在医疗服务和临床治疗中起着支撑作用[13-14]。本研究中，观察组患者实施药学干预后，各种药物的使用率均显著低于对照组（P＜0.05），患者无适应证用药、超剂量用药、无指征联合用药、溶媒选择不当及存在配伍禁忌等不合理发生率均明显低于对照组（P＜0.05）。

中药注射剂具有生物利用度高、疗效确切和作用迅速的优势[15]，但成分比较复杂，动植物蛋白、鞣质、多肽及多糖等大分子物质均是常见的过敏原，极易引起皮肤的红、肿、痒、痛，消化系统的不适及心脏不适等变态反应[16]，临床药师干预可以规范中药注射剂的使用。本研究中，观察组实施药学干预后，患者各种不良反应发生率均显著低于对照组（P＜0.05）。

综上所述，药学干预不仅可以促进心血管类中药注射剂的合理应用，还可以减少不良反应，可在临床上推广应用。

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Effect of pharmaceutical intervention on enhancing the rational use of cardiovascular injections made from Chinese herbal medicines in clinic

LYU Pei-shan
Department of Pharmacy,Puning Overseas Chinese Hospital in Guangdong Province,Puning 515300,China

[Abstract]Objective To explore the effect of pharmaceutical intervention on enhancing the rational use of cardiovascular injections made from Chinese herbal medicines in clinic.Methods A total of 300 patients were treated with Chinese herbal medicine injection before pharmaceutical intervention from January to December 2015 in our hospital were selected as control group.Another group of 300 patients with cardiovascular diseases after pharmaceutical intervention from January to December 2016 in our hospital was classified into observation group.The medical cases in the both groups were analyzed.The use of cardiovascular injections made from Chinese herbal medicines,irrational drug usage, and adverse reactions were observed in the two groups.Results The utilization rate of various drugs in the observation group was significantly lower than that in the control group(P＜0.05).The incidence of unreasonable drug usage including medication without indications,over-dose use,drug combination without signs,improper solvent selection and presence of incompatibility were all much lower than those in the control group(P＜0.05).The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group(P＜0.05).Conclusion Pharmaceutical intervention can not only promote the rational application of cardiovascular medicine injection,but also reduce the adverse reactions,which is worthy of clinical application and promotion.

[Key words]Cardiovascular disease;Traditional Chinese medicine injection;Pharmaceutical intervention;Clinical rational drug usage

[中图分类号]R714.252

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）03（b）-0147-03

（收稿日期：2017-02-14 本文编辑：顾雪菲）