肖 珊 曾 青 刘燕青

江西省赣州市妇幼保健院药剂科，江西赣州 341000

[摘要]目的 分析补肾安胎汤联合黄体酮胶囊治疗先兆流产的效果。方法 将我院2016年1～7月收治的72例先兆流产患者作为研究对象，采用动态随机化分法分为对照组和研究组，每组各36例。对照组患者使用黄体酮胶囊治疗，研究组患者采用补肾安胎汤联合黄体酮胶囊治疗，对比两组患者临床疗效、治疗前后血清绒毛膜促性腺激素（HCG）水平以及症状消失时间情况。结果研究组总有效率为91.67%，高于对照组的72.22%，差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组治疗后HCG水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组患者各症状消失时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 采用补肾安胎汤与黄体酮胶囊对先兆流产患者进行联合治疗效果较佳，能有效改善HCG水平，缩短症状消失时间。

[关键词]补肾安胎汤；黄体酮胶囊；先兆流产

近年来，随着人们生活方式的改变和环境的恶化，先兆流产的发病率明显上升，是妊娠早期最常见的并发症，其发病原因复杂多样，可能与遗传、环境、感染、内分泌、母体、染色体等因素有关。先兆流产是常见的妇科疾病，临床症状以停经8周内出现阴道出血或血性白带、腹部坠痛、小便频繁、舌淡苔薄、脉沉细、尿妊娠试验阳性，彩超提示宫内早孕且孕酮≤20 ng/ml为主[1]。先兆流产属于中医“胎漏”“胎动不安”范畴，主要因肾虚、血热、血瘀、气虚等引起[2]。中医以补肾健脾为主治疗先兆流产由来已久，且取得了良好的效果[3]。本研究旨在探讨中西药联合治疗先兆流产的效果，现报道如下。

1.1 一般资料

将2016年1～7月我院收治的72例先兆流产患者为研究对象，采用动态随机化分法分为研究组和对照组，每组各36例。全部入选者均为单胎妊娠，其中38例有人工、药物或自然流产史。研究组中，年龄21～34岁，平均（27.31±3.16）岁；孕龄4～10周，平均（7.04± 1.21）周。 对照组中，年龄 22～35岁，平均（28.40± 3.25）岁；孕龄5～11周，平均（8.28±1.05）周。两组的年龄、孕龄等基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《妇产科学》（第8版）[4]中先兆流产相关诊断标准，以停经、少量阴道出血、下腹疼痛为主要临床症状，妇科检查可见宫颈口未开，无胎物排出。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中医妇科学》[5]中中医“胎漏”“胎动不安”诊断标准，主要临床表现为阴道出血、胎动坠胀、腹痛腰酸。

1.3 纳入标准

①符合以上先兆流产中西医诊断标准；②经尿妊娠检查结果呈阳性；③经超声检查确定为宫内单胎妊娠，妊娠囊形态正常，子宫大小与停经天数相符；④停经后阴道少量流血，多伴轻微腹痛；⑤妇科检查患者宫颈口闭合，阴道流血来自宫腔；⑥患者签署知情同意书且经医院医学伦理委员会批准。

1.4 排除标准

①患者经检查后为异味妊娠或胚胎停育[6]；②患有严重器质性疾病；③患有子宫附件异常及妇科肿瘤；④多胎妊娠及葡萄胎；⑤对本研究药品过敏者；⑥中途退出者。

1.5 方法

1.5.1 对照组 采用黄体酮胶囊（国药准字H33020828，浙江先琚制药股份有限公司，批号为150911，50 mg/粒）进行治疗，口服，200 mg/次，1次/d，使用2周。

1.5.2 研究组 给予补肾安胎汤、黄体酮胶囊治疗，黄体酮胶囊使用方式及剂量与对照组相同，补肾安胎汤由苏梗、白芍、桑寄生、生地黄、黄芩、阿胶、砂仁各10 g，熟地黄、山药、菟丝子、沙参各15 g，黄芪、太子参各20 g组成。用水煎服，每天1剂，取汁200 ml，分早晚服用，连续治疗2周。

此外，两组患者均采用口服叶酸、维生素E等辅助治疗方法，并嘱托患者放松精神，绝对禁止房事，避免剧烈运动及重体力劳动，尽量卧床休息。

1.6 观察指标及判定标准

1.6.1 观察指标 比较两组患者临床疗效、治疗前后HCG水平、症状消失时间等情况。

1.6.2 疗效判定标准 观察两组患者的治疗效果[7]。患者治疗5 d后，阴道流血停止，无不适现象，彩超检查后胚胎发育水平与孕龄相符为治愈；患者治疗7 d后，患者阴道流血停止，各症状均明显减轻，检查后胚胎发育正常为显效；治疗10 d后，患者阴道无出血现象，小腹坠胀、腰酸等症状有所缓解为有效；治疗后未达到以上3个标准为无效。总有效=治愈+显效+有效。

1.7 统计学处理

采用SPSS 20.0软件对数据进行处理，计量资料用均数±标准差（）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者临床疗效的比较

研究组患者总有效率为91.67%，高于对照组的72.22%（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较（n）

 

与对照组比较，*P＜0.05

2.2 两组患者治疗前后HCG水平的比较

治疗前，两组HCG水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗前后HCG水平比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，研究组HCG水平与对照组相比，明显更有优势（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后HCG水平的比较（μg/L，）

 

与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

2.3 两组患者症状消失时间的比较

研究组阴道出血消失时间、腹痛消失时间、腰痛消失时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 3）。

表3 两组患者症状消失时间的比较（d，）

在妇产科，胎动不安属于常见病，影响因素较多，包括内分泌失调、子宫变异、放射物质、有害药物、染色体异常等[8]，若不及时治疗，极易出现感染。

先兆流产直接原因可能为妊娠期孕妇妊娠黄体分泌的孕激素不足，继而引发子宫内膜发育不良，同时子宫平滑肌兴奋性降低，不利于妊娠维持和胚胎植入，极易发生流产[9]。黄体酮是孕早期维持妊娠必需的天然孕激素，不但对妊娠期子宫蜕膜组织生长有明显的促进作用，而且对早期胚胎发育产生有利影响，同时能抑制妊娠子宫收缩，从而帮助胎儿安全生长。因此，及时为患者补充外源性孕激素是临床治疗先兆流产的上佳手段[10-11]。黄体酮是治疗先兆流产的首选方式，但长期使用后，不良反应较多，患者依从性差，因此，本文采用黄体酮胶囊治疗的同时，联合补肾安胎汤治疗。

在中医学范畴中，先兆流产临床多为肾虚血热及脾肾两虚两种证型[12]。肾乃先天之本，主生殖，脾为后天之本，主气血生化，胎儿初期的形成依赖肾精滋养和气血滋养，一旦肾气不足或脾虚，会导致冲任不固，胎失所养，发生胎动不安或胎漏，甚至堕胎或死胎[13]。现代药理研究证实，补益脾肾类药物能使HCG含量增高，维持妊娠黄体，改善滋养层功能，抑制子宫收缩，促进子宫和胚胎发育[14]。补肾安胎汤中，太子参、黄芪有益气健脾的效果；桑寄生、熟地黄、菟丝子、山药等能起到滋肾安胎的效果[15]；阿胶、芍药、沙参、生地黄能养血滋阴；黄芩、砂仁等能安胎、理气清热，诸药合用，滋养气血、补肾健脾效果较佳。联合黄体酮治疗，能调节卵巢功能、平衡激素水平，帮助减少子宫收缩，对受精卵着床及在子宫内的生长有促进作用。

本文结果显示，研究组患者的总有效率高于对照组（P＜0.05），研究组患者治疗后HCG水平与对照组对比优势较大（P＜0.05），研究组患者各症状消失时间短于对照组（P＜0.05），同龚文婧[16]的研究结果一致，证明黄体酮胶囊联合补肾安胎汤有协同作用，能够有效提高临床疗效，有效改善患者症状和体征。

综上所述，对先兆流产患者实施黄体酮胶囊联合补肾安胎汤治疗效果明显，对HCG水平有改善作用，能缩短临床症状消失时间，值得临床推广应用。

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Effect analysis of Bushen Antai Decoction combined with Progesterone Capsules in the treatment of threatened miscarriage

XIAO Shan ZENG Qing LIU Yan-qing
Department of Pharmacy,Maternal and Child Health Care Hospital of Ganzhou City in Jiangxi Province,Ganzhou 341000,China

[Abstract]Objective To analyze the clinical efficacy of Bushen Antai Decoction combined with Progesterone Capsules in the treatment of threatened abortion.Methods A total of 72 patients with threatened abortion treated in our hospital from January to July in 2016 were selected as object of study and divided into research group and control group according to the dynamic randomization,36 cases in each group.The patients in the control group were treated with Progesterone Capsules,and in the research group,Bushen Antai Decoction combined with progesterone was adopted.The clinical efficacy,levels of human choronic gonadotropin(HCG)before and after treatment,and disappearing time of symptoms between two groups were compared.Results The total effective rate in the research group was 91.67%,much higher than that in the control group accounting for 72.22%,with a statistical difference(P＜0.05).The HCG level after treatment in the research group was significantly higher than that in the control group,with a statistical difference(P＜0.05).The disappearing time of symptoms in the research group was shorter than that in the control group,which was displayed a statistical difference (P＜0.05).Conclusion The combination of Bushen Antai Decoction and Progesterone Capsules is effective in the treatment of patients with threatened abortion.It can effectively improve the level of HCG and shorten the disappearing time of symptoms.

[Key words]Bushen Antai Decoction;Progesterone Capsules;Threatened abortion

[中图分类号]R714.21

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）03（b）-0141-03

（收稿日期：2017-01-20 本文编辑：方菊花）