邹 民 刘园香

江西省宜春市中医院妇产科，江西宜春 336000

[摘要]目的探讨不同剂量米非司酮对围绝经期子宫肌瘤患者肌瘤体积的影响。方法选择2015年2月～2016年2月我院收治的60例围绝经期子宫肌瘤患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组30例。对照组给予米非司酮口服，25 mg/次，1次/d；观察组给予米非司酮口服，12.5 mg/次，1次/d。比较两组的临床疗效、肌瘤体积变化情况、雌二醇（E2）和孕酮（P）水平、不良反应发生率。结果 观察组的总有效率（96.67%）与对照组（90.00%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前相比，两组治疗后的子宫及子宫肌瘤体积均显著缩小，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后的子宫及子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组的恶心、呕吐、多汗等不良反应总发生率（13.33%）显著低于对照组（30.00%），差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后的E2和P水平显著低于治疗前，差异有统计学意义 （P＜0.05）。观察组治疗后的E2和P水平与对照组比较，差异无统计学意义 （P＞0.05）。结论 与常规剂量相比，小剂量米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤的效果较为理想，但小剂量治疗不良反应发生率较低，安全性更高，值得临床推广应用。

[关键词]不同剂量；米非司酮；子宫肌瘤；肌瘤体积

子宫肌瘤是妇科常见疾病之一，研究显示，子宫肌瘤的发病机制与患者体内激素水平变化密切相关，如治疗不及时会对患者的身体和心理造成严重影响[1-3]。目前，药物治疗仍是治疗子宫肌瘤的首选方法，米非司酮为子宫肌瘤的常用药物[4-5]，临床经验证实，大剂量米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤的不良反应发生率较高，效果并不十分理想[6]。本研究选取我院收治的围绝经期子宫肌瘤患者作为研究对象，探讨不同剂量米非司酮对围绝经期子宫肌瘤患者肌瘤体积的影响，现报道如下。

1.1 一般资料

选择2015年2月～2016年2月我院收治的60例围绝经期子宫肌瘤患者作为研究对象，所有患者均经超声检查确诊，且治疗前3个月内未接受过性激素类药物治疗，同时排除合并恶性肿瘤、肝肾功能严重不全及米非司酮禁忌证者。将入选患者随机分为观察组和对照组，每组30例。观察组中，年龄41～52岁，平均（43.8±8.4）岁；病程（2.01±1.00）年。对照组中，年龄40～51岁，平均（42.6±8.7）岁；病程（2.27±1.08）年。两组的年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。两组患者对本研究均知情同意并签署知情同意书。本研究经我院医学伦理委员会讨论通过。

1.2 方法

观察组给予米非司酮（上海新华联制药有限公司，国药准字H10950202）12.5 mg/次，1次/d，晚饭前口服。对照组给予米非司酮25 mg/次，1次/d，晚饭前口服。两组均连续治疗6个月。记录两组治疗前后的子宫和子宫肌瘤体积变化情况、雌二醇（E2）和孕酮（P）水平、总有效率及不良反应发生情况。

1.3 临床疗效判定标准

①显效：患者临床症状体征完全消失，子宫肌瘤体积较治疗前缩小≥50%；②有效：患者临床症状体征明显改善，子宫肌瘤体积较治疗前缩小＜50%；③无效：治疗后患者的临床症状体征未改善甚或加重，肿瘤体积未缩小甚至变大[7]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。采用酶联免疫试剂盒测定E2和P，试剂盒由郑州博赛生物工程有限责任公司生产，按说明书操作。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验，计数资料以百分数表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组临床疗效的比较

观察组的总有效率为96.67%，对照组的总有效率为90.00%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）（表 1）。

表1 两组临床疗效的比较[n（%）]

 

与对照组比较，*P＜0.05

2.2 两组治疗前后子宫及子宫肌瘤体积的比较

两组治疗前子宫及子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P＞0.50）。与治疗前相比，两组治疗后的子宫及子宫肌瘤体积显著小于治疗前，差异有统计学意义 （P＜0.05）。两组治疗后的子宫及子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后子宫及子宫肌瘤体积的比较（cm3，）

 

与同组治疗前比较，*P＜0.05

2.3 两组治疗后不良反应发生率的比较

观察组的不良反应总发生率为13.33%，显著低于对照组的30.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组治疗后不良反应发生率的比较[n（%）]

 

与对照组比较，*P＜0.05

2.4 两组E2和P水平的比较

两组治疗前的E2和P水平比较，差异无统计学意义（P＞0.50）。两组治疗后的E2和P水平显著低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组治疗后的E2和P水平与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表4）。

表4 两组治疗后E2和P水平的比较（pg/ml，）

 

与同组治疗前比较，*P＜0.05

30～50岁育龄期妇女为子宫肌瘤的常见多发人群[7-9]，临床主要表现为子宫出血、白带增多、疼痛，由于手术治疗为创伤性且费用较高，因此药物治疗成为治疗子宫肌瘤的关键[10-14]。米非司酮为孕激素受体拮抗剂，具有显著的抗孕激素作用，能有效抑制排卵，干扰内膜生长，抑制雌激素分泌，从而抑制子宫肌瘤生长[15-18]。研究显示，子宫肌瘤患者血清FSH、E2及P水平明显高于正常女性。本研究结果显示，观察组的总有效率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的子宫及子宫肌瘤体积均治疗前显著缩小，但两组治疗后的子宫及子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示米非司酮治疗子宫肌瘤具有较好的临床效果，且对子宫肌瘤体积影响效果相当。此外，观察组的恶心、呕吐、多汗等不良反应总发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示小剂量米非司酮治疗子宫肌瘤对不良反应发生率具有重要意义，可使子宫肌瘤得到积极有效的保守治疗，具有较高的安全性。

综上所述，小剂量米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤即可起到减小子宫肌瘤体积的作用，临床效果较为理想，且不良反应发生率较正常剂量更低，安全性更高，值得临床推广应用。

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Influence of different doses of Mifepristone on fibroid sizes in perimenopausal patients with uterine fibroids

ZOU Min LIU Yuan-xiang
Department of Obstetrics and Gynecology,Traditional Chinese Medicine Hospital of Yichun City in Jiangxi Province, Yichun 336000,China

[Abstract]Objective To explore the influence of different doses of Mifepristone on the fibroid sizes in perimenopausal patients with uterine fibroids.Methods A total of 60 perimenopausal patients with uterine fibroids treated in our hospital from February 2015 to February 2016 were selected.They were evenly divided into the observation group and the controlgroup in random,30 cases in each group.In the control group,25 mg Mifepristone for oral administration once per day was provided,while in the observation group,half dose of Mifepristone in the control group was used once per day. The course of treatment was lasted for 6 months.The clinical curative effect,the changes of fibroid sizes,the level of estradiol(E2)and progesterone(P),the incidence rate of adverse reactions were compared between the two groups.Results The total clinical effective rate in the observation group was 96.67%,and 90.00%in the control group,there was no significant difference between the two groups(P＞0.05).Compared with before treatment,the sizes of uterus and uterine fibroids after treatment in the two groups were both significantly reduced,with significant differences(P＜0.05).However,there was no significant difference in the sizes of uterus and uterine fibroids after treatment between the two groups (P＞0.05).The total incidence rate of adverse reactions like nausea,vomiting,and profuse sweating was 13.33%, which was lower than that in the control group accounting for 30.00%,with significant difference(P＜0.05).The levels of E2and P after treatment in the two groups was lower than thatbefore treatment,with significantdifferences(P＜0.05).There was no significant difference in the levelof E2and P after treatmentbetween the two groups(P＞0.05).Conclusion Compared with conventional dose,the effect on perimenopausal uterine fibroids treated by low-dose Mifepristone is optimal with a lower incidence of adverse reactions and higher safety,which is worthy of clinical application and promotion.

[Key words]Different doses;Mifepristone;Uterine fibroids;Fibroids size

[中图分类号]R711.74

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）03（b）-0113-03

（收稿日期：2017-01-18 本文编辑：祁海文）