赖延锦

福州市传染病医院药学部，福建福州 350025

[摘要]目的 调查某院203例人血白蛋白的使用情况，并进行分析评价，为临床合理使用提供参考。方法 采用回顾性调查方法，收集某院2016年1～6月203例使用人血白蛋白患者的相关数据，参照药品说明书以及有关指南进行分析。结果203例患者共使用19 960 g白蛋白，人均用药量为98.32 g，用药时间1～27 d。且用药理由以低白蛋白血症（41.38%）为主，有存在部分无适应证用药和禁忌用药。结论 该院人血白蛋白的使用还存在不合理之处，应严格把握适应证，遵循说明书及相关指南，加强血液制品的规范化使用。

[关键词]人血白蛋白；用药分析；合理使用

人血白蛋白是从健康人血液中经低温乙醇蛋白分离法提取经病毒灭活后制成的一种血液制品，它含有585个氨基酸残基的单链多肽，具有维持胶体渗透压、扩容、结合胆红素及清除自由基等生理功能；临床上主要用于烧伤性、创伤性失血性休克、低蛋白血症，肝硬化、肝功能严重受损及肾病引起的水肿或腹水等[1]。临床常使用人血白蛋白防治肝病严重并发症。有研究结果证实，人血白蛋白对预防大量抽放腹水诱发的循环功能障碍（post-paracentesiscirculatorydys function，PPCD）、自发性细菌性腹膜炎（spontaneous bacterial peritonitis，SBP）诱发的肾衰竭，联合血管收缩剂治疗肝肾综合征 （hepatorenal syndrome，HRS）有较好效果[2]。人血白蛋白做为血液制品的一种，因其来源紧张，生产严格，临床用量需求增加，部分地区出现缺货或供应不足，当然也有临床不合理用药存在，导致其用量增加，有必要对该类特殊药品加以规范评价，指导合理使用。本院作为肝病专科医院，人血白蛋白使用量较大，为规范其合理使用，节约资源，本研究调查了203例住院患者应用人血白蛋白的病历，并结合相关数据加以分析评价，为临床合理用药提供参考。

资料来源于某院2016年1～6月使用人血白蛋白的住院患者，利用该院的电子病历，获取这些患者的性别、年龄、用药原因、人血白蛋白的用法用量以及用药前血清的白蛋白浓度等，将上述结果加以统计分析，参考人血白蛋白说明书[3-4]、美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南及美国肝病研究学会成人肝硬化腹水指南等[5-6]，结合循证医学及本院实际情况进行用药合理性评价。

2.1 一般资料

选取某院2016年1～6月203例使用人血白蛋白患者，其中，男121例，女82例；年龄21～73岁，平均（57.12±18.12）岁。用药时间1～27 d，白蛋白（10 g）总用量为1996瓶，总计19 960 g，人均用药量为98.32 g。

2.2 个人用药量

个人用药量最低10 g（1 d常规剂量），最高270 g（27 d用量），其分布情况详见表1。

表1 个人用药量分布情况

2.3 用药前血清白蛋白浓度

用药前血清白蛋白浓度分布主要集中在20～34 g/L，具体见表2。

表2 用药前血清白蛋白浓度分布情况

2.4 白蛋白使用理由

白蛋白使用理由主要以低白蛋白血症为主（41.38%），腹水合并低白蛋白血症也占一定比例（33.00%）（表3）。

表3 白蛋白使用理由

3.1 白蛋白使用概况

该院为以肝炎为主的传染病专科医院，人血白蛋白使用量相对较大，且主要以肝炎病区使用人血白蛋白为主，青年至老年均使用，用药天数1 d～1个月，人均使用量超过1周（按该院常规用量10 g/d）。通过个人用药量分布表可以看出，203例患者中，使用1周以内用量的占将近60%，1～2周内用量占33.50%，超过2周以上的占8%左右，发现最长的使用了27 d（10 g/d）。

3.2 白蛋白使用的合理性分析

目前正常血清白蛋白浓度范围为34～54 g/L，表2说明203例患者使用人血白蛋白之前均有检测血清白蛋白水平，但是超过正常值（34 g/L）仍使用白蛋白的还有26例，属于明显不合理用药。目前国内上市的人血白蛋白说明书把低白蛋白血症列为适应证之一，表3示低白蛋白血症的用药理由占50%左右，而美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南指出：对于需要营养干预的患者，白蛋白不能作为蛋白质的补充来源；它指出与肝炎相关的使用适应证为肾脏和肝脏移植方面，当符合血清白蛋白浓度低于2.5 g/dl时可使用白蛋白；肝硬化腹水的成人患者，饮食调节（限钠）联合利尿治疗失败或不能耐受，或大量（＞5 L）腹水需行穿刺术时，可给予白蛋白或非蛋白胶体溶液[5，7]。目前，有些国家和地区把补充的标准定为血清白蛋白＜25 g/L，也有将标准定为＜15 g/L的[8-9]，而表2示＜20 g/L才使用白蛋白的只占8.37%，而我国对于白蛋白的使用浓度，一直没有做出明确限定，且该院低白蛋白血症的患者基本上诊断有肝炎基础疾病，故认为该院血清白蛋白＜正常值（34 g/L）使用白蛋白是合理的。

3.3 白蛋白使用的相关指南

因该院以肝炎患者为主，故白蛋白使用的主要理由为肝硬化引起的腹水、肝炎患者低白蛋白血症及两者兼有。2010年欧洲肝硬化腹水临床实践指南指出，反复进行腹腔穿刺抽液（LVP）是难治性腹水安全有效的治疗方法，同时联合输注白蛋白可防止LVP相关的腹水穿刺后循环障碍（PPCD）的发生[10]。2012年《美国肝病研究协会成人肝硬化腹水指南》指出在肝硬化腹水治疗方面，静脉输注白蛋白有助于提高生存率；单次放腹水5 L是安全的，可同时静脉给予白蛋白（8 g/L腹水）[6]。

3.4 具体不合理用药分析

审核203例患者中有12例无适应证用药，如诊断HBeAg阳性慢性乙型肝炎中度，用药前的白蛋白35 g/L，球蛋白26 g/L，白/球比为1.35，无腹水，渗透压也正常，病程示“加用白蛋白以促进肝细胞修复”，白蛋白主要作用是维持血浆胶体渗透压，它是一种运输蛋白，对某些离子及化合物结合起转运作用，还为机体提供大量氨基酸储备，此处无用药理由；诊断药物性肝炎，用药前的白蛋白40 g/L，球蛋白29 g/L，白/球比为1.38，患者白蛋白正常，无腹水，渗透压正常，无使用白蛋白的依据；诊断为肝功能异常原因待查及药物性肝炎，用药前白蛋白44 g/L，球蛋白24 g/L，白/球比为1.83，渗透压正常，无腹水，病程示“患者黄疸深，加白蛋白支持处理”，白蛋白无退黄作用，故无适应证用药等。

3.5 白蛋白使用禁忌方面

人血白蛋白禁忌方面，目前比较明确的是：对白蛋白及本品赋形剂过敏患者，严重贫血患者，心力衰竭患者等，此外人血白蛋白输液剂量过大，可能会发生循环血量过多现象，其症状为头痛、呼吸困难、血压升高、肺水肿等，故使用时必须监测血液循环的改变，密切监测观察生命体征[11]。本次审核医嘱发现6例重度贫血患者使用白蛋白。白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡，起增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用[12]。严重贫血时血浆中血红蛋白的浓度较低，使用白蛋白后增加了循环血容量，使血浆中血红蛋白的浓度更低，所以严重贫血时禁用白蛋白。如患者严重贫血，肝硬化腹水患者，根据美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及胶体溶液使用指南，可选择非蛋白胶体溶液，或者是晶体溶液配合利尿饮食治疗[5]。

3.6 白蛋白使用探讨

研究表明，对于危重患者，补充白蛋白治疗其疗效是有争议的[8，13-14]。白蛋白水平降低在一定范围内不会影响疾病的预后，其对血浆胶渗压的影响可以用其他代血浆制品弥补，但是如果白蛋白水平过低，血浆胶渗压不能够维持基本的生理功用，尤其是代血浆制品的应用受到限制，机体的物质转运、凝血及自由基清除等正常生理功能将受到严重影响，此时即应补充白蛋白。2006年的一项对照研究表明，对于低血容量、烧伤或低蛋白血症等危重患者没有证据表明输注白蛋白能降低病死率[14-15]，故建议对危重患者，应严格掌握输注白蛋白的指征，避免将白蛋白作为一线容量扩充剂用于体液治疗。有报道白蛋白用于低钠血症，但缺乏大量的循证学依据；还有部分有待于证明的使用指征，例如预防非原发性腹膜炎细菌感染后的肾衰竭以及治疗肝硬化感染性休克等，还需要大量的随机对照试验[2]。

综上所述，该院在某些方面使用人血白蛋白还是存在一些不合理之处，当然，因为标准不同，白蛋白的使用特别是在危重患者方面还存在很大争议。作为临床医生，应该严格掌握其适应证和禁忌证，根据相关指南或共识，遵循循证学依据，合理、有效、经济地使用该药，促进血液制品的规范化使用，以保障患者的用药安全。同时医院应加强包括白蛋白在内的血液制品的使用审批，发挥临床药师的作用，严格审核处方或医嘱，做好合理用药宣传工作，确保白蛋白使用的安全、合理、有效、经济。

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Analysis on the use of human albumin in 203 cases in a hospital from January to June 2016

LAI Yan-jin
Department of Pharmacy,Fuzhou Infectious Disease Hospital in Fujian Province,Fuzhou 350025,China

[Abstract]Objective To investigate the use of human albumin in 203 cases in a hospital so as to provide reference for its clinically rational use.Methods A retrospective review was conducted to collect and analyze the data of use of human albumin in 203 cases from January to June 2016 according to drug instructions and related guidelines.Results Altogether 19 960 g albumin was used by 203 cases of patients,and the dose per capita was 98.32 g.The duration of medication ranged from 1 to 27 days.The drug was prescribed mainly for patients with hypoalbuminemia(41.38%).In some cases,the drug was used without clinical indications or disregarding the contraindications.Conclusion In view of the unreasonable use of human albumin in the hospital,the indications should be strictly mastered,the instructions and related guidelines should be followed and the standardized use of blood products should be strengthened.

[Key words]Human albumin;Analysis of drug use;Rational use

[中图分类号]R969.3

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）02（b）-0152-03

（收稿日期：2016-12-19本文编辑：许俊琴）

[作者简介]赖延锦（1982-），男，主管药师，研究方向：临床药学，药事管理