黄国威

重庆市开州区人民医院肾脏内科，重庆 405400

[摘要]目的 探讨应用补肾抗衰片配合常规西医治疗老年肾虚痰瘀型2型糖尿病肾病的临床效果。方法 选取2013年4月～2016年4月我院收治的194例老年肾虚痰瘀型2型糖尿病肾病患者，按照就诊ID号奇、偶数分为观察组（n=97）与对照组（n=97），对照组患者仅接受常规西医治疗，观察组患者在对照组的基础上接受补肾抗衰片治疗，比较两组患者治疗前后生化指标、中医症候改善情况。结果 经16周治疗后，两组患者各项生化指标以及中医症候评分较治疗前均明显下降（P＜0.05）；观察组患者淋巴细胞群CD4+/CD8+、尿ACR、尿Alb、FBG、2 h PBG、HbA1c均优于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组气短懒言、肢体麻木、排尿频多、腰背痛、脘腹胀满评分改善情况均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 应用补肾抗衰片配合常规西医治疗老年肾虚痰瘀型2型糖尿病肾病安全可行，可有效维持机体血糖水平稳定，调节机体免疫能力，显著改善躯体中医症候，可在临床治疗中推广应用。

[关键词]补肾抗衰片；2型糖尿病肾病；中医症候；肾虚痰瘀型

糖尿病是以血糖慢性升高为特征的全身代谢性疾病，我国9840万患者人群中主要以2型糖尿病为主，随着我国逐步进入老年社会，依据2015年全国居民饮食与健康调查结果显示，到2035年我国患病人群将达到1.45亿[1-2]。目前我国由于患者疾病认知较低、单纯西医治疗功效单一等原因，仅有12%的2型糖尿病患者血糖控制稳定达标。中医理论认为糖尿病属“消渴”范畴，随着社会的发展，生活节奏的加快以及饮食结构的改变，以“脾肾病虚、痰瘀致病”所致消渴患者人群逐渐增多[3-4]。近来文献报道提出，补肾抗衰片作为临床经验方，其健旺脾肾，通脉清瘀，对机体胰岛素抵抗、免疫紊乱所致的氧化应激等均具有明确治疗效果[5-6]。本文探讨补肾抗衰片配合常规西医治疗老年肾虚痰瘀型2型糖尿病肾病患者效果，现报道如下。

1.1 一般资料

选取 2013年4月～2016年 4月我院收治的194例老年肾虚痰瘀型2型糖尿病肾病患者，按照就诊ID号奇、偶数分为观察组与对照组，各97例。对照组中，男53例，女44例；平均年龄（58.3±5.6）岁；病程（4.2±1.6）年。观察组中，男55例，女42例；平均年龄（58.6±4.9）岁；病程（4.3±1.5）年。两组患者临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①所有患者均符合中华医学会《2型糖尿病防治指南》中糖尿病诊断标准[7]以及《中医新药临床研究指导原则》中肾虚痰瘀症候诊治标准[8]；②无严重心肝脑肺肾等重症器官系统疾病以及酮症酸中毒、电解质紊乱等糖尿病并发症急性发作者；③试验研究我院经医学伦理委员会批准，患者治疗依从性好，研究知情且签署知情同意书。

1.2 方法

所有患者均进行健康教育、饮食控制等辅助治疗，对照组患者仅接受常规西医治疗：吡格列酮（商品名：瑞格临，国药准字 H20050030，广东罗特制药有限公司，15 mg×7片），15 mg/次，1次/d；伏格列波糖（国药准字H20061197，江苏晨牌药业有限公司，0.2 mg× 30片），0.2 mg/次，3次/d。观察组患者在对照组的基础上接受补肾抗衰片治疗，3 g/次，3次/d。

1.3 观察指标

所有患者治疗周期均为16周，治疗结束后检测淋巴细胞群CD4+/CD8+、尿白蛋白肌酐比（尿ACR）、尿微量白蛋白（mAlb）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PBG）。参照《中医新药临床研究指导原则》中轻、中、重三级中医症候分级分别记为1、2、3分[8]。比较两组患者治疗前后生化指标、中医症候改善情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS13.0进行分析，计量资料用均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组各项生化指标的比较

经16周治疗后，两组患者各项生化指标较治疗前均明显下降（P＜0.05），观察组患者淋巴细胞群CD4+/ CD8+、尿ACR、尿Alb、FBG、2 h PBG、HbA1c均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组治疗前后各项生化指标的比较（）

 

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

2.2 两组治疗前后中医症候评分的比较

两组患者治疗后各项中医症候较治疗前均明显改善（P＜0.05），观察组气短懒言、肢体麻木、排尿频多、腰背痛、脘腹胀满评分改善情况均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后中医症候评分的比较（分，）

 

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

伴随现代生活节奏的加快以及饮食结构的改变，近年来我国糖尿病发病人数呈现逐年上升趋势。随着中医对糖尿病发展转归的研究深入，中医理论认为糖尿病属“消渴”范畴，为“脾肾两虚、痰瘀两生”之症，由饮食不节而过味，脾胃伤及而痰湿生积，日久热灼是为消渴；脾肾生化散精不畅，久病两虚而气虚，虚火热积而成瘀；脉络不通，气血不行，阴阳水火不交而五脏空虚[9-10]。西医治疗糖尿病主要以降糖药物治疗为主，血糖控制疗效明确，但功效较为单一，长期应用对于部分临床症状仅有控制而无改善作用，部分患者病情即使血糖控制达标也未能有效改善临床症状。中医复方以辨证施治、整体治疗为治疗指导理论，一方多效，在整体调理机体的同时，发挥改善临床症状的作用[11-12]。

补肾抗衰片为临床经验复方，由丹参、何首乌、石菖蒲等组成，方中何首乌、杜仲等调补脾胃，丹参、党参等主通络经血之效，石菖蒲、茯苓等祛痰化瘀，夏枯草、海藻等凉血祛湿，全方相辅相成，共显益血散瘀、清浊祛痰、运脾益肾、调和阴阳之效。张光银等[13]在糖尿病患者研究中认为，补肾抗衰片对于患者高血脂症、免疫功能异常具有良好的调节能力。临床动物研究指出，补肾抗衰片可调节机体cGMP信号通路中关键激活因子的表达以抑制机体氧化应激反应，改善机体微小血管病变程度[14]。

崔国利等[15]研究发现，糖尿病患者外周T淋巴细胞群中CD4+细胞上升，CD8+细胞下降，CD4+/CD8+比例异常升高，提示糖尿病患者机体存在细胞免疫功能异常。本组研究中，经16周治疗后，所有患者各项生化指标以及中医症候评分较治疗前均明显下降，组间比较，观察组患者各项生化指标以及中医症候评分均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示在常规西药治疗的基础上应用补肾抗衰片配合治疗，可更好地实现机体血糖水平稳定，在改善躯体中医症候的同时，在一定程度上可调节免疫功能紊乱，弥补单纯应用西药不足之处。

综上所述，应用补肾抗衰片配合常规西医治疗老年肾虚痰瘀型2型糖尿病肾病安全可行，可有效维持机体血糖水平稳定，调节机体免疫能力，改善躯体中医症候，弥补单纯西药治疗不足，可在临床治疗中推广应用。

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Effect of Bushen Kangshuai Tablets combined with traditional western medicine in the treatment of type 2 diabetic nephropathy of kidney deficiency and phlegm stagnation in elderly patients

HUANG Guo-wei
Department of Nephrology,Kaizhou District People′s Hospital of Chongqing City,Chongqing 405400,China

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of Bushen Kangshuai Tablets combined with conventional western medicine in the treatment of type 2 diabetic nephropathy of kidney deficiency and phlegm stagnation in elderly patients.Methods 194 patients with type 2 diabetic nephropathy of kidney deficiency and phlegm stagnation who were treated in our hospital from April 2013 to April 2016 were selected and divided into observation group (n=97)and control group (n=97)according to the odd number and even number of the admission number.Patients in the control group were only given conventional western medicine,while patients in the observation group were treated with Bushen Kangshuai Tablets on the basis of the control group.Biochemical indicators and improvement of symptoms of traditional Chinese medicine before and after treatment were compared between two groups.Results After 16 weeks of treatment, the biochemical indicators and TCM syndrome scores of two groups was significantly lower than that before treatment (P＜0.05);lymphocyte group CD4+/CD8+,urinary ACR,urinary Alb,FBG,2 h PBG,HbA1c in the observation group were all better than those in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05);improvement of scores of shortness of breath and laziness to speak,limb numbness,frequent urination,low back pain,abdominal fullness and distention in the observation group was better than that in the control group respectively,and there was statistical difference (P＜0.05).Conclusion Bushen Kangshuai Tablets combined with conventional western medicine in the treatment of type 2 diabetic nephropathy of kidney deficiency and phlegm stagnation in elderly patients is safe and effective.It can effectively maintain the blood sugar level,regulate the immunity of the body and improve the physical syndromes of TCM,which can be promoted and applied in clinical treatment.

[Key words]Bushen Kangshuai Tablets;Type 2 diabetic nephropathy;Syndrome of traditional Chinese medicine;Kidney deficiency and phlegm stagnation

[中图分类号]R259

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）02（b）-0137-03

（收稿日期：2016-12-15本文编辑：方菊花）