林筠玉

广州市白云区妇幼保健院中医科，广东广州 510400

[摘要]目的 探讨自拟补肾疏肝汤治疗更年期综合征的临床效果。方法 选取2011年2月～2015年2月在我科治疗的253例女性更年期综合征患者作为研究对象，随机分为对照组（123例）和观察组（130例）。对照组采用常规西医治疗方法，观察组采用中医滋肾疏肝法治疗。比较两组的治疗效果、症状改善情况、血生化指标情况。结果观察组的治疗有效率为94.62%，显著高于对照组的71.54%，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组治疗后的潮热出汗、烦躁易怒、胸胁胀痛、心烦失眠、全身乏力等中医症候积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组治疗后的促卵泡生成素、促黄体生成素、血清过氧化脂质水平显著低于对照组，E2、β-内啡肽、IL-2水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 自拟补肾疏肝汤治疗更年期综合征临床效果显著，有利于缓解症状，调整内分泌，具有积极的临床意义。

[关键词]更年期综合征；自拟补肾疏肝汤；疗效观察

更年期综合征是围绝经期妇女常见疾病，是由于机体性激素减少引起自主神经功能紊乱、内分泌失调、心理和代谢变化导致的一系列综合征。本病症状轻重不一，临床研究显示，约2/3的围绝经期妇女会产生一系列性激素减少所致的症状，其中10%～15%的妇女因症状较重而就医[1]。西医主要应用激素类药物进行激素替代治疗，但有严格的适应证和禁忌证，长期使用有潜在风险。中医认为，本病属“围绝经期诸症”，基本病机在于肝郁肾虚，以肾阴虚为本，累及心肝脾，肾水不足，不能涵养肝木，肝失柔养，失于疏泄，致肝气郁结，治则以滋肾疏肝为主，兼顾宁心安神[2]。本研究以滋肾疏肝法对更年期综合征辨证施治，获得良好的临床效果，现报道如下。

1.1 一般资料

选取2011年2月～2015年2月在我院妇科门诊治疗的253例女性更年期综合征患者作为研究对象，随机分为观察组（130）和对照组（123）。观察组中，年龄43～57岁，平均（49.2±2.6）岁；病程2个月～3年。对照组中，年龄46～55岁，平均（48.7±2.9）岁；病程1.5个月～4年。所有患者均符合《中药新药临床研究指导原则》中绝经期综合征诊断标准，属肾虚肝郁证，表现为急躁易怒或精神抑郁、潮热汗出、腰膝酸痛、月经紊乱或闭经、头晕健忘、失眠多梦、胸胁胀痛、口燥咽干、阴道干涩、性欲下降等；根据改良Kupperman评分法将患者按严重程度分类，其中轻度36例、中度94例、重度123例。排除有卵巢器质性病变或双侧卵巢切除者、乳腺肿瘤者、原因不明的阴道不规则流血者、合并严重肝肾功能障碍者。两组年龄、临床证型、症状严重程度等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予谷维素片（浙江新东港药业股份有限公司，规格：10 mg/片，国药准字H33021397），2片/次，3次/d。观察组服用自拟补肾疏肝汤，药用生地15 g、熟地15 g、白芍20 g、柴胡15 g、枸杞子10 g、菟丝子10 g、山萸肉10 g、山药10 g、丹皮10 g、茯苓10 g、郁金10 g、百合10 g、生龙骨20 g、生牡蛎20 g、浮小麦20 g、知母15 g、栀子15 g；心烦失眠甚者加夜交藤10 g、酸枣仁10 g、莲子心10 g；出汗多者加五味子10 g；咽干口燥者加沙参10 g、麦冬10 g[3]。1剂/d，水煎2次，取汁200 ml分早晚2次服用。1个月为1个疗程，2个疗程后评价疗效。

1.3 观察指标

采用中医症候积分评价症状改善情况，内容包括潮热出汗、烦躁易怒、胸胁胀痛、心烦失眠、全身乏力、口燥咽干，每项6分，0分无症状，1～2分为轻度，3～4分为中度，5～6分为重度。治疗后检测血清激素水平，包括促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2）、β-内啡肽（β-EP）、白介素-2（IL-2）及血清过氧化脂质 （LPO）。采用化学发光免疫酶法测定FSH、LH、E2，采用放射免疫分析法测定β-EP，采用酶联免疫吸附法测定IL-2，采用TBA荧光测定法测定LPO。

1.4 疗效判断标准

痊愈：症状及体征完全消失，中医症候积分减少＞90.0%；显效：症状及体征明显改善，中医症候积分减少＞66.6%～90.0%；有效：症状及体征有所好转，中医症候积分减少33.3%～66.6%；无效：症状及体征无明显改善，中医症候积分减少＜33.3%[4]。

1.5 统计学分析

采用SPSS 13.0统计软件对数据进行处理，计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验，计数资料以百分数表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组治疗效果的比较

观察组的治疗有效率为94.62%，显著高于对照组的71.54%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组治疗效果的比较（n）

 

与对照组比较，*P＜0.05

2.2 两组治疗后症状改善情况比较

观察组治疗后的潮热出汗、烦躁易怒、胸胁胀痛、心烦失眠、全身乏力、口燥咽干中医症候积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组治疗后症状改善情况的比较（分，）

 

与对照组比较，*P＜0.05

2.3 两组治疗后激素水平的比较

观察组治疗后的FSH、LH、LPO水平低于对照组，而E2、β-EP、IL-2水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组治疗后激素水平的比较（）

 

与对照组比较，*P＜0.05

西医认为，更年期综合征主要与内分泌、中枢系统、免疫及代谢的变化有关。卵巢功能的衰退，使得E2水平下降，卵泡对FSH的敏感性降低，导致FSH、LH升高，而FSH升高更为显著，进而发生内分泌紊乱[5]；中枢的各类递质、激素、细胞因子等减少，神经元发生退行性变和再生减少，纤维失去保护、变性，使得神经元上ER减少，中枢β-EP分泌减少[6]；且随着E2的降低，IL-2、TNF等免疫细胞减少，LPO增加，机体自然免疫系统功能减退；同时，本病对糖代谢、脂肪代谢及骨质变化发生影响，产生一系列的各器官症状和体征[7]。

中医认为，本病的基本病机为肾精亏损。女子年届七七，肾精渐亏，天癸将竭，冲任虚损，致精血生化不足，脏腑失于濡养，机体阴阳失衡。部分妇女受禀赋不足以及产育、疾病、精神、营养等因素的影响，自身调节能力减弱，导致全身各脏腑功能紊乱，引发诸症[8]；而肝肾同源，精血互生，阴液互养，藏泄互用，同具相火，肾精亏损则伤及肾阴，肾阴不足则水不涵木，肝肾阴虚，使肝失柔养，疏泄失常，肝气郁结[9]，因此，补益肝肾是治疗之本，补肾阴，使肾水足，得以涵养肝木，辅以柔润养肝，使阴血充足，肝气条达[10]。

本研究采用自拟补肾疏肝汤，方中熟地滋补肾阴、养精填髓，为补肾阴之要药；生地擅入血分，清热凉血，养阴生津；山药、山萸肉补肾涩精、补益肝肾，与熟地同用增强补肝肾之力；枸杞子滋补肝肾、益精明目，菟丝子补阳益阴、养肝明目；四药合用滋补肝肾、益精明目之功更强，同时健脾以助补肾；以上六药为本方主药。柴胡疏肝解郁、升阳举陷，善调达肝气；白芍养血调经、平肝止痛，白芍配以柴胡，能防柴胡劫肝阴之弊；郁金行气解郁、清心凉血，郁金配柴胡，疏肝解郁之功倍；三药合用养肝阴，补肝血，调肝气。生龙骨镇心安神、平肝潜阳、收敛固涩，生牡蛎重镇安神、平肝潜阳、收敛固涩，两药相合可平肝潜阳、镇静安神、收敛止汗；五药共为臣药。茯苓健脾宁心、利水渗湿，丹皮能退虚热，两药相合能使气分虚热下行；百合清心安神，浮小麦止虚汗、养心安神，两药相合加强宁心安神之力；知母、栀子滋阴降火、泻火除烦；六药共为佐使[11-12]。全方滋补肝肾，收敛固涩，镇静安神，使阴虚得补，肝气得舒，心神得养，气血平和而收功[13]。现代药理研究显示，本方能够调节下丘脑-卵巢性腺轴，调整卵巢功能，提高体内雌激素水平，改善内分泌；能够保护患者心血管，防治骨质疏松，增强抗氧化及抗衰老能力，增强抗应激及抗体生成，改善机体免疫功能[14-15]。本研究结果也显示，观察组的治疗效果明显高于对照组，且症状改善情况、激素水平明显优于对照组。

综上所述，自拟补肾疏肝汤治疗更年期综合征的效果确切，能够调节脏腑功能，恢复内分泌稳定，值得临床推广应用。

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Clinical effect observation of Self-Made Bushen Shugan Decoction on treating climacteric syndrome

LIN Yun-yu
Department of Traditional Chinese Medicine,Maternal and Child Health Care Hospital of Baiyun District in Guangzhou City,Guangzhou 510400,China

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of Home-Made Bushen Shugan Decoction on treating climacteric syndrome.Methods From February 2011 to February 2015,253 female cases of climacteric syndrome treated in our department were selected randomly divided into the control group(123 cases)and the observation group(130 cases).The control group was treated with routine western medicine,the observation group was treated with traditional Chinese herbal medicines with the actions of nourishing the kidneys and soothing the liver.The therapeutic effect,symptomaticimprovement,and blood biochemical indicators in the two groups were compared.Results The therapeutic effective rate in the observation group was 94.62%,which was higher than that in the control group (71.54%),with significant difference (P＜0.05).The symptomatic scores of traditional Chinese medicine including tidal fever and sweating,vexation and irrigation,distending pain in the chest and ribs,heart vexation and insomnia,and generalized weakness,etc.after treatment in the observation group was lower than that in the control group,with significant difference(P＜0.05).The level of folliclestimulating hormone,luteinizing hormone,and lipid peroxidation after treatment in the observation group was lower than that in the control group,the levels of E2,β-endorphin,and interleukin-2 after treatment in the observation group was higher than that in the control group,with significant difference(P＜0.05).Conclusion Self-Made Bushen Shugan Decoction on treating climacteric syndrome can obtain a remarkable clinical effect,it is effective in relieving symptoms and regulating endocrine,and has positive clinical significance.

[Key words]Climacteric syndrome;Self-Made Bushen Shugan Decoction;Effect observation

[中图分类号]R271.11+6

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）02（a）-0159-03

（收稿日期：2016-12-05本文编辑：祁海文）