禤昭银1辛振杰1廖羽明2陈宗武1钟志冰1罗 杏3

1.广东省云浮市罗定市中医院药剂科，广东罗定527200；2.广东省云浮市罗定市中医院针灸科，广东罗定527200；3.广东省云浮市罗定市中医院儿科，广东罗定527200

[摘要]目的探讨多用磨浆机在粉碎天灸药物白芥子中的应用及临床观察。方法选取2014年6月本院的80例无皮肤过敏的自愿受试人员，按照随机数字表法分为对照组A和治疗组A，各40例。对照组A在相应穴位敷贴传统方法制备的天灸稠膏，治疗组A在相同穴位敷贴多用磨浆机法制备的天灸稠膏，观察两组的皮肤刺激性、起效时间和发热程度。选取2014～2016年7、8月本院门诊收治的160例虚寒型哮喘患者，按照随机数字表法分为对照组B和治疗组B，各80例。对照组B在相应穴位敷贴传统方法制备的天灸稠膏，治疗组B在相同穴位敷贴多用磨浆机法制备的天灸稠膏，比较两组的治疗效果。结果治疗组A在1、24、48、72 h的反应平均分值高于对照组A，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组A人体皮肤的起效时间短于对照组A，发热程度强于对照组A，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组B的总有效率为91.25%，高于对照组B的77.50%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论多用磨浆机粉碎白芥子制备的天灸稠膏对人体皮肤的刺激较强，对虚寒型哮喘的疗效较高，值得临床推广应用。

[关键词]白芥子；传统粉碎；多用磨浆机粉碎；天灸稠膏；虚寒型哮喘

白芥子是十字花科一年生或多年生草本植物白芥（Sinapisalba L.）的种子[1]，有研究显示白芥子外用对皮肤有促渗透作用，可使皮肤发热、发红、甚至起泡，是冬病夏治穴位贴敷的主要药物之一，每年夏季的三伏天在相应穴位上敷贴以白芥子为主药的稠膏对治疗慢性支气管炎、支气管哮喘、过敏性鼻炎等疾病均有较好效果，可是按传统方法制成的天灸稠膏，贴敷于穴位时具有粗粒感，影响疗效。本研究采用多用磨浆机按湿法粉碎法来研磨生白芥子制备天灸稠膏，这是根据多用磨浆机的原理设计，可适合于粉碎含挥发性成分的药材[2-5]，能够迅速粉碎白芥子，获得细粉，与余下药物混合制成稠膏，用其进行皮肤刺激性对比试验，同时再进行临床治疗虚寒型哮喘的效果对比，现报道如下。

1.1 一般资料

所使用仪器包括SF-200R高速粉碎机、9FZ-37型齿爪式粉碎机、6SW-14Ⅱ多用磨浆机、100目药筛；药物包括白芥子、延胡索、细辛、甘遂，均购自广州健泽药业有限公司，按照4∶3∶2∶1进行配伍。选取2014年6月本院的80例无皮肤过敏的自愿受试人员，按照随机数字表法分为治疗组A和对照组A，各40例。治疗组A中，男19例，女21例；年龄为（35.0±4.5）岁。对照组A中，男22例，女18例；年龄为（34.0±5.1）岁。选取2014～2016年7、8月本院门诊收治的160例虚寒型哮喘患者，按照随机数字表法分为对照组B和治疗组B，各80例。对照组B中，男51，女29例；年龄为（25.0±5.1）岁；治疗组B中，男48，女32例；年龄为（27.0±4.8）岁。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 传统法制备天灸稠膏取延胡索、细辛、甘遂药材于9FZ-37型齿爪式粉碎机粗碎后置于SF-200R高速粉碎机粉碎过100目药筛；白芥子另置于SF-200R高速粉碎机粉碎，由于白芥子在粉碎中易受热泛油，难以获取细粉，仅可过30目药筛混合均匀，与榨取的生姜汁制成天灸稠膏备用。

1.2.2 多用磨浆机法制备天灸稠膏取等量的白芥子于榨取的生姜汁中浸渍5 min，置6SM-14Ⅱ多用磨浆机研磨过100目药筛，即得白芥子浆。其余药材用传统法操作后与白芥子浆混合制成天灸稠膏备用。

在对照组A和治疗组A的同一穴位上分别敷贴传统法和多用磨浆机法制备的天灸稠膏，医用胶布固定，按“皮肤刺激性反应评分标准”和“皮肤刺激性强度评价标准”进行评分，分别计算两组的反应平均分值，作刺激性强度评价，反应平均分值=红斑形成总分/人数[6]。对起效时间与发热程度进行对比。

在对照组B和治疗组B的肺俞、定喘、膏肓俞、风门和大椎、天突、膻中、膈俞两组穴位分别敷贴传统法和多用磨浆机法制备的天灸稠膏，每次0.5～1.0 h，5次为1个疗程，两组穴位交替敷贴进行临床疗效观察。

1.3 皮肤刺激试验观察指标及评价标准

1.3.1 实验观察指标给药24 h后去掉受试天灸稠膏，用温水洗干净，分别观察并记录贴药后1、24、48、72 h涂药部位有无红斑情况，计算各组受试人的反应平均分值。

1.3.2 评分标准和刺激性强度评价标准①皮肤刺激性反应评价标准：无红斑为0分，勉强可见为1分，明显可见为2分，重度红斑为3分，紫红色红斑到轻度焦痂形成为4分；②皮肤刺激性强度评价标准：0～0.49分评价为无刺激，0.50～2.99分评价为轻度刺激，3.00～5.99分评价为中度刺激，6.00～8.00分评价为强刺激性[7]。

1.4 疗效判定标准

明显好转：基本控制发作，偶而发作，症状显著减轻，时间短，不需采取控制，不影响正常工作和生活；好转：发作次数明显减少，症状减轻，时间较前缩短1/2以上；无变化：未达以上标准者。总有效率=（明显好转＋好转）例数/总例数×100%[8]。

1.5 统计学方法

采用SPSS 16.0统计学软件进行数据处理，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 治疗组A与对照组A刺激强度实验结果的比较

治疗组A在1、24、48、72 h的反应平均分值高于对照组A，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

2.2 治疗组A与对照组A皮肤起效时间与发热程度实验结果的比较

对照组A的起效时间均值为（37.5±5.1）min，有中度发热感；治疗组A起效时间均值为（14.0±4.9）min，有较强的发热感、辣感。治疗组A人体皮肤的起效时间短于对照组A，发热程度强于对照组A，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 治疗组B与对照组B临床疗效的比较

治疗组B的总有效率为91.25%，高于对照组B的77.50%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

从上述试验结果可以看出，多用磨浆机制备的天灸稠膏对人体皮肤的刺激性、起效时间、发热程度和对虚寒型哮喘的临床疗效都高于传统方法制备的天灸稠膏。SF-200R高速粉碎机是由电动机驱动高速旋转的叶轮上带有活动的锤头对中药进行粉碎，在粉碎时由于高速机械碰撞，锤头和被粉碎物撞击的瞬间，粉碎温度很高，可达100～250℃，这有可能会对植物类草药的有效成分造成一定损失，对动物类的脂肪或胶状物则会引起粘壁，堵塞粉碎进出通路而无法粉碎，进而对药材的有效成分造成一定损失[9-10]。由于白芥子富含芥子苷，传统粉碎时，白芥子易受热而泛油结块，难以粉碎成细粉，与余下药物细粉混合制成天灸稠膏敷贴于皮肤时接触不紧密，具有粗粒感，影响其药物及全方有效成分的释放，致使其皮肤刺激性实验和临床治疗效果较治疗组低。本研究采用多用磨浆机代替传统方法研磨白芥子，白芥子经研磨制成天灸稠膏，敷贴时药物与皮肤接触紧密，增加了对皮肤的渗透力，能够更有效地对穴位进行刺激[11]，故治疗组的皮肤刺激性、对虚寒型哮喘的临床疗效也更明显。另外，此方法制备的天灸稠膏在提高临床疗效的同时，未产生因刺激强度过大而引起明显水肿和剧烈刺痛等不良反应，所以适合于临床使用。

有研究显示，动植物药的主要有效成分通常分布于细胞内与细胞间质，且以细胞内为主[12]。人体要吸收药物有效成分，就必须破坏药物细胞膜或细胞壁，增加药材的粉碎度能加快其主要成分的溶出速度，使其有效成分充分释放出来。对于许多中药材而言，如果采用一般的机械粉碎，很难将其加工成细粉[13]。生姜汁浸渍白芥子5 min能使其细胞壁充分膨胀，当置于6SM-14Ⅱ多用磨浆机研磨时，白芥子在离心力的作用下进入相对运动的左、右砂盘之间相互冲击、剪切、摩擦和旋转运动，沿砂盘平面从里到外，由粗到细而达到磨细的目的。在此，生姜汁作为助磨剂加入粉磨物料中能够提高粉碎效果，降低能耗，在防止结块产生的同时控制了粉碎温度，缩短了操作时间，从而减少了其有效成分的损失和挥发[14]。

综上所述，应用多用磨浆机粉碎天灸药物白芥子是值得推广的一种方法。

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Application and clinical observation of multi-purpose refiner in smashing White Mustard Seed of moxibustion medicine

XUAN Zhao-yin1XIN Zhen-jie1LIAO Yu-ming2CHEN Zong-wu1ZHONG Zhi-bing1LUO Xing3
1.Department of Pharmacy,Hospital of Traditional Chinese Medicine of Luoding City of Yunfu City in Guangdong Province,Luoding527200,China;2.Department of Acupuncture and Moxibustion,Hospital of Traditional Chinese Medicine of Luoding City of Yunfu City in Guangdong Province,Luoding527200,China;3.Department of Pediatrics, Hospital of Traditional Chinese Medicine of Luoding City of Yunfu City in Guangdong Province,Luoding527200,China

[Abstract]Objective To explore the application and clinical observation of the multi-purpose refiner in smashing White Mustard Seed of moxibustion medicine.Methods 80 tested volunteers who had no skin allergy in June 2014 in our hospital were selected and divided into the control group A and the treatment group A according to the random number table method.The control group A was applied the moxibustion thick paste made with the traditional method in the relevant acupoint,the treatment group A was applied the moxibustion thick paste made with the multi-purpose refiner in the same acupoint.The skin irritation,onset time and fever degree of the two groups were observed.In addition,160 patients with deficiency and cold type asthma in our hodpital in July and August from 2014 to 2016 were selected and divided into the control group B and the treatment group B according to the random number table method.The control group B was applied the moxibustion thick paste made with the traditional method in the relevant acupoint,the treatment group B was applied the moxibustion thick paste made with the multi-purpose refiner in the same acupoint.The treatment effect was compared between the two groups.Results The reaction average scores at 1,24,48,and 72 h in the treatment group A was higher than that in the control group A,with significant difference(P＜0.05).The onset time of human skin in the treatment group A was shorter than that in the control group A,and the fever degree in the treatment group A was stronger than that of the control group A,with significant difference(P＜0.05).The total effective rate in the treatment group B was 91.25%,which was higher than that in the control group B(77.50%),with significant difference (P＜0.05).Conclusion The moxibustion thick paste made with the multi-purpose refiner has a strong stimulation in human skin and has high curative effect for deficiency and cold type asthma in clinic,it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words]White Mustard Seed;Traditional smashing; Multipurpose refiner smashing;Moxibustion thick plaster; Deficiency and cold type asthma

[中图分类号]R931.4

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）01（c）-0112-03

（收稿日期：2016-11-02本文编辑：祁海文）

[基金项目]广东省云浮市医药卫生科研立项课题（2014B48）

[作者简介]禤昭银（1975-），男，广东罗定人，主管中药师，主要从事制剂研制、中药制剂的生产质量管理及药品的调配和养护工作