饶美红

江南省南昌县人民医院妇产科，江西南昌 330200

[摘要]目的观察宫瘤消联合甲睾酮、米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤的临床效果。方法选择2013年4月～2015年4月南昌县人民医院收治的94例围绝经期子宫肌瘤患者，根据随机数字表法分为两组，每组各47例。对照组给予甲睾酮与米非司酮治疗，观察组在此基础上加用宫瘤消。比较两组患者的临床疗效及不良反应发生情况；观察治疗前后两组患者的孕酮（P）、促卵泡激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）等激素水平及子宫体积与肌瘤体积的变化。结果观察组的治疗总有效率为91.49%，明显高于对照组的74.47%，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前各激素水平、子宫体积、肌瘤体积比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组各激素水平改善情况明显优于对照组，子宫体积、肌瘤体积缩小程度均明显大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论宫瘤消联合甲睾酮、米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤的临床效果确切，可有效促进子宫肌瘤缩小，缓解临床症状，具有临床应用价值。

[关键词]宫瘤消；甲睾酮；米非司酮；围绝经期；子宫肌瘤；疗效

子宫肌瘤多发于中年妇女，尤其是绝经期前妇女发病率较高，可导致子宫出血、腹部疼痛等症状的发生，严重影响患者的健康生活[1]。近几年的临床资料显示[2]，育龄妇女发生子宫肌瘤的概率逐渐增加，其发病率为20%～30%。由于子宫体肌层内部激素可影响子宫内膜，促使其产生多种具有生物活性的物质，并参与至患者体内生理、病理过程中。因此，妇女体内的雌孕激素水平对子宫肌瘤的产生具有重要作用。既往临床多采用手术疗法摘除肌瘤，但由于手术创伤明显，加之围绝经期妇女机体对手术耐受力减弱，术后恢复较慢，故药物保守治疗逐渐受到更多患者与医生的重视[3]。随着医药水平的不断提升，保守治疗的临床效果逐步获得人们认可。甲睾酮与米非司酮是临床常用于治疗子宫肌瘤的两种药物，疗效较佳，但因两者均属于激素类药物，易对患者的长期预后造成影响[4]。故本研究根据中医药学理论探讨中医药治疗围绝经期子宫肌瘤的临床效果。宫瘤消胶囊具有软坚散结、活血化瘀之功效，常用于治疗气滞血瘀证疾病[5]。本研究在上述应用两种药物的基础上加用宫瘤消治疗围绝经期子宫肌瘤，以进一步改善临床疗效，现报道如下。

1.1 一般资料

选择2013年4月～2015年4月我院收治的围绝经期子宫肌瘤患者94例，所有患者均经彩超确诊，符合《妇科肿瘤学》[6]中子宫肌瘤的诊断标准，临床症状为腰部疼痛、腹痛、阴道出血或伴有贫血等并发症，经妇科检查，子宫表面出现球状凸起，质地较硬，且呈不规则增大。采用随机数表法将患者分为对照组和观察组，每组各47例。观察组年龄43～54岁，平均年龄（49.28±3.61）岁；病程1～4年，平均病程（2.53±0.36）年；平均孕次（2.47±0.36）次；平均产次（1.87±0.19）次。对照组年龄44～55岁，平均年龄（50.03±3.42）岁；病程2～5年，平均病程（2.86±0.41）年；平均孕次（2.56± 0.42）次；平均产次（1.79±0.21）次。两组患者年龄、病程、孕次、产次等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：经彩超确诊≥2次者；具备认知功能，能够配合医师完成调查研究者；临床病历资料齐全者；知情同意并签署知情同意书者。

排除标准：半年内服用过上述药物或其他相关药物治疗者；存在消化系统、血液系统等重大系统疾病者；已接受子宫肌瘤切除术治疗者；子宫内膜恶性病变者；精神异常，心、肝、肾功能异常者；有宫瘤消、甲睾酮、米非司酮等本研究涉及药物过敏史者；有家族遗传病史者。

1.3 方法

对照组予以甲睾酮与米非司酮治疗，服用甲睾酮片（辽宁格林生物药业集团有限公司，国药准字H21021816），5 mg/次，1次/d；睡前服用米非司酮（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20000648）10 mg，1次/d。观察组在服用上述两种药物的基础上加服宫瘤消 （山东步长神州制药有限公司，国药准字Z20055635），2 g/次，3次/d，经期停服。两组患者均持续用药24周。

1.4 观察指标及评价标准

①观察两组的临床疗效。评价标准，显效：治疗24周后，患者临床症状如异常子宫出血、白带增多、腹痛、下腹坠胀等均基本消失，肌瘤基本消失或缩小＞2/3，患者机体雌、孕激素水平趋于正常；有效：治疗后，患者上述症状明显缓解或消失，肌瘤缩小＞1/3，体内雌、孕激素高水平情况明显改善；无效：治疗后，患者上述临床症状仍未缓解，甚至加重，肌瘤未见缩小，雌、孕激素仍保持较高水平。总有效=显效+有效。②观察两组的治疗指标。取患者空腹静脉血为血样标本，运用放射性免疫法检测患者治疗前后孕酮（P）、促卵泡激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）等激素水平。③比较两组患者治疗前后子宫与肌瘤体积。④观察两组的不良反应，包括潮热、恶心、呕吐等。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组临床疗效的比较

观察组治疗总有效率为 91.49%，对照组为74.47%，观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组治疗指标的比较

两组治疗前水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组P、FSH、E2水平均较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组P、FSH、LH、E2明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后观察组LH较治疗前明显降低（P＜0.05），而对照组无明显变化（P＞0.05）（表2）。

表2 两组治疗指标的比较（±s）

2.3 两组子宫与肌瘤体积的比较

治疗后，两组子宫体积与肌瘤体积均较治疗前明显缩小，且观察组明显小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组子宫与肌瘤体积的比较（cm3，±s）

2.4 两组不良反应的比较

对照组出现潮热2例，恶心2例，发生率为8.51%；观察组发生潮热1例，呕吐1例，发生率为4.25%。观察组不良反应发生率较对照组有所降低，但差异无统计学意义（χ2=0.178，P＞0.05）。

子宫肌瘤是一种常见的女性生殖器官疾病，其主要症状为子宫异常出血、腹部肿块、腹部疼痛等。临床研究显示[7]，子宫肌瘤属于激素依赖性肿瘤，患者体内孕激素与雌激素均具有较高的表达，且肿瘤内孕激素受体水平高于其他子宫肌肉组织，故雌孕激素水平与子宫肌瘤的发生、发展具有紧密关系。同时也表明，应用抗激素受体药物治疗子宫肌瘤具有合理的临床依据。

既往临床采用子宫肌瘤切除术治疗该病具有显著的临床效果，但手术需要患者具备一定的手术耐受力，且手术存在创伤大、并发症多等问题，故在围绝经期子宫肌瘤患者中应用具有一定的局限性，而药物治疗则是除手术治疗之外的又一方法，能够有效避免传统手术治疗造成的创伤与机体应激反应，但对于其临床疗效目前仍有不同的看法[8-9]。近几年，随着临床对药物研究的持续深入，药物治疗效果不断改善，加之人们生活水平日益提高，选择药物保守治疗的患者数量逐渐增多。与此同时，广大医师也给予了保守治疗的高度重视。甲睾酮与米非司酮是目前临床用于治疗子宫肌瘤的常见药物。有研究显示[10]，联合用药治疗围绝经期子宫肌瘤的临床效果明显优于单药治疗，故临床常将甲睾酮与米非司酮联合应用于围绝经期子宫肌瘤治疗中，并取得显著效果。米非司酮属于抗糖皮质醇与抗孕酮的类固醇，在与孕激素受体结合的情况下，可阻断孕酮，降低孕激素水平。此外，米非司酮可通过影响患者卵巢黄体，抑制体内雌、孕激素水平，从而改变患者体内雌、孕激素高水平的环境，起到阻止肿瘤生长、加快肌瘤萎缩效果。甲睾酮是一种雄性激素，可抑制子宫内膜生长与卵巢垂体功能，从而对卵巢内分泌功能进行有效抑制。此外，甲睾酮还能够有效促进蛋白质合成、组织修复，进而起到纠正患者贫血、改善预后的作用[11]。但长期随访发现，长时间服用上述两种药物对患者心、肝、肾等重要器官影响较大，且一旦停药，复发的可能性较大。而中医上认为[12-14]，子宫肌瘤属于“症结”范畴，该病的病理机制在于情志抑郁、感受外邪、饮食内伤。故本研究从中医理论加以治疗，如加用宫瘤消胶囊。本研究发现，观察组临床疗效明显优于对照组，提示宫瘤消有利于进一步提高临床疗效，促进患者康复；观察组治疗指标改善情况明显优于对照组，子宫与肌瘤体积均明显小于对照组，提示加用宫瘤消能够显著降低患者体内雌、孕激素水平，促进子宫肌瘤萎缩消失，对改善患者预后十分有利。同时观察组不良反应发生率较对照组也有所下降，提示加用宫瘤消有助于减少不良反应的发生，提高用药安全性，进而增强药物保守治疗的应用价值。中医理论认为[15]，思郁伤肝脾，而肝经相连于胞宫，承担机体气血运行之功能，若肝受损，可导致气血受阻、形成气滞血瘀，进而产生肌瘤。因此，若要消除肌瘤，需疏通气血、使肌瘤中淤血得以消散。宫瘤消胶囊由牡蛎、土鳖虫、仙鹤草、白术、党参等药材组成，能够消散症结、活血化瘀、降低血液黏度、减少血小板聚集，进而改善微循环，调节机体免疫系统，抑制慢性炎症。因此，在应用传统药物（甲睾酮、米非司酮）治疗围绝经期子宫肌瘤的基础上加用宫瘤消，可显著增强临床疗效，促进症状消失，同时能够降低不良反应发生率，确保用药治疗的安全性。

综上所述，宫瘤消联合甲睾酮、米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤疗效显著，可有效改善患者机体微循环及性激素水平，促使肌瘤缩小、消失，促进腹痛、白带增多等临床症状消失，提高患者生活质量，具有显著的临床应用价值，值得推广。

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Effect observation of Gongliuxiao combined with Methyltestosterone and Mifepristone in the treatment of perimenopausal uterine fibroid

RAO Mei-hong
Department of Obstetrics and Gynecology,the People′s Hospital of Nanchang County,Jiangxi Province,Nangchang 330200,China

[Abstract]ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Gongliuxiao combined with Methyltestosterone and Mifepristone in treatment of perimenopausal uterine fibroid.MethodsNinety-four patients with perimenopausal uterine fibroid admitted into the People′s Hospital of Nanchang County from April 2013 to April 2015 were selected,and they were divided into two groups according to the random number table method,47 cases in each group.Control group was given the treatment of Methyltestosterone and Mifepristone,and observation group was given the Gongliuxiao on this basis of the treatment of the control group.The clinical efficacy and adverse reactions of the two groups were compared;the hormone levels such as progesterone (P),follicle-stimulating hormone (FSH),luteinizing hormone (LH),estradiol(E2),and the changes of uterus volume and myoma volume of the two groups before and after treatment were observed.ResultsThe total effective rate of the observation group was 91.49%,significantly higher than 74.47%of the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05);before treatment,there was no significant difference in the progesterone levels,uterus volume and myoma volume between the two groups(P＞0.05);after treatment,the improvement situation of hormone levels of the observation group was significantly better than the control group,and the reduction degree of uterus volume and myoma volume was significantly larger than that of the control group(P＜0.05);there was no statistically significant difference in the adverse reactions between the two groups (P＞0.05).ConclusionGongliuxiao combined with Methyltestosterone and Mifepristone has definite clinical efficacy,it can effectively promote the shrinking of uterine fibroid,relieve clinical symptoms and has value of clinical application.

[Key words]Gongliuxiao;Methyltestosterone;Mifepristone;Perimenopausal;Uterine fibroid;Curative effect

[中图分类号]R737.33

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2016）12（b）-0071-04

（收稿日期：2016-11-11 本文编辑：任 念）

[基金项目]江西省卫生计生委科技新技术推广计划项目（20157051）

[作者简介]饶美红（1971-），女，本科，副主任医师，研究方向：妇产科临床