李晓芳

江西省泰和县中医院妇产科，江西泰和 343700

[摘要]目的观察妇科再造胶囊辅助治疗多囊卵巢综合征的效果。方法选择2010年12月～2015年12月收治的500例多囊卵巢综合征患者，随机分为研究组、对照组，每组250例。研究组采用妇科再造胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗，对照组采用炔雌醇环丙孕酮片治疗。比较两组的治疗效果及治疗前后血清中的促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）和睾酮（T）水平。结果研究组、对照组的治疗总有效率分别为94.0%和87.2%，研究组的治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。治疗前，两组患者血清中的FSH、T、LH水平差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组血清中的FSH、T、LH水平均显著降低（P＜0.05），研究组患者治疗后的血清FSH[（3.8±0.6）mIU/ml vs（4.4± 0.7）mIU/ml]、T[（0.5±0.2）μg/L vs（1.0±0.4）μg/L]、LH[（6.6±1.1）mIU/ml vs（8.7±1.6）mIU/ml]均显著低于对照组（P＜0.01）。结论妇科再造胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的效果明显，可明显改善性激素代谢情况，可在临床推广应用。

[关键词]多囊卵巢综合征；妇科再造胶囊；炔雌醇环丙孕酮片

多囊卵巢综合征 （polycystic ovary syndrome，PCOS）是生育期妇女较为常见的一种疾病，多见于17～30岁育龄妇女，育龄期妇女PCOS患病率为5%～10%，占无排卵性不孕的30%～60%。PCOS属于一种内分泌紊乱综合征，患者会有糖代谢异常以及生殖功能异常[1]。该病的较显著的特征是雄激素过多、胰岛素抵抗以及持续无排卵，也是生育期妇女月经紊乱的一个重要原因[2]。对于PCOS的治疗，临床包括饮食调节、增加运动、药物治疗等方案，其中药物作用主要是调节内分泌 [如促卵泡激素 （FSH）、促黄体生成素（LH）和睾酮（T）]和月经周期、降低雄激素水平、改善胰岛素抵抗、诱发排卵等。笔者在实际工作中发现，妇科再造胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片具有较明显的作用，因此进行分析总结，现报道如下。

1.1 一般资料

选择我院2010年12月～2015年12月收治的500例多囊卵巢综合征患者进行分析，随机分为研究组250例和对照组250例，研究组年龄为26～45岁，未婚107例，已婚143例；对照组年龄26～48岁，未婚118例，已婚132例，两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有PCOS患者均符合诊断标准[3]，排除标准：伴有其他重要脏器损伤的患者以及患有心脑血管疾病的患者。本研究经过医院伦理委员会审核批准，所有患者均知情同意并签字确认。

1.2 方法

在患者月经周期的第3～7天进行B超检查，B超检查结果若显示没有优势卵泡的存在，则在第2天清晨抽取约5.0 ml的静脉血，分离处理后，存放在-70℃环境中等待进行检测分析。对照组患者给予炔雌醇环丙孕酮片（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20140114），根据患者的具体情况进行给药，对于存在功能性子宫出血的患者以及月经正常的患者，在月经周期的第5天口服给药，1次/d，持续3周，在停止给药后出现撤退性出血的第1天再次给药，共计4个周期。对于闭经或者月经稀发的患者，在发生撤退性出血的第1天口服给药，1次/d，持续3周，在停止给药后出现撤退性出血的第1天再次给药，共计4个周期。研究组患者在对照组基础上给予妇科再造胶囊（贵阳德昌祥药业有限公司，国药准字Z20050639），2次/d，6粒/次，经期不给药，炔雌醇环丙孕酮片给药方法与对照组相同。

1.3 观察指标

采用化学发光法检测患者治疗前后血清中的FSH、LH和 T水平，检测设备及试剂均购自美国Beckman Coulter公司。

1.4 疗效评价标准

显效：患者临床症状消失，卵巢的体积和形态恢复正常水平；有效：患者临床症状明显改善，卵巢体积与形态缩小超过50%；无效：经过治疗后患者临床症状无明显改善[4]。

1.5 统计学方法

数据使用SPSS 18.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组临床疗效的比较

经过4个周期的治疗，研究组、对照组的总有效率分别为94.0%和87.2%，两组的总有效率差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者血清性激素水平的比较

治疗前，两组患者血清中的FSH、T、LH水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者血清中的FSH、T、LH水平均显著降低（P＜0.05），研究组各指标显著低于对照组（P＜0.01）（表2）。

表2 两组患者治疗前后血清性激素水平的比较（±s）

 

与同组治疗前比较，*P＜0.05

PCOS是与生殖系统具有密切关系的疾病，是一种内分泌综合征，患者多个内分泌系统造成影响，导致患者血清性激素水平升高[5-6]。PCOS发病机制之一是下丘脑-垂体-卵巢轴 （hypothalamic pituitary ovary axis，HPO）功能紊乱，具体表现为高LH水平和高雄激素血症，LH刺激卵巢产生过量雄激素，雄激素在外周血中转化为雌酮，导致雌酮水平显著升高，雌酮对LH分泌分泌表现为正反馈调节，对FSH分泌呈现为负反馈调节，进步造成LH水平升高，FSH水平下降，LH/FSH比值升高，抑制卵泡的发育，患者排卵异常，给予患者及时有效的治疗对于挽救患者的生育能力具有重要意义[7-8]。本研究结果显示，研究组和对照组的治疗总有效率分别为94.0%、87.2%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组患者血清中的FSH、T、LH水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者血清中的FSH、T、LH水平均显著降低 （P＜0.05），研究组各指标显著低于对照组（P＜0.05）。炔雌醇环丙孕酮片是临床上较多见的抗雄激素药物，主要抑制促性腺激素的释放以及分泌，从而减少其大量分泌以及释放，特别是对LH分泌的抑制作用更明显，降低患者血清中的LH、PSH水平，从而可以明显降低雄激素分泌量[9-11]，此外该药还具有加快睾丸酮清除速度的作用，可显著降低雄激素水平，改善患者的内分泌系统，炔雌醇环丙孕酮片还有促排卵作用，可促进患者卵巢体积缩小，使其恢复正常月经[12-13]。

中医认为，肾主生殖，是女性月经之本，在女性生殖过程中起主导甚至是决定性作用。中医认为，PCOS属于本虚标实之证，肾虚是其根本病机。当女性肾精不充、肾气不足时可致肾阳虚衰、元阴亏虚，瘀血停滞，阻隔冲任、胞宫，使血海不通，经血不得下，或因瘀血停滞，则新血不生，血海乏源，胞脉失养，也可导致闭经和不孕。明代《万氏妇人科》一书提及：“惟彼肥硕者，膏脂充满，元室之户不开；挟痰者痰涎壅滞，血海之波不流。故有过期而经始行，或数月而经一行，及为浊、为带、为经闭、为无子之病。”清代《女科要旨》言：“若经水既调，身无他病，而亦不孕者，则身体过于肥盛，脂满子宫而不纳精也”，因此，中医将肾虚作为PCOS的主要病机，而将痰瘀阻滞作为其基本病理变化。本研究联合使用妇科再造胶囊进行治疗，其主要成分有茯苓、香附、党参、当归和阿胶等补气养血的中药材，可以为气虚、肾虚患者补气，达到暖宫止痛的效果，以减轻症状，该药物在养气调血过程中，可明显改善患者的内分泌功能[14-16]。

综上所述，妇科再造胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合的效果明显，可明显改善性激素代谢情况，可在临床推广应用。

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Feasibility research on Fuke Zaizao Capsules as an adjuvant therapy in the treatment of polycystic ovary syndrome

LI Xiao-fang
Department of Gynecology and Obstetrics,Taihe County Traditional Chinese Medicine Hospital in Jiangxi Province,Taihe 343700,China

[Abstract]ObjectiveTo observe the effect of Fuke Zaizao Capsules as an adjuvant therapy in the treatment of polycystic ovary syndrome(PCOS).MethodsFrom December 2010 to December 2015,500 patients with PCOS were evenly divided into the research group(n=250)and control group(n=250)in random.In the research group,Fuke Zaizao Capsules combined with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets was adopted,while in the control group,simple Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets was used.The therapeutic effect and the level of serum follicle-stimulating hormone(FSH),luteinizing hormone(LH)and testosterone(T)before and after treatment between two groups were compared.ResultsThe total effective rate was 94.0%in the research group and 87.2%in the control group respectively. The total effective rate in the research group was significantly higher than that in the control group (P＜0.05).Before therapy,there was no significant difference in serum FSH,T,or LH level after comparisons between two groups(P＞0.05). After treatment,FSH,T and LH level in the two groups were significantly decreased (P＜0.05).After therapy,the value of FSH,T,and LH in the research group and control group were(3.8±0.6)mIU/ml and(4.4±0.7)mIU/ml,(0.5±0.2)μg/L and (1.0±0.4)μg/L,and(6.6±1.1)mIU/ml and(8.7±1.6)mIU/ml in turn,after comparison,the level in the research group were all lower than those in the control group (P＜0.01).ConclusionFuke Zaizao Capsules combined with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets can obtain a remarkable effect treating PCOS and greatly improve the metabolism of sex hormones,and can be widely used in clinical practice.

[Key words]Polycystic ovary syndrome;Fuke Zaizao Capsules;Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets

[中图分类号]R711.75

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2016）12（b）-0108-03

（收稿日期：2016-10-26 本文编辑：许俊琴）