郑 文 黄开荣 韩永清

江西省上饶市人民医院肿瘤科，江西上饶 334000

[摘要]目的探讨紫杉醇脂质体结合顺铂治疗中晚期非小细胞肺癌的临床效果。方法将2013年9月～2016年5月我院收治的52例中晚期非小细胞肺癌患者作为观察对象，随机分为对照组与观察组，每组各26例，其中对照组患者采取紫杉醇+顺铂联合化疗方案，观察组则使用紫杉醇脂质体结合顺铂进行化疗。观察两组患者治疗后的总有效率及不良反应发生情况。结果对照组与观察组患者的总有效率分别为50.00%、57.69%，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者不良反应中肌肉疼痛、恶心呕吐、皮疹、呼吸困难发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论紫杉醇脂质体+顺铂治疗中晚期非小细胞肺癌患者安全、有效，值得临床推广。

[关键词]紫杉醇脂质体；顺铂；中晚期非小细胞肺癌

肺癌是我国发病率及死亡率最高的疾病之一，属于恶性肿瘤范畴，其中非小细胞肺癌约占肺癌患者的80%[1-2]。由于早期较难发现，约2/3的患者因病期较晚或手术禁忌而失去手术机会，随着新的放疗技术的应用及化疗药物的不断出现，以化疗为主的综合治疗已成为中晚期非小细胞肺癌有效的治疗手段[3-4]。临床多应用紫衫醇为化疗药物，但其因难溶于水，溶媒易致敏，故用药前须采取一系列的抗过敏措施，步骤繁琐且不能防止不良反应的发生[5]。脂质体作为抗肿瘤药物的载体，因其制作简单，可降低药物毒性、提高人体的耐受性等优点而备受关注[6-7]。本文为进一步研究紫杉醇脂质体结合顺铂治疗的临床效果，选取52例中晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象，期望为临床选择最佳治疗方法提供依据。

1.1 一般资料

选取2013年9月～2016年5月在我院接受治疗的52例中晚期非小细胞肺癌患者作为观察对象，随机分为对照组和观察组，每组各26例。对照组中，男性16例，女性10例；年龄41～78岁，平均（59.56± 9.26）岁；腺癌患者9例，鳞癌患者14例，大细胞癌患者3例。观察组中，男性15例，女性11例；年龄40～76岁，平均（58.84±9.01）岁；腺癌患者10例，鳞癌患者12例，大细胞癌患者4例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。排除肝肾功能损害、严重骨髓抑制者，均经病理组织学及细胞学确诊为中晚期非小细胞肺癌，并签署知情同意书参与本次研究。

1.2 方法

1.2.1 对照组 应用紫杉醇和顺铂联合化疗方案。用法：化疗首日6 h前口服地塞米松（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33020822）15 mg，前30 min对患者使用苯海拉明 （广州白云山明兴制药有限公司，国药准字H44022387）40 mg肌内注射，西咪替丁（山东方明药业集团股份有限公司，国药准字H37023309）40 mg静脉注射，防止变态反应发生。将135mg/m2紫杉醇（深圳万乐药业有限公司，国药准字H20056878）加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注，并维持3 h静滴完；再配合25 mg/m2的顺铂（齐鲁制药有限公司，国药准字H37021358）+5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注，并在1 h内静滴完毕，连续治疗第1、2、3天。3周为1个疗程。

1.2.2 观察组 给予患者紫杉醇脂质体联合顺铂治疗。用法：取135 mg/m2的紫杉醇脂质体（南京绿叶思科药业有限公司，国药准字H20030357），配合5%葡萄糖注射液500ml静脉滴注3 h。完毕后给予顺铂（齐鲁制药有限公司，国药准字H37021358）25mg/m2加入5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，连续治疗第1、2 、3天。化疗前对患者进行变态反应测试，用紫杉醇脂质体前0.5 h给予静脉滴注西咪替丁 （山东方明药业集团股份有限公司，国药准字H37023309）20mg、地塞米松 （河南瑞弘制药股份有限公司，国药准字H41020330）20 mg和40 mg的苯海拉明（广州白云山明兴制药有限公司，国药准字H44022387）。3周为1个疗程。

治疗期间，对患者的血压、心率、呼吸等进行严密关注，均给予止吐、水化、利尿等处理。白细胞严重低下者，可应用重组人粒细胞集落刺激因子，对于合并其他疾病的患者予以相应的治疗。化疗中每周查血常规l～2次，每个疗程结束后复查肝、肾功能及心电图。

1.3 观察指标及疗效判定标准

1.3.1 观察指标 观察两组中晚期非小细胞肺癌患者治疗3个疗程后的腹部彩超、胸部CT以及血检报告，进行近期效果评价，并将出现的不良反应进行分析记录。

1.3.2 疗效判定标准 按实体肿瘤疗效评价方法（RECIST）对患者的临床疗效进行评定，完全缓解（CR）：患者的肿瘤病灶组织完全消失；部分缓解（PR）：经过治疗后，肿瘤缩小＞50%；稳定（SD）：患者肿瘤及病灶组织面积缩小或增大均≤25%，未出现新病灶；进展（PD）：指患者的肿瘤增大＞25%或产生新病灶。总有效率=（CR+PR）例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0软件对数据进行处理，计量资料用均数±标准差（s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者疗效的比较

观察组总有效率为57.69%，与对照组的50.00%相比，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

2.2 两组患者不良反应发生情况的比较

两组患者的不良反应中，肌肉疼痛、恶心呕吐、皮疹、呼吸困难发生率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

通过流行病学调查，肺癌已经成为世界上高患病率和高死亡率的疾病之一，由于其潜伏期长，通常前期不易被发现，导致70%～80%患者就诊时已属局部晚期或晚期，错过了最佳的治疗时期，从而升高了肺癌的死亡率[8-10]。目前临床上，治疗该疾病的主要手段为化疗，能够延长患者的生存期，改善其生活质量[11]。

紫杉醇联合顺铂是临床十分常用的化疗方案，具有一定的疗效。顺铂属于细胞周期非特异性药物，具有细胞毒性，可抑制癌细胞的DNA复制过程，并损伤其细胞膜结构，有较强的广谱抗癌作用[12-14]。紫杉醇是近年来广泛应用的抗肿瘤新药，呈无色或淡黄的黏稠液体，属于细胞生长抑制剂类药物，对微管聚合的形成有一定的破坏作用，可限制肿瘤细胞的生长与增殖，对G2和M期癌细胞敏感，起到抗肿瘤作用。但普通紫杉醇几乎不溶于水，因此在其注射剂中用聚氧乙基蓖麻油作为助溶剂。该溶剂在体内降解时会引起组胺释放，产生严重的变态反应，在一定程度上限制了合并糖尿病、消化道溃疡、高血压病等患者的使用[13]。

紫杉醇脂质体是一种从紫衫树中提取的萜烯植物制品，其主要作用为以脂质体作为载体，促进微管的稳定，使癌细胞死亡[14]。其特有的药代动力学能够将药物储存在脏器内缓慢释放到血液中，保持较长时间的有效浓度。由脂质体包裹的紫杉醇制剂不含有聚氧乙烯蓖麻油助溶剂，避免了因使用紫杉醇对人体产生的各种不良反应和使用限制。紫杉醇脂质体能够明显提高机体对紫杉醇的耐受性，降低药物毒性，并且对肝脏、肺等器官及淋巴系统有靶向性，对治疗肺癌具有可观的效果，是一种理想的治疗药物[15-16]。

本文结果显示，观察组总有效率与对照组相比差别不大；观察组患者的不良反应中肌肉疼痛、恶心呕吐、皮疹、呼吸困难发生率均低于对照组，由此可以看出，与紫杉醇+顺铂相比较，紫杉醇脂质体+顺铂治疗中晚期非小细胞肺癌的不良反应更少，效果更佳。

总之，采用紫杉醇脂质体联合顺铂治疗中晚期非小细胞肺癌效果确切，且能降低肌肉疼痛、恶心呕吐、皮疹、呼吸困难的发生率，值得临床推广。

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Effect analysis of Paclitaxel liposome combined with Cisp latin in the treatment of advanced non-small cell lung carcinoma

ZHENG Wen HUANG Kai-rong HAN Yong-qing
Departmentof Oncology,People′s Hospital of Shangrao City in Jiangxi Province,Shangrao 334000,China

[Abstract]ObjectiveTo study the clinical effect of Paclitaxel liposome combined with Cisplatin in the treatment of advanced non-small cell lung cancer.Methods52 cases of patients with non-small cell lung cancer in our hospital from September 2013 to May 2016 were selected as observation object and randomly divided into control group and observation group,26 cases in each group.Patients in the control group were given Paclitaxel plus Cisplatin combined chemotherapy treatment,patients in the observation group were given Paclitaxel liposome combined with Cisplatin chemotherapy.The total effective rate and adverse reactions of two groupswere observed after treatment.ResultsThe total effective rate in the control group and the observation group was 50.00%,57.69%,there was no differences between two groups(P＞0.05);while incidence rate of pain,nausea and vomiting,rash,dyspnea among adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).ConclusionPaclitaxel liposome combined with Cisplatin in the treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer is safe and effective,which isworthy of clinical application.

[Key words]Paclitaxel liposome;Cisplatin;Advanced non-small cell lung cancer

[中图分类号]R734.2

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2016）12（a）-0072-03

（收稿日期：2016-11-03本文编辑：方菊花）