谭盛宴 何泳红

中山大学附属第六医院消毒供应室，广东广州510655

[摘要]目的探讨质量监测管理应用于医院消毒供应中心后对其工作效率和器械质量安全保障效果的影响。方法选择中山大学附属第六医院2014年6月～2015年12月使用的76 610个手术器械包为研究对象，确定去污区、检查包装、灭菌区、手术器械、环氧乙烷、敷料制作、下收下送和医院感染管理等8项质量监测指标，以质量监测指标反映的问题为基础，消毒供应中心质控小组（QC）、品管圈小组（QCC）和质控QQ群均在每月采用鱼骨图管理工具分析、研究上述质量监测指标出现问题的原因，及时制定整改措施，同时指定专人监控，记录并计算应用质量监测指标前后的不良事件发生率和器械清洗合格率，分析我院消毒供应中心质量管理中存在的不足，最后建立质控运行机制。结果应用上述质量监测指标前后，消毒供应中心的不良事件发生率分别为21.1%、13.7%，器械清洗合格率分别为93.3%、97.5%，与应用前比较，应用质量监测指标后消毒供应中心的不良事件发生率显著下降，器械清洗合格率显著提高，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论完整的质量监测指标体系应用于医院消毒供应中心后能有效降低不良事件发生率，提高器械的清洗质量，最大限度地保障质量管理的可持续性改进。

[关键词]质量监测指标；消毒供应中心；质量安全

中山大学附属第六医院消毒供应中心（Central S terile Supply Department，CSSD）2011～2014年不良事件发生率保持着持续下降趋势[1]。截止2014年12月，2014年全年该院CSSD发生不良事件仍然为181例，为此，该院消毒中心质控小组确立质量监测指标，建立并完善CSSD的质量控制运行机制，其中包括及时更新的质量标准、科学客观的质管方法以及系统的质量评价系统[2]。本研究中笔者所在CSSD质量控制小组选择中山大学附属第六医院使用的76 610个外送手术器械包为研究对象，根据2009年由卫计委颁布的《医院消毒供应中心管理规范》，结合消毒中心工作实际情况拟定去污区、检查包装、灭菌区、手术器械、环氧乙烷、敷料制作、下收下送和医院感染管理等8项目质量监测指标并加以实施，完整的质量监测指标体系应用于CSSD后能通过客观真实的数据反映质量安全问题，能有效显著降低CSSD不良事件发生率和器械清洗不合格率，在保障器械质量安全、提高工作效率、可持续性的质量改进等方面起到重要作用。

1.1 一般资料

选择中山大学附属第六医院2014年6月～2015年12月使用的76 610个外送手术器械包为研究对象，按质量监测指标实施前后划分为两组，其中，质量监测指标实施前57 153个手术器械包选自2014年6月～2015年3月，质量监测指标实施后19 457个手术器械包选自2015年4月～2015年12月。

1.2 方法

首先，成立由护士长、护理组长、质量控制专管员共9人组成的质量控制小组，形成三级质控管理体系，由质管小组指定专业业务能力强、责任心重的质量监测专职人员，明确职责且责任到人，同时质量管理小组按月召开会议反馈监测情况。其次，质量监测专职人员根据拟定的质量监测指标对CSSD各个工作环节和流程的质量进行不定时的全检或针对性的专项检查。以质量监测指标反映的问题为基础，连续半年每月采用鱼骨图管理工具对其原因进行分析，即针对关于上述8项质量监测指标的存在不足发现的问题逐项制图，按照管理、环境、人员和培训因素处理分析，每月合计共有8份单项鱼骨图和1份汇总图分析，揭示CSSD质量安全风险管理存在不足，促进质控小组制定改进措施。同时，利用专业队伍质控（QC）小组和品管圈（QCC）小组，以及即时沟通平台质控QQ群，及时解决办法并制定整改措施，应用PDCA循环管理模式持续改进供应室物品质量安全，加速质量持续改进的良性循环。最后，回顾性查阅和收集2014年6月～2015年12月关于上述研究对象所有发生的不良事件和清洗合格率的信息。

1.3 观察指标和评价标准

本文观察指标有监测指标、不良事件发生率和器械清洗合格率。其中，监测指标主要包括以下几个方面。①去污区监测指标：严格根据物品回收流程正确分类，严格根据清洗流程规范配制洗液、分类上架清洗剂、规范操作步骤。②检查包装监测指标：对进驻包装区的物品均须严格执行验收和养护操作流程，先行清洗消毒处理，再做器械功能完整性检查，后行包外装指示信息正确性检查和最终装载灭菌。③灭菌物品存放区监测指标：灭菌物品的有效期均须明确表明，外包须干燥无破损符合质量安全要求，严格执行放行操作流程，依效期顺序发放。④手术器械监测指标：密闭回收器械，需要注意的是，精密贵重仪器须有保护措施，且特殊感染物必须带有显著标记。外来器械的签收须双人核对签名，内含包内化学指示卡，质量大小符合要求。另外，外来器械和植入物须带有生物监测合格报告书。⑤环氧乙烷监测指标：严格按照操作规范进行仪器监测，及时并真实填写环氧乙烷质量监测记录表。⑥敷料制作监测指标：备用物品须摆放有序，棉布一洗一用双层包装且整洁无损，敷料物品包内容齐备且标识清楚。⑦下收下送监测指标：严格行洁污分开操作流程，回收物、医疗废品分类放置，且特殊污染源须外标清晰；最终灭菌物品严格按照查对操作流程，送往临床手术室且须双人核对签名。⑧医院感染管理监测指标：严格根据国内相关报道的手卫生依从性标准[3-5]，按照由污到洁的指导思想单向设置人流和物流。

1.4 统计学方法

数据采用统计学软件SPSS 21.0分析处理，不良事件发生率和器械清洗合格率等计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 实施质量监测指标前后不良事件发生率的比较

实施质量监测指标前后，消毒供应中心的不良事件发生率分别为21.1%、13.7%，差异有统计学意义（χ2=5.868，P＜0.05）。

2.2 实施质量监测指标前后器械清洗合格率的比较

实施质量监测指标前后，消毒供应中心的器械清洗合格率分别为93.3%、97.5%。与应用前比较，应用质量监测指标后消毒供应中心器械清洗合格率显著提高，差异有统计学意义（χ2=2.795，P=0.0438）。

3.1 制订质量监测目标

制订5个主要监测目标：①制订各项护理服务的量化、个性化目标；②制订零事故监测目标；③制订专人专职监测目标；④制订临床医务人员满意度≥95.0%的满意度目标；⑤制订100%执行手卫生情况目标、100%执行医院感染控制制度目标。本研究结果发现，实施质量监测指标后目前该院已完成上述第①、③、④和⑤指标，其中，目标②的完成方面，与实施质量监测指标前比较，实施后该院CSSD在下收下送、清洗过程、包装过程、灭菌过程、文书书写等不良事件的发生率已显著下降（P＜0.05）。

3.2 确立质量监测指标，运行质量监测管理机制

CSSD的清洁消毒灭菌工作质量直接影响临床手术室工作的正常运行乃至广大患者的性命安全[6-9]，因此，CSSD的工作应为制度化、规范化、专业化和流程化，确立各环节的质量监测指标有其客观需要。对于质量维护和监测，大部分医院以前传统的做法是相关人员每周检查1次，提出问题，然而这些问题只是某个单独、孤立的静态时段发现的不足，甚至有些非相关人员的护理人员认为与己无关。本文笔者发现，确立8项质量监测指标后，成功建立了由护士长、护理组长、质量控制专管员共9人组成的质量控制小组，形成三级质控管理体系，工作细节中及时发现问题并能得到及时解决的方法或建议，工作质量显著提高。本研究结果显示，实施各环节的质量监测指标后，器械清洗合格率显著提高（P＜0.05）。这与国内相关文献报道结论相一致[10-15]。

3.3 建立质量监测专业队伍，整体提高科室人员素质

成立QCC小组可及时找到解决问题的方法，让CSSD每位工作人员均参与到质控小组工作其中，使质量控制监测模式由“自上而下”的管理向主动发现问题转变，强化中心护理人的质控自觉性意识，同时也发掘了中心护理人员解决问题的业务能力。

3.4 构建质量监测信息交流平台，加速信息和质量监测讲评的传递

通过建立质控QQ群或微信群及时传递质量控制和质量监测讲评信息，使每位工作人员在最短的时间内清楚知道需要改进的事项，再一次加速工作效率。

综上所述，完整的质量监测指标体系应用于医院消毒供应中心后能通过客观真实的数据反映质量安全问题，在保障器械质量安全、提高工作效率、可持续性的质量改进等方面具有重要作用。

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Effect of quality monitoring management applied in Central Sterile Supply Department

TAN Sheng-yanHE Yong-hong
Disinfection Supply Room,the Sixth Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University in Guangdong Province,Guangzhou 510655,China

[Abstract]Objective To investigate the influence of quality monitoring management applied in Central Sterile Supply Department on its work efficiency and guaranteed effect of quality safety of medical devices.Methods 76 610 operation instrument sets used in the Sixth Hospital Affiliated to Sun Yat-sen from June 2014 and December 2015 were chosen as the object.Eight quality monitoring indicators of the decontamination area,the inspecting packing,sterilization area, surgical instruments,ethylene oxide,the dressing production,the receiving and transmitting process and the infection management in this hospital were determined.Based on the problem reflected by quality monitoring index,quality control (QC)group,quality control circle(QCC)group and QQ group used the fish-bone diagram management tool every month to analyze the cause of problem appeared in above-mentioned monitoring index to make timely the rectification measures,at the same time,person monitoring was designated.The incidence rate of adverse event and qualified rate of equipment cleaning before and after the application of quality monitoring indicators was recorded and counted respectively.Results Before and after the application of the above-mentioned quality motoring indicator,the incidence rate of adverse event in CSSD was 21.1%and 13.7%respectively,and the qualified rate of medical device cleaning was 93.3% and 97.5%respectively and compared with before application,the incidence rate of adverse event in CSSD after application of the above-mentioned quality motoring indicator was obviously decreased and the qualified rate of medical device cleaning was obviously increased(P<0.05).Conclusion The complete system of quality monitoring indicators applied in CSSD can effectively reduce the incidence rate of adverse event and improve the cleaning quality of medical devices,so this system can guarantee the sustainable development of quality management to a great extent.

[Key words]Quality monitoring indicator;Central Sterile Supply Department;Quality safety

[中图分类号]R197.323

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2016）11（a）-0146-03

（收稿日期：2016-10-18 本文编辑：许俊琴）

[作者简介]谭盛宴（1975-），女，汉族，广东广州人，现于中山大学附属第六医院消毒供应室工作，消毒技术技师，研究方向：消毒供应室的风险管理与防范