杜艳玲 黄红梅

广东省中山市大涌医院儿科，广东中山528400

[摘要]目的探讨中药敷背散在治疗小儿支气管肺炎的辅助治疗作用，验证该方法的临床有效性，并评价其安全性。方法选取2013年7月～2014年12月我院儿科收治的支气管肺炎患儿180例，随机分为两组，对照组：基础治疗法，治疗组：基础治疗+中药外治法，观察比较热退时间、肺部啰音消失时间及综合临床疗效。结果治疗组总体疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组的热退时间、肺部啰音消失时间、住院时间均明显短于对照组（P<0.05）。结论中药敷背散作为小儿支气管肺炎辅助治疗手段，可以提高临床疗效，改善症状、并且较为安全，可以在临床广泛推广。

[关键词]小儿支气管肺炎；敷背散；中药外治法；临床研究

支气管肺炎是儿科中最常见的呼吸道感染性疾病[1]，尤多见于婴幼儿，是婴儿时期主要死亡原因。目前小儿肺炎的现代医学治疗多以抗病原体治疗为主，抗病毒及抗菌药物针对病原体疗效确切，但也出现了药物滥用及病原体耐药等不良现象。小儿肺炎属于中医儿科肺炎喘嗽范畴，中医药几千年的传承历史在治疗小儿肺炎喘嗽方面积累了大量的临床经验，尤其在改善小儿肺炎的症状、体征等方面具有较大的优势[2]。中药外敷是最早的经皮给药系统[3]，体现了中医内病外治的特色，是祖国医学的重要组成部分[4]。药物外敷疗法操作简单，对于惧怕打针吃药年龄较小的患儿易于接受尤为适宜，近年来被广泛应用于小儿疾病的辅助治疗，本研究旨在观察和评价中药敷背散在治疗小儿支气管肺炎的辅助治疗作用，验证该方法的临床有效性，为进一步推广应用提供研究基础。

1.1 一般资料

选取2013年7月～2014年12月我院儿科住院的支气管肺炎患儿180例，随机对照分为治疗组与对照组，各90例，对照组男46例，女44例；年龄1～12岁，平均（4.4±2.4）岁；治疗组男48例，女42例；年龄1～14岁，平均（4.3±2.5）岁。本研究经患者家长知情同意及医院伦理委员会批准。两组患儿的性别及年龄等基础资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 西医诊断标准

1.2.1.1西医诊断标准参考《儿科学》第7版[5]与《诸福棠实用儿科学》第7版[6]拟定。

1.2.1.2临床诊断①发热、咳嗽、咳痰、喘憋，吸气性凹陷和（或）呼吸频率增快。②肺部听诊可闻及吸气末固定的中细湿啰音或干啰音。③胸部X线检查显示片状、斑片状浸润阴影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液。④病原学诊断如下。a.病毒：鼻咽分泌物病毒抗原检测，血清早期病毒特异性抗体检测、PCR病毒基因检测阳性者；b.细菌：细菌培养阳性；c.白细胞＞11×109/L，中性粒细胞比值＞70%；d.肺炎支原体：肺炎支原体培养阳性者；肺炎支原体早期抗体阳性者。临床诊断具备①，兼备②和（或）③可临床诊断为小儿肺炎。

1.2.2 中医诊断标准

1.2.2.1中医辨病标准参照《中医儿科学》第7版[7]肺炎喘嗽以及咳嗽等病的相应诊断标准。①有发热、咳嗽，夜间或晨起尤甚，喘促、鼻塞、流涕、咽部红赤等；②病情严重者，气急喘促、鼻煽、烦躁不宁，持续高热不退；③肺部听诊可闻及固定中小水泡音或干啰音；④胸片检查：肺部可见不均匀大片阴影、斑片状、点片状模糊阴影，部分肺纹理增多、紊乱；⑤血常规：大多数白细胞总数增高时分类中性粒细胞增多，或白细胞总数正常。

1.2.2.2证候诊断风热闭肺证：发热、咳嗽、鼻塞、流涕、咽部红赤、纳差、大便干、小便黄、舌质红苔黄、脉浮数或指纹紫红。

1.2.3 纳入标准与排除标准

纳入标准：①符合小儿肺炎诊断标准者；②同时符合中医小儿肺炎喘嗽风热闭肺证诊断标准者；③年龄在3个月～14周岁的患儿；④病程＜1周；⑤患儿家长自愿参加并知情同意，且配合治疗者。

排除标准：①己确定诊断肺炎，但不是细菌性、病毒性肺炎及肺炎支原体肺炎者；②病情较重有并发症者；③伴有其他原发性疾病如心血管、肝、肾及造血系统疾病或精神神经系统疾病者；④年龄不符合纳入标准；⑤病程较长，＞1周；⑥药物过敏者；⑦不能配合治疗或不能坚持治疗者。

1.3 治疗方法

对照组给予基础治疗法，细菌性肺炎：注射用头孢孟多酯（海南灵康制药有限公司，国药准字H2005 7291），用量每日50～100 mg/kg，分2次，静脉滴注，疗程为7～10 d；病毒性肺炎：注射用炎琥宁（重庆药友制药有限责任公司，国药准字H50021641），用量每日5～10 mg/kg，静脉滴注，疗程为7～10 d；支原体肺炎：注射用阿奇霉素（东北制药集团沈阳第一制药有限公司，国药准字H20000197），用量每日5～10 mg/kg，静脉滴注，疗程为3～5 d。

1.4.观察指标

1.4.1 临床观察指标

主要症状有发热、咳嗽、咯痰、气促等；次要症状有出汗、口渴、咽红肿痛、面赤、大便干燥、小便黄赤、舌红苔黄、脉浮数或指纹紫滞等。根据文献[6]方法将临床各单项证侯按等级进行量化积分，以积分作为统计指标。

1.4.2 辅助检查

血常规、尿常规、肝、肾功能、心肌酶、X线等。

治疗组给予基础治疗+中药外治法，中药外治法：自制小儿肺炎敷背散，由大黄、芒硝、桃仁（购于广州致信中药饮片有限公司），共研细末。用法：临用时以适量清水制成糊状，均匀涂于大小适合的敷料上，薄厚适中，敷在湿啰音密集处或胸片阴影密集处，1次/d，5～20 min/次，主要根据患儿年龄适当增减敷药时间，以皮肤潮红为度，敷至肺部啰音完全消失为止。合并用药：如体温（腋温）＞38.5℃，则酌情口服复方锌布颗粒（河北金牛原大药业科技有限公司，国药准字H20003390）。

1.5 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》（2002年版）[8]，根据评分标准综合临床症状及体征的改善情况，计算治疗前后的各项指标分值。治疗评分=（治疗前-治疗后）分数/治疗前分数×100%。痊愈：积分减少＞95%；显效：积分减少70%～95%；有效：积分减少30%～69%；无效：积分证减少＜30%。

1.6 统计方法

采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，采用Ridit分析，等级资料采用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患儿治疗效果的比较

两组总体疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两种患儿治疗效果比较（n）

2.2 两组患儿热退时间、肺部啰音消失时间及住院时间的比较

治疗组热退时间显著短于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）；治疗组肺部啰音消失时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）；治疗组平均住院时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）（表2）。

表2 两组患儿热退时间、肺部啰音消失时间及平均住院时间的比较（d，±s）

 

与对照组比较，*P<0.01

2.3 两组患儿不良反应的比较

治疗组在治疗期间有1例患者在敷药5 d后出现皮疹，未见其他不良反应。

肺炎在全球是5岁以下儿童主要死因[9]，在我国属于小儿四病之一，是威胁婴幼儿生命健康的主要疾病之一，其中支气管肺炎占绝大多数[10]。目前小儿肺炎的现代医学治疗多以抗病原体治疗为主，抗病毒及抗菌药物针对病原体疗效确切，但对病理损伤和免疫紊乱的改善作用并不明显，因而不能快速地改善咳嗽、肺部啰音等临床症状[3]。

早在汉代《五十二病方》中就有贴敷疗法记载，《黄帝内经》中有关于“内者内治，外者外治”的阐述，成为贴敷疗法理论基础。经过几千年的传承、发展，逐渐成熟，贴敷疗法已经成为中医外治的特色疗法。药物贴敷于体表、穴位，一方面可由局部的皮肤直接吸收，直入血络、经脉输布全身，以发挥其药理作用，另一方面通过药物对腧穴的刺激，激发经络系统的功能，起到纠正脏腑阴阳气血、扶正祛邪等方面的作用[11]。贴敷疗法在现代药剂学中属于经皮给药系统，现代研究证实，药物贴敷于皮肤，可以改善组织器官的功能，促进神经-体液调节以及免疫功能调节等[11]。药物外敷既无“首过效应”和胃肠道破坏，也无注射输液的穿刺损伤，对于“喂药怕苦，打针怕痛”的小儿尤为适宜，并且小儿皮肤组织的透过性较好，治疗效果尤为突出，且不良反应少，安全性好[12]。近年来关于中医经皮给药或穴位敷贴治疗小儿肺炎的临床研究报道都表明[13-14]，具有明确的临床疗效，可以减轻症状、缩短恢复期，可显著缩短患儿的退热、止咳、气促和肺部啰音消失的时间，提高治愈率等[15]。由于近年来药物的滥用情况，尤其是抗生素，使得细菌耐药情况越来越严重，脏器、生理、代谢等方面功能并不完善的儿童可能需要承受更多的药物包括抗生素治疗，潜在的不良反应风险也在增加，因此可以改善症状提高疗效、缩短病程的辅助治疗方法，不但可以减轻患儿的痛苦，同时还可以减少治疗药物包括抗生素应用给患者带来的潜在伤害，对儿童患者显得更为重要。

敷背散中大黄清热泻火、化痰逐瘀；芒硝软坚散结，通肠腑以宣肺气，利水湿以下痰涎，桃仁活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘，有止“止咳逆上气”之功（《名医别录》）。本研究结果表明，敷背散辅助治疗组总体疗效优于对照组；治疗组热退时间、肺部啰音消失时间及住院时间均明显短于对照组。通过局部贴敷药物促进肺部炎症吸收，缩短肺部啰音消失时间，改善症状，提高治愈率。

综上所述，将中医外治法与现代治疗方法相结合，不但体现了中西医结合的思想，更体现了中医内病外治的治疗特色，尤其外敷疗法操作简便，可减少儿童因吃药或注射带来的痛苦，易于患儿接受，同时外敷药物取材简便、价格低廉，值得临床广泛推广。

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Clinical application of Fubei Powder adjuvant treatment in children with bronchial pneumonia

DU Yan-lingHUANG Hong-mei
Department of Pediatrics,Dachong Hospital of Zhongshan City in Guangdong Province,Zhongshan528400,China

[Abstract]Objective To explore the clinical application of adjuvant therapy of Fubei Powder in children with bronchial pneumonia.Methods 180 patients of bronchial pneumonia from July 2013 to December 2014 in our hospital were selected and randomly divided into control group and observation group.The control group was treated with basic therapy, the treatment group was given basic treatment combined with traditional chinese medicine external treatment,the fever time,the pulmonary rales disappeared time and length of hospital stay were observed and compared.Results The total effective of treatment group was better than that of control group,the differences were significant(P<0.05);the fever time,the pulmonary rales disappeared time and length of hospital stay were significantly lower than that of control group (P<0.05).Conclusion Fubei Powder secondary treatment of children bronchial pneumonia clinically effective,safe,it is worthy of promotion.

[Key words]Children bronchial pneumonia;Fubei Powder;TCM external use;Clinical study

[中图分类号]R563.1+2

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2016）11（a）-0122-03

（收稿日期：2016-09-26 本文编辑：顾雪菲）

[基金项目]广东省中山市医学科研项目（2013A020102）

[作者简介]杜艳玲（1978-），女，硕士，副主任中医师，研究方向：中西结合治疗小儿常见病多发病