张　曦　陈明津　余国伟

广东省中信惠州医院，广东惠州　516006

［摘要］目的 探讨胃溃疡患者采用消痈溃得康颗粒治疗的临床效果，为胃溃疡患者胃毒热证这一病因学说提供科学依据。方法 选取我院2015年4月～2016年4月门诊及住院部接收的300例胃溃疡患者作为研究对象，按随机数字表法分为三组，每组各100例。消痈溃得康四联组给予消痈溃得康四联治疗，消痈溃得康单用组单纯给予消痈溃得康治疗，铋剂四联组给予枸橼酸铋钾四联治疗，对比分析三组患者的治疗总有效率、主要中医症状治疗有效率以及中医证候评分。结果 消痈溃得康四联组患者的治疗总有效率［96%，（1.76±0.41）分］、治疗后中医证候评分显著优于消痈溃得康单用组［87%，（3.27±0.55）分］以及铋剂四联组［85%，（4.03±0.78）分］，主要中医症状治疗有效率组间比较，差异亦有统计学意义（P＜0.05）。结论 在胃溃疡患者中采用消痈溃得康治疗的临床效果显著，同时“以效证因”证明溃疡由热毒症状诱发，应用消痈溃得康消痈清热解毒值得推广应用。

［关键词］消痈溃得康；以效证因；胃溃疡；毒热证；疗效

消化性胃溃疡是临床消化内科较为常见且多发的疾病，该疾病由患者自身消化性损伤引起［1］。临床对于消化性胃溃疡的治疗常采用常规三联方案以及铋剂四联方案，对于疾病的治疗效果欠佳，极易复发［2-3］。中医中有关胃溃疡热毒证病因的学说在临床中得到广泛的关注应用，现报道采用消痈溃得康进行消痈生肌、清热解毒治疗胃溃疡的临床效果如下。

1.1　一般资料

选取我院2015年4月～2016年4月300例胃溃疡患者作为研究对象，按照随机数字表法分为三组。消痈溃得康四联组中，女性54例，男性46例；年龄21～65岁，平均（45.65±5.30）岁；病程1～3年，平均（2.01± 0.43）年。消痈溃得康单用组中，女性49例，男性51例；年龄20～63岁，平均（45.00±5.42）岁；病程1～3年，平均（2.23±0.47）年。铋剂四联组中，女性47例，男性53例；年龄23～60岁，平均（44.93±4.85）岁；病程1～3年，平均（2.54±0.41）年。三组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2　临床诊断标准

西医诊断标准：①患者存在节律性的慢性上腹疼痛，疼痛呈现周期性，伴反酸症状；②患者存在胃穿孔病史或者上消化道出血症状；③患者经胃镜检查示活动期胃溃疡。中医诊断标准：根据中医诊断标准，患者存在胃脘烧灼痛、反酸症状、烦躁易激惹、口干苦、舌红苔黄腻、脉弦滑数［4-5］。

1.3　临床纳入与排除标准

临床纳入标准：①纳入均为经临床确诊的消化性胃溃疡患者；②纳入患者经胃镜检查证实为活动期消化性溃疡；③患者均签署相关治疗知情同意书，均为自愿参与本次研究；④本次研究已获取医院伦理委员会的相关许可。临床排除标准：①排除存在心血管系统疾病以及肝肾功能紊乱的患者；②排除妊娠期以及哺乳期的女性患者；③排除存在胃部恶性肿瘤的患者；④排除特殊性胃溃疡患者；⑤排除存在沟通以及交流障碍的患者；⑥排除近期服用过胃溃疡药物治疗的患者［6-8］。

1.4　治疗方法

1.4.1　消痈溃得康四联组　采用消痈溃得康（大连水产药业有限公司，国药准字Z10970079）联合奥美拉唑［阿特维斯（佛山）制药有限公司，国药准字H10930 087］、阿莫西林（华北制药股份有限公司，国药准字H13020726）、克拉霉素（杭州中美华东制药有限公司，国药准字H20000450）治疗。给予患者消痈溃得康10 g/次、2次/d治疗。同时给予奥美拉唑20 mg/次，2次/d；阿莫西林 1000 mg/次，2次/d；克拉霉素500 mg/次，2次/d治疗。治疗1个疗程（10 d）后观察疗效。

1.4.2　消痈溃得康单用组　单纯给予消痈溃得康治疗。给予患者消痈溃得康10 g/次、2次/d治疗。治疗1个疗程（10 d）观察疗效。

1.4.3　铋剂四联组　采用枸橼酸铋钾（丽珠集团丽珠制药厂，国药准字H10920098）联合奥美拉唑、阿莫西林、克拉霉素治疗。给予患者枸橼酸铋钾220mg/次、2次/d治疗。同时给予患者奥美拉唑20mg/次、2次/d；阿莫西林1000 mg/次，2次/d；克拉霉素500 mg/次、2次/d治疗。治疗1个疗程（10 d）观察疗效。

1.5　观察指标和疗效评价

①治疗总有效率［治疗总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%］。治愈：胃溃疡患者的相关症状以及体征完全消失，胃镜检查示炎症消失，黏膜病变恢复，溃疡愈合；显效：胃溃疡患者的相关症状以及体征得到明显改善，胃镜检查示炎症明显减轻，黏膜病变以及溃疡明显改善；有效：胃溃疡患者的相关症状以及体征有效改善，胃镜检查示炎症略有改善，黏膜病变改善，溃疡面缩小；无效：胃溃疡患者的相关症状以及体征无改善，炎症、黏膜病变以及溃疡面无改善甚至加重。②主要中医症状治疗有效率［主要中医症状治疗有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%］。观察患者的主要临床症状改善效果，用于评价治疗的有效性。③中医证候评分。根据患者中医症状严重程度进行中医证候评分。无症状计为0分，症状轻微计为3分，症状中度计为6分，症状严重计为9分［9-12］。

1.6　统计学方法

采用SPSS 18.0统计软件对数据进行分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1　三组治疗总有效率的比较

痈溃得康四联组患者的治疗总有效率 （96%）显著高于消痈溃得康单用组（87%）以及铋剂四联组（85%），组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

2.2　三组主要中医症状治疗有效率的比较

消痈溃得康四联组患者的腹胀、嗳气、腹痛以及纳差等症状的各项疗效有效率均显著优于消痈溃得康单用组以及铋剂四联组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

2.3　三组治疗前后中医证候积分的比较

三组患者在治疗前中医证候评分上比较，差异无统计学意义（t=0.123，0.015，0.354，P＞0.05）；治疗后，消痈溃得康四联组患者的中医证候评分改善效果显著优于消痈溃得康单用组以及铋剂四联组，组间比较，差异有统计学意义（t=6.945，5.846，9.827，P＜0.05）（表3）。

消化性胃溃疡在世界人群中的患病率约占10%，其发生主要是胃部黏膜的保护机制以及损伤机制的失衡诱发［13］。临床多数学者认为其发生的临床机制为机体胃部幽门螺杆菌的感染所致［14］。中医认为胃溃疡的发生是胃痈的范畴，属于胃毒热盛的症状，机体热毒瘀滞、气瘀血阻，致脾胃失衡。消痈溃得康方含黄芪、人参、黄连、蒲公英、甘草、柴胡以及浙贝母等中草药材。各味药材的应用可起到显著的益气活血、补脾健胃、升阳固本、散热消毒生肌的疗效［15］。联合应用奥美拉唑、阿莫西林以及克拉霉素四联治疗，奥美拉唑作为质子泵抑制剂可有效抑制胃酸的分泌，同时控制胃蛋白酶的分泌，在胃溃疡患者中应用广泛，其对于H2受体拮抗剂治疗无效的胃溃疡患者也同样具有显著的效果。阿莫西林是临床常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，其在胃肠道酸性条件下作用稳定，吸收率高达90%，其细胞穿透作用显著，具有有效的杀菌作用。克拉霉素为大环内酯类抗生素，同阿莫西林具有较强的灭菌效果。消痈溃得康联用质子泵抑制剂以及抗生素治疗胃溃疡的临床效果显著。临床中铋剂四联治疗中选取枸橼酸铋钾联合奥美拉唑、阿莫西林以及克拉霉素治疗，枸橼酸铋钾作为胃黏膜保护剂可预防胃酸、胃蛋白酶以及胃内容物对胃溃疡部分的侵袭，起到有效的保护作用，其在临床中也较为常用。

本研究组间分析比较，经消痈溃得康四联治疗后的患者治疗总有效率得到显著提升，腹胀、嗳气、腹痛以及纳差等主要症状的有效率明显改善，中医证候评分明显下降。与消痈溃得康单用组以及铋剂四联组患者比较，消痈溃得康四联治疗组效果最佳。

综上所述，采用消痈溃得康消痈生肌、清热解毒来治疗胃溃疡可取得显著的临床效果，由此效证胃溃疡的热毒证病因。中医消痈溃得康的临床治疗应用前景广阔，应进一步研究探讨，以造福更多患者。

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［4］刘林，王垂杰，郑洪新，等.“以效证因”消痈溃得康治疗胃溃疡胃毒热证的随机双盲对照临床试验［J］.世界科学技术（中医药现代化），2012，14（2）：1399-1404.

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Clinical effect of Xiaoyong Kuidekang"cause-testifying by efficacy"in the treatment of gastric ulcer in the pattern of gastric toxic heat syndrome

ZHANG Xi CHENMing-jin　YU Guo-wei
Zhongxin Huizhou Hospital of Huizhou City in Guangdong Province，Huizhou　516006，China

［Abstract］Objective To explore the clinical effect of using Xiaoyong Kuidekang Granules on treating patients with gastric ulcer and provide a scientific basis on aetiological theory of gastric toxic heat syndrome in gastric ulcer patients. Methods From April 2015 to April 2016，300 patients with gastric ulcer from outpatient clinic and inpatientwards in our hospital were selected as research objects and evenly divided into three groups by a random number table.In quadruple group of Xiaoyong Kuidekang，quadruple therapy of Xiaoyong Kuidekang was provided；in single group of Xiaoyong Kuidekang，only Xiaoyong Kuidekang was used；in quadruple group of Bi，bismuth potassium citrate as quadruple therapy was adopted.The total effective rate，therapeutic effective rate ofmain symptoms，and syndrome score of traditional Chinesemedicine　（TCM）after therapy among three groupswere compared and analyzed.Results The total effective rate 96%，and syndrome score of TCM［（1.76±0.41）scores］after therapy in quadruple group of Xiaoyong Kuidekang weremuch better than those in the single group of Xiaoyong Kuidekang［87%，（3.27±0.55）scores］and quadruple group of Bi［85%，（4.03±0.78）scores］，therapeutic effective rate ofmain symptoms also had a statistical difference after intergroup comparison　（P＜0.05）.Conclusion Application of Xiaoyong Kuidekang Granules can obtain a remarkable clinical effect in treatment of patients with gastric ulcer.Meanwhile，ulceration induced by heat toxins syndrome is proved through"cause-testifying by efficacy".Application of Xiaoyong Kuidekang to clear heat and resolve toxin is worthy of promotion.

［Key words］Xiaoyong Kuidekang；Cause-testifying by efficacy；Gastric ulcer；Toxic heat syndrome；Effect

［中图分类号］R259

［文献标识码］A

［文章编号］1674-4721（2016）09（b）-0130-04

（收稿日期：2016-06-10本文编辑：方菊花）

［基金项目］广东省惠州市科技计划项目（2015Y132）