丁苯酞注射液治疗血管性痴呆的临床效果及安全性分析
江乾
江西省宜春市人民医院急诊科,江西宜春 336000
[摘要]目的 探讨丁苯酞注射液治疗血管性痴呆(VD)的临床效果及安全性。方法 选择2014年2月~2016年2月我院收治的VD患者,共计110例。以随机数字表作为分组原则将110例患者分为研究组与对照组。对照组应用奥拉西坦治疗,研究组在此基础上应用丁苯酞注射液治疗。观察比较两组的治疗效果及安全性。结果 研究组VD患者治疗的总有效率为90.91%,高于对照组的74.54%(P<0.05)。治疗后,研究组MMSE评分高于治疗前 (P<0.05),ADL评分低于对照组(P<0.05)。两组治疗期间均未见明显的不良反应,两组用药前后尿素氮、肌酐、ALT及AST水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 丁苯酞注射液治疗VD疗效肯定,安全性较佳,适于临床推广。
[关键词]丁苯酞注射液;血管性痴呆;智力;生活活动能力
血管性痴呆(vascular dementia,VD)是指由出血性卒中、缺血性卒中及导致认知、记忆及行为等脑低灌注脑血管疾病引发的严重认知功能障碍。研究指出,VD是诱发老年阿尔茨海默病的主要原因。近年来,随着我国老年人口数量的增加,该病的发生率也呈显著上升的趋势,现已成为影响老年人生活质量与机体健康的常见病,且给其家庭带来了沉重的打击。目前,VD主要采取药物方法治疗,但国内外对于该病的治疗尚未有特效的治疗方案,且不同药物治疗的临床疗效参差不齐[1]。丁苯酞注射液是一类新型药物,可以有效避免神经细胞受到神经毒素与缺血症状的损害,现有部分学者将其用于VD的治疗方案中,并取得了一定的临床疗效[2-3]。为进一步完善VD患者的临床疗效,我院对55例VD患者应用了丁苯酞注射液治疗,分析丁苯酞注射液治疗VD的效果与安全性,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2014年2月~2016年2月我院收治的VD患者,共计110例。入组标准:根据NINDS-AIREN与DSM-IVR标准诊断确诊,且经影像学检查证实者;患者对本次治疗方案与研究内容知情。排除标准:意识障碍及精神疾史者;药物过敏史者;合并严重脏器疾病者;合并血液系统疾病者。以随机数字表作为分组原则将110例患者分为研究组与对照组,各55例。研究组:男30例,女25例;年龄55~78岁,平均(65.5± 8.3)岁;病程1~6年,平均(3.5±1.3)年。对照组:男29例,女26例;年龄55~77岁,平均(65.6±8.2)岁;病程1~6年,平均(3.4±1.2)年。两组患者在性别、年龄、病程方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
对照组应用奥拉西坦胶囊(石药集团欧意药业有限公司,国药准字H20031033)治疗,4.0 g/次,1次/d;口服维生素E胶囊(浙江医药股份有限公司新昌制药厂,国药准字H20003539),0.1 g/次,3次/d。研究组在此基础上应用丁苯酞注射液(石药集团恩必普药业有限公司,国药准字H20050299)治疗,25mg/次,2次/d。两组4周为1个疗程。两组治疗期间均禁止服用促智药物,但仍可采取控制糖尿病、高血脂、高血压及抗血小板聚集等药物进行基础疾病治疗。
1.3 观察指标及疗效判定标准
①参照第四届全国脑血管病学术会议中的相关标准结合简明智力量表(MMSE)[4]比较两组患者的临床疗效,MMSE可以准确、全面、快速地反映受试者认知功能缺损程度与智力状态,主要包括7个方向,即地点定向力、时间定向力、即刻记忆、延迟记忆、计算力与注意力、视空间、语言,每项正确为1分,不知道或错误为0分,总分为0~30分,分值越高说明认知功能缺损程度与智力状态越佳。疗效划分如下。显效:较治疗前,MMSE评分提高≥5分;有效:较治疗前,MMSE评分提高1~4分;无效:较治疗前,MMSE评分无变化或减少。显效+有效=总有效。②观察两组患者治疗前后MMSE评分与生活活动能力量表(ADL)[5]评分。ADL量表主要反映人们在社区与家庭中最基本的能力,共计14项,可划分为两部分,即工具性生活能力与躯体生活自理能力。量表评分越低说明生活活动能力越佳。③观察两组用药不良反应。
1.4 统计学处理
采用SPSS 15.0统计软件对数据进行分析,计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验,计数资料用百分率(%)表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组VD患者临床疗效的比较
研究组VD患者治疗的总有效率为90.91%,高于对照组的74.54%,差异有统计学意义 (P<0.05)(表1)。
表1 两组VD患者临床疗效的比较(n)
2.2 两组VD患者治疗前后MMSE、ADL评分的比较
两组治疗前MMSE与ADL评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组MMSE评分高于治疗前(P<0.05),ADL评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组VD患者治疗前后MMSE、ADL评分的比较(分,±s)
2.3 两组用药不良反应的比较
两组治疗期间均未见明显的不良反应,且心电图及肝肾功能指标无异常。两组用药前后尿素氮、肌酐、ALT及AST水平比较差异无统计学意义(P>0.05)(表3)。
表3 两组VD患者治疗前后各项指标的比较(±s)
3 讨论
VD属于临床常见的慢性疾病,由于具有明确的病因与致病因素,加之早期功能可逆转,所以该病是目前唯一可治疗、可预防的痴呆类型。从病理变化来看,VD属于脑微血管病变,主要包括微梗死与皮下白质病变,并与痴呆程度相关[6-7]。无论是低灌注、重要部位梗死、多发梗死,还是血管所致的脑白质弥漫性损伤,VD病变的核心均为氧代谢供需及脑组织缺血问题。脑缺氧与缺血所致的脑细胞氧化应激反应与自由基增加,可以诱发线粒体障碍。所以,有效改善脑组织氧代谢需求,强化供血能力是治疗VD的关键[8]
丁苯酞注射液是用于阻断脑部缺血性损伤病理环节的新型药物,现已在急性脑梗死的治疗中发挥出了显著的效果。多项研究发现,丁苯酞对于缺血性脑血管疾病所致的神经缺失具有显著的改善作用,且安全性较佳[9-11]。其作用机制表现为:增加缺血区灌注、重组微循环及保护线粒体,确保机体正常的能量代谢[12-14]。同时,丁苯酞抗脑缺血靶点较多,可以调节线粒体以及脑微循环、脑血流量及脑能量代谢,降低脑缺血所引发的脑水肿,抗血栓板与血栓形成,减少梗死面积,继而改善记忆障碍与脑神经功能。有学者研究发现,丁苯酶能够抑制VD海马神经细胞内游离Ca2+,强化钙调素蛋白激酶的表达,促使记忆与学习能力修复[15]。本文研究结果显示,研究组VD患者治疗的总有效率为90.91%,高于对照组的74.54%(P<0.05)。两组治疗前MMSE与ADL评分对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组MMSE评分高于治疗前(P<0.05),ADL评分低于对照组(P<0.05)。结果提示,丁苯酞注射液治疗VD疗效显著,可以有效强化患者的智力水平与生活活动能力,与部分研究结果相符[16]。从安全性来看,两组治疗期间均未见明显的不良反应,且心电图及肝肾功能指标无异常,两组用药前后尿素氮、肌酐、ALT及AST水平对比差异无统计学意义(P>0.05)。可见,丁苯酞注射液治疗VD无明显的药物副作用,安全可靠。
综上所述,丁苯酞注射液治疗VD效果肯定,安全性较佳,适于临床推广。
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Analysis of the clinical efficacy and safety on NBP injection in the treatment of vascular dementia
JIANG Qian
Department of Emergency,People′s Hospital of Yichun City in Jiangxi Province,Yichun 336000,China
[Abstract]Objective To investigate the NBP injection in the treatment of vascular dementia(VD)clinical efficacy and safety.Methods 110 cases of patientswith VD from February 2014 to February 2016 period in our hospitalwere selected and were divided into study group and control group according to the grouping principles.The control group were used oxiracetam,the study group were used application NBP injection treatment on this basis.The therapeutic effect and safety of the two groupswere observed and compared.Results The total effective rate in the study group of VD patients was 90.91%,higher than that in the control group of 74.54% (P<0.05).After the treatment,the study group MMSE score was higher than before treatment(P<0.05),the ADL scoreswas lower than that of the control group(P<0.05).During and after treatment showed no significant adverse reactions.Two groups before and aftermedication urea nitrogen,creatinine,ALT and AST level comparison difference had no statistical significance(P>0.05).Conclusion NBP VD injection therapy is effective,safety and good,it is suitable for clinical practice.
[Key words]NBP Injection;Vascular dementia;Intelligence;Life activity
[中图分类号]R743.3
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2016)09(b)-0127-03
(收稿日期:2016-06-28本文编辑:王红双)
[作者简介]江乾(1980-),女,汉族,江西都昌人,本科,主治医师,研究方向:神经内科学