陈凤舞
江西省宜春市人民医院肿瘤内科，江西宜春　336000

［摘要］目的探讨康艾注射液联合多西他塞序贯CEF方案化疗治疗乳腺癌的临床效果。方法选取我院2012年2月～2015年2月收治的50例乳腺癌术后患者，按照入院顺序将其分为观察组和对照组，各25例。观察组给予康艾注射液联合多西他塞序贯CEF方案治疗，对照组仅给予多西他塞序贯CEF方案治疗，对比两组患者的临床治疗效果和生活质量情况。结果 两组患者治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者生活质量改善有效率为96.00%，明显高于对照组的60.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组药物不良反应发生率为24.00%，明显低于对照组的60.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 康艾注射液联合多西他塞序贯CEF方案化疗治疗乳腺癌术后患者的效果显著，能减轻化疗药物的不良反应，减少白细胞降低事件的发生率，安全有效，值得临床推广。

［关键词］康艾注射液；化疗；乳腺癌；临床效果

［Abstract］Objective To explore the clinical effect of Kang′ai injection combining with chemotherapy on treating breast cancer.Methods From February 2012 to February 2015，50 patients with breast cancer admitted into our hospital were selected，and evenly divided into two groups based on the sequence of admission to hospital.In observation group，Kang′ai injection combining with cyclophosphamide-epirubicin-fluorouracil（CEF）in sequence and docetaxel for chemotherapy was provided，while in control group，only CEF in sequence and docetaxel was used.The clinical therapeutic effect and quality of life（QOL）in both groups were compared.Results There was no great difference in total therapeutic effective rate in both groups as well as clinical effect in inter-group comparisons（P＞0.05）.The effective rate of QOL in the observation group was 96.00%，much higher than 60.00%in the control group with statistical difference（P＜0.05）.In the observation group，the incidence of adverse drug reaction　（ADR）was 24.00%，greatly lower than 60.00%in the control group with statistical difference（P＜0.05）.Conclusion Combination of Kang′ai injection with chemotherapy can obtain a remarkable effect in breast cancer patients after surgeries.It can alleviate the adverse reactions caused by chemotherapy drugs and reduce the leukopenia，which is safe and effective，and it is worthy of clinical promotion.

［Key words］Kang′ai injection；Chemotherapy；Breast cancer；Clinical effect

乳腺癌是威胁女性健康的常见恶性肿瘤疾病之一。随着社会的发展，人们观念的改变，乳腺癌的发病率逐渐上升，引起了医学界的广泛关注［1］。乳房由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成，乳腺癌是发生于乳腺上皮组织的一种恶性肿瘤，大多发生在女性当中。近年来，乳腺癌死亡率也在不断攀升。相关研究［1］显示，乳腺癌患者癌细胞出现转移是导致患者死亡的主要因素。加强对患者的早期治疗，及时控制癌细胞扩散及转移是保证患者生命安全的基础。临床治疗乳腺癌方法较多，采取手术切除相关病灶组织后再进行全身性化疗是当前治疗乳腺癌的常用方法。以往进行化疗时，常采取常规西药化疗，但患者常出现诸多不良反应症状，影响患者生活质量及生命安全。本研究探讨康艾注射液联合多西他塞序贯CEF方案化疗治疗乳腺癌术后患者的效果，以期降低患者不良反应发生率，改善患者预后。

1.1　一般资料

选取于2012年2月～2015年2月我院肿瘤科收治的50例乳腺癌术后患者为研究对象，所有患者均经病理学、细胞学检查确诊为乳腺癌，符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的相关诊断标准。所有患者无化疗禁忌证；血常规、肝功能、肾功能等均在正常范围内；无重要脏器疾病。按照入院顺序将其分为观察组和对照组，各25例，观察组患者年龄28～65岁，平均（47.52±10.31）岁；对照组患者年龄29～65岁，平均（48.06±10.28）岁。两组患者的年龄、病情等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

本研究经伦理委员会审议同意并签署批准，所有患者及其家属均签署知情同意书。

1.2　治疗方法

对照组患者给予单纯多西他塞（浙江海正药业股份有限公司，H20153092）序贯CEF方案化疗，在治疗的第1天、第8天给予患者500 mg/m2（体表面积）环磷酰胺+500 ml的0.9%氯化钠注射液，进行静脉推注，同时给予750 mg/m2（体表面积）氟尿嘧啶+500 ml 的5%葡萄糖注射液进行静脉滴注，治疗第1天给予60 mg/m2（体表面积）表阿霉素+100 ml的10%葡萄糖注射液进行静脉推注。观察组患者采取康艾注射液（长白山制药股份有限公司，Z20156868）联合多西他塞序贯CEF方案化疗，在对照组基础上给予60 ml康艾注射液+250 ml的5%葡萄糖注射液进行静脉推注，1次/d。两组均连续治疗，21 d为1个疗程。

1.3　观察指标及疗效判定标准

观察并比较两组患者的临床疗效、生活质量和药物不良反应发生率，参照《肿瘤内科诊治策略》中相关标准对近期疗效进行评价，分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展四个标准［2］。完全缓解：患者癌肿症状完全消失，且持续时间＞1个月，无复发或转移情况出现；部分缓解：患者癌肿病灶缩小≥50%，且其他病灶无明显增大，情况持续时间＞1个月；稳定：患者病灶缩小＜50%，增大＞25%，情况持续时间＞1个月；进展：患者病灶增大＞25%或出现新病灶［3］。治疗总有效率=（完全缓解+部分缓解+稳定）例数/总例数×100%。生活质量采用Kamofsky评分进行评价，改善：治疗后患者评分增加＞10分；稳定：患者评分减少≤10分；下降：患者评分减少＞10分［4］。生活质量改善有效率=（改善+稳定）例数/总例数×100%。

1.4　统计学方法

采用SPSS 21.0统计软件对数据进行分析，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1　两组患者治疗总有效率的比较

观察组与对照组患者治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

表1　两组患者治疗总有效率的比较［n（%）］

2.2　两组患者生活质量改善有效率的比较

观察组患者生活质量改善有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2　两组患者生活质量改善有效率的比较［n（%）］

2.3　两组患者化疗药物不良反应发生率的比较

观察组中共有6例患者出现药物不良反应，其中1例恶心呕吐、2例白细胞降低、1例肝功能异常、1例肾功能异常、1例心功能异常，不良反应发生率为24.00%；对照组中共有15例出现药物不良反应，其中4例恶心呕吐、5例白细胞降低、2例肝功能异常、2例肾功能异常、2例心功能异常，不良反应发生率为60.00%。两组患者化疗药物不良反应发生率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

乳腺癌作为女性常见的恶性肿瘤疾病之一，对女性的身心健康产生了极大的危害，全国每年乳腺癌的发病患者约500万，其死亡率高达10%，且乳腺癌的发病率在持续上升。乳腺癌的发病原因尚未明确，饮食、遗传、生育次数、乳腺癌家族史、放射线暴露以及口服避孕药等因素与之存在一定的相关性。乳腺癌易复发，多数乳腺癌患者来院就诊时已发生远处转移，这给该病的临床治疗带来了一定难度，且晚期乳腺癌目前仍是难以被治愈的肿瘤类型。在临床医疗水平的不断进步下，乳腺癌的治疗手段也逐渐增多，术后辅助化疗在乳腺癌的治疗中得到了广泛应用［5-6］。化疗治疗乳腺癌疗效显著，但化疗药物在杀伤癌细胞的同时也会对患者正常组织器官产生损害，产生不良反应，如肠道不适、骨髓抑制等［7-8］。序贯CEF化疗方案是临床上治疗乳腺癌的一种主要化疗方案，由于化疗存在多种不良反应，往往使患者无法耐受而导致化疗无法顺利进行和完成，或是对化疗疗效产生影响。常见的不良反应包括白细胞下降、恶心呕吐、心肝肾等功能异常，此外还会使患者体重减轻，生活质量大幅度下降。目前临床上为提高乳腺癌患者的生存质量，减少患者化疗药物不良反应，从中药领域入手进行了深入研究，在乳腺癌患者的化疗方案中联合中药，将康艾注射液应用于乳腺癌患者的治疗中［9-10］。

康艾注射液是一种中药复方抗癌注射液，经过现代科学工艺提取精制而成，其中包含人参、黄芪、苦参等中药成分，具有益气扶正之功效，能有效提高患者免疫力［11-12］。中医学认为乳腺癌属于乳岩范畴，该病属于消耗性疾病，会耗损人的精气，采用化疗药物进行化疗更使得患者正气受损，伤阴耗气，产生各种不良反应。化疗药物是“热毒”之药，易对脏腑、气血等产生损伤，导致气血亏虚、损伤脾胃，因而患者易出现恶心呕吐等消化道反应和骨髓抑制等不良反应症状［13-14］。中药联合化疗治疗乳腺癌的关键在于降低化疗药物的“热毒”之性，调整机体的功能状态，目前临床上在这一方面取得了进展性突破，并得到了广泛应用。康艾注射液对乳腺癌患者化疗所导致的免疫抑制具有对抗作用，通过对患者机体的功能状态进行调整，减轻药物不良反应，增强抗癌化疗的治疗效果［15］。康艾注射液中黄芪对骨髓造血微环境具有保护和改善功能，从而促进粒细胞-集落刺激因子等内源性细胞因子的分泌，起到促进干细胞增殖的作用。人参有健脾益气生血之功效，现代药理研究中证明了人参总皂苷对多能造血干细胞增殖具有促进作用，通过增强细胞功能诱导其产生干扰素、白细胞介素，进而增强细胞活性，对肿瘤细胞新生血管的形成具有抑制作用，能诱导肿瘤细胞凋亡。苦参能清热解毒，在乳腺癌患者化疗治疗中能起到抗菌消炎和调节免疫力的作用。苦参素是一种从中药苦豆子中提取的碱性水溶液试剂，具有稳定细胞膜、清除自由基等多种功能。

本次研究中，观察组与对照组治疗总有效率分别为88.00%、76.00%，两组治疗效果比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；但观察组患者的生存质量改善有效率为96.00%，明显高于对照组的60.00%，差异有统计学意义 （P＜0.05）；观察组药物不良反应发生率为24.00%，明显低于对照组的60.00%，，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，采用中西医结合的治疗方式，将康艾注射液联合化疗用于治疗乳腺癌患者，疗效确切，能有效提高患者生存质量，降低药物不良反应发生率，值得临床大力推广。

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Clinical study of Kang′ai injection combining with CEF in sequence and docetaxel for chemotherapy in the treatment of breast cancer

CHEN Feng-wu
Department of Medical Oncology，People′s Hospital of Yichun City in Jiangxi Province，Yichun　336000，China

［中图分类号］R737.9

［文献标识码］A

［文章编号］1674-4721（2016）08（a）-0106-03

（收稿日期：2016-06-12　本文编辑：郭　婧）