王旭光　徐海燕　高　丽
内蒙古自治区巴彦淖尔市医院肾内科，内蒙古巴彦淖尔　015000

［摘要］目的 探讨肾康注射液联合结肠透析机保留灌肠治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的临床效果。方法 将我院2012年1月～2015年12月50例糖尿病肾病慢性肾功能衰竭患者分为治疗组（24例）和对照组（26例）。治疗组在常规治疗基础上加用肾康注射液联合结肠透析机保留灌肠；对照组在常规治疗的基础上口服尿毒清颗粒，1袋/次，3次/d。观察两组治疗前后肾功能的变化。结果 两组尿素氮（BUN）、血肌酐（Cr）、肌酐清除率（Ccr）均较治疗前改善，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 肾康注射液联合结肠透析机保留灌肠治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭疗效可靠，且能延缓糖尿病肾病慢性肾衰竭的进展。

［关键词］肾康注射液；结肠透析机；糖尿病肾病；慢性肾功能衰竭

目前，糖尿病（diabetesmellitus，DM）已成为继心血管疾病、肿瘤后居第3位的致死性疾病，是当前威胁全球人类健康最重要的非传染性疾病之一。根据国际糖尿病联盟统计，2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿，其中80%在发展中国家，估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者。2011年全球共有460万人死于糖尿病，当年糖尿病的全球医疗花费达4650亿美元。其中糖尿病在中国和其他发展中国家快速增长，已给这些国家的社会和经济发展带来了沉重负担［1］。糖尿病慢性并发症是严重影响患者生活质量及致残致死的主要原因，糖尿病肾病是其中一种。在亚太地区糖尿病肾病的患病率逐年升高［2］。在我国随着人民物质生活水平的逐年提高，糖尿病日益增多，糖尿病肾病发病率亦呈上升趋势。患者早期可表现为少量蛋白尿，进而出现持续性蛋白尿，病情往往呈进行性进展，直至终末期肾脏病。慢性肾功能衰竭、尿毒症，是糖尿病肾病主要的死亡原因之一。因此，及早诊断和治疗糖尿病肾病，有助于防治糖尿病肾病的恶化，提高糖尿病患者的生活质量，减少医疗费用开支。目前西医尚缺乏完全阻断糖尿病肾病病情进展的有效手段［3］，现代医学发现中医药对糖尿病肾病慢性肾功能衰竭患者具有疗效显著、不良反应小等明显优势［4］。笔者运用肾康注射液联合结肠透析机保留灌肠治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭，取得了满意疗效，现报道如下。

1.1　一般资料

选取2012年1月～2015年12月在我院肾内科住院并确诊为糖尿病肾病慢性肾衰竭［5］患者50例，将血肌酐（Scr）在正常值～707mmol/L的非透析患者分为治疗组（24例）和对照组（26例）。治疗组中男13例，女11例；平均年龄（43.7±16.4）岁；平均病程（8.76± 3.52）年；1型糖尿病2例，2型糖尿病22例。对照组中男14例，女12例；平均年龄（44.3±17.5）岁；平均病程（9.45±3.48）年；1型糖尿病1例，2型糖尿病25例。两组患者在性别、年龄、肾脏病分期等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2　治疗方法

1.2.1　常规治疗

①低盐饮食，建议一般的患者每日食盐的摄入量以6 g/d为宜，伴高血压水肿者应严格限制在3～5 g/d；②限制蛋白质摄入量，一般多主张每日蛋白质摄入量不超过30～40 g，以优质蛋白质为主；③积极控制血压在140/90mmHg以下；④纠正贫血，口服叶酸片、速力菲及皮下注射重组人促红素使血色素控制在100 g/L左右；⑤采用胰岛素皮下注射控制血糖，空腹血糖控制在6.5mmol/L以下，餐后血糖控制在10mmol/L以下。

1.2.2　药物治疗

1.2.2.1　治疗组　采用北京智立医学技术股份有限公司生产的BT600-02型结肠透析机。嘱患者治疗前不宜食辛辣刺激食物或太饱，术前排便1次。患者取左侧俯卧位，左下肢伸直，右下肢屈曲，向左旋转30°～40°，将患者裤子脱到肛门以下，以免弄脏患者裤子。将结肠透析细管退至粗管内腔前部端口，将粗管探头头部10～15 cm及患者肛门周围涂抹适量的石蜡油以润滑。将探头头部缓慢插入患者肛门至直肠部位，一般为10～12 cm。插肛完成后，开始将细管缓慢向结肠高位推进，如遇阻力或观察压力曲线升高可将细管拉回，调换方向再推进，分次缓慢插入患者肛门内约50 cm为宜。灌入38.0℃结肠透析液（机器自动配制，每10 000毫升水中含294 ml A液，362 ml B液，成分主要为无机盐离子钠、氯、钙、镁等）进行透析，透析时间为30min；透析结束后，灌入中药尿毒清颗粒（康辰药业内蒙古有限责任公司，批准文号：国药准字Z20073256），保留时间为40min。每日治疗1次，15 d 为1个疗程。同时予以肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，批准文号：国药准字 Z20040110）80 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，同时加4U胰岛素中和葡萄糖，1次/d。结肠透析结合静脉输注肾康注射液联合用药15 d后复查肾功能。

1.2.2.2　对照组　在常规治疗基础上口服尿毒清颗粒（康辰药业内蒙古有限责任公司，批准文号：国药准字Z20073256），1袋/次，3次/d。

1.3　疗效判定标准

参照中国医药科技出版社《中药新药临床研究指导原则》［6］判定疗效。显效：中医临床症状、体征明显改善，内生肌酐清除率（Ccr）增加＞20%或 Scr降低＞20%；有效：中医临床症状、体征均有好转，内生Ccr增加10%～20%或Scr降低10%～20%；无效：中医临床症状体征均无明显改善，甚或加重，内生Ccr降低，Scr增加。总有效率（%）=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4　统计学方法

采用统计软件SPSS 17.0对实验数据进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验。计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1　两组患者治疗效果的比较

治疗组总有效率为83.3%，对照组总有效率为61.5%，两组总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

2.2　两组治疗前后肾功能变化的比较

两组治疗后BUN、Cr、Ccr均较治疗前改善 （P＜0.05），且治疗组治疗后BUN、Cr水平低于对照组，Ccr水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

糖尿病属中医“消渴病”，当患者并发慢性肾功能不全时，临床主要表现为水肿、腰部酸痛、纳呆、腹胀、恶心呕吐、肢体麻木等不适症状，属中医“肾消”“水肿”“腰痛”等范畴。近代医学专家对糖尿病肾病病机认识颇多，但以本虚标实为主，郭卫红［7］认为糖尿病肾病以肾虚为本，瘀血为标。张先闻等［8］指出糖尿病肾病病机主要是肾阴不足，日久气阴两伤，导致阴阳俱虚。周仲瑛等［9］认为由于饮食不节、情志失调、过度劳累等导致阴虚内热。南征率先提出 “消渴肾病”的中医病名［10］，创立“毒损肾络”病机理论。笔者认为本病以阴虚或气虚为本，痰浊血瘀为标，多虚实夹杂。初期为情志失调，痰浊化热伤阴，以标实为主；继之为气阴两虚，最后阴阳两虚，兼夹痰浊淤血，以本虚为主。阴虚血脉运行涩滞、气虚鼓动无力、痰浊阻滞、血脉不利等都可形成淤血，痰浊是淤血形成的病理基础，淤血贯穿糖尿病肾病始终，痰浊淤血又可损伤脏腑，耗伤气血。痰浊、淤血相互作用产生瘀阻血脉、痰瘀互结、水湿潴留、浊毒内停等本虚标实之病理变化［11］。周黎［12］指出糖尿病肾病患者存在的血管病变与微循环障碍，亦是糖尿病肾病血瘀证重要的病理基础。肾康注射液主要成分为大黄、黄芪、丹参、红花，具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿的功效，适用于慢性肾衰竭，属湿浊血瘀证；方中大黄泻下通腑，泄浊解毒；黄芪补气升阳、利水消肿、益脾健肾；丹参、红花活血化瘀、祛瘀止痛。现代医学研究证实，肾康注射液可以减轻5/6肾切除大鼠肾脏病理损害，改善肾功能，降低尿蛋白含量、高脂血症及肾组织TGF－β是其延缓肾功能持续恶化的重要机制［13］。同时也能抑制血小板聚集，改善肾小球血流动力学异常，清除氧自由基，保护残存肾单位，改善糖尿病肾病肾功能，延缓糖尿病肾病的发展［14］。中医理论认为肺与大肠相表里，肺主气、朝百脉之功能，故经高位中药保留灌肠可将药液随气血散布全身，发挥整体的治疗作用，而行肠道灌洗、中药结肠透析可以清热解毒、通俯泻浊、温阳利水为法，使邪去正安。结肠透析机以高位结肠净化技术，集全结肠灌洗、高位中药透析、保留灌肠用药于一体，具有先行清除体内毒素，可以攻邪而不伤正，扶正而不滞邪，从而达到清除体内毒素的目的。结肠透析治疗效果的好坏直接取决于液体进入的深度、滤过面积、保留时间、灌注量、排出量、灌注的安全压力、速度、温度控制。传统的结肠透析方法以人工灌肠为主，灌肠面积及药物有限。结肠透析治疗机通过采用计算机控制技术辅以蠕动计量泵及压力、温度、流量传感器在肠腔内建立一个有效的高位灌注、低位排泄的装置，充分利用结肠黏膜的半渗透特点，使药液与肠黏膜组织毛细血管间进行弥散、渗透和交换，同时清除体内代谢废物或毒素，纠正水、电解质、酸碱失衡，实现以一种途径治疗多种疾病的目的。与以往治疗方式比较，灌肠导管与传感器配合将灌注的液体通过蠕动泵挤压方式直达结肠高位，扩大了灌洗面积和药物吸收面积，与静脉给药的作用相似，可发挥透析液和中药的双重功效［15］，以发挥清除肠道内粪便、纠正电解质紊乱、排除毒素的作用。

通过上述临床实验证实，肾康注射液联合结肠透析机保留灌肠治疗糖尿病肾病慢性肾衰竭，可以很好地保护患者的肾功能，延缓慢性肾脏病进展，无明显不良反应，患者依从性好，值得临床推广应用。

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Efficacy observation on shenkang injection combined colon dialysis machine retention enema treating of diabetic nephropathy chronic renal failure

WANG Xu-guang XU Hai-yan　GAO Li
Departmentof Nephropathy，Bayannaoer City Hospital of Inner Monggol Autonomous Region，Bayannaoer　015000，China

［Abstract］Objective To study the clinical effect of shenkang injection combined with colon dialysismachine retention enema on the treatment of diabetic nephropathy chronic renal failure.M ethods 50 cases of patients with diabetic nephropathy chronic renal failure from January 2012 to December 2015 were randomly divided into treatment group and control group.Eligible patientswere given conventional treatment，the treatment group of 24 patients given shenkang injection combined with colon dialysismachine retention enema；the control group of 26 patients given uric poisonous clear grain，1 bag/time，3 times a day.The kidney function before and after treatmentwas observed.Results The urea nitrogen（BUN），serum creatinine（Cr），creatinine clearance rate（Ccr）after treatment in two groups were improved compared with before，and the treatment group were better than those in control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Shenkang injection combined colon dialysismachine retention enema treatment of chronic renal failure curative is remarkably，and can delay the progress of DN chronic renal failure.

［Key words］Shenkang injection；Colon dialysismachine；Diabetic nephropathy；Chronic renal failure

［中图分类号］R692.5

［文献标识码］A

［文章编号］1674-4721（2016）07（b）-0155-03

（收稿日期：2016-05-05本文编辑：卫　轲）