注射用鹿瓜多肽在类风湿性关节炎患者中的临床应用效果及安全性分析
修奇志1　　朱怀宇2
1.重庆市沙坪坝中医院骨科，重庆　400020；2.重庆正刚中医骨科医院　重庆正刚中医骨科研究院，重庆　400020
［摘要］目的 探讨注射用鹿瓜多肽对类风湿关节炎的临床治疗效果及安全性。方法 选择本院2011年9月～2014年3月收治的92例类风湿关节炎患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组，各46例。对照组给予非甾体类抗炎药治疗，观察组采用注射用鹿瓜多肽治疗，比较两组的治疗效果及安全性。结果 观察组的总有效率为93.48%，显著高于对照组的73.91%，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组的不良反应发生率为8.70%，显著低于对照组的21.74%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 注射用鹿瓜多肽治疗类风湿关节炎的安全性高，具有较高的疗效，能快速缓解患者的痛苦，利于远期预后，值得临床推广应用。
［关键词］类风湿关节炎；注射用鹿瓜多肽；安全性
类风湿关节炎为临床常见疾病，是以炎性滑膜炎为主要表现的系统性病变，主要表现为足、手小关节出现多关节的侵袭性、对称性关节炎，经常会出现关节、器官受累，血清类风湿因子阳性，长期未控制病情则可能导致关节功能丧失、畸形等病变，严重威胁患者的生命安全［1］。有学者［2］认为，类风湿关节炎的发生与性激素、遗传等因素相关。针对类风湿性关节炎，临床主要采取抗风湿药物、糖皮质激素及非甾体类抗炎药物进行治疗，虽然可取得一定效果，但是难以达到满意状态。本研究选取本院的类风湿关节炎患者作为研究对象，采用注射用鹿瓜多肽进行治疗，探讨其效果。
1　资料与方法
1.1　一般资料
选择本院2011年9月～2014年3月收治的92例类风湿关节炎患者作为研究对象，均符合中华医学会骨科分会的类风湿关节炎诊断标准［3］。将所有入选患者随机分为观察组和对照组，各46例。观察组中，男性14例，女性32例；年龄32～56岁，平均（42.6±5.3）岁；病程1个月～7年，平均（2.1±0.6）年。对照组中，男性18例，女性28例；年龄31～59岁，平均（41.9±5.5）岁；病程2个月～9年，平均（2.5±0.8）年。纳入标准：18～60岁；符合类风湿关节炎诊断标准；与本研究配合者。排除标准：合并严重外伤性骨折、严重血液病变者；恶性肿瘤患者；妊娠期、哺乳期女性；严重肾、肝、心功能不全者。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2　方法
观察组采用注射用鹿瓜多肽（商品名：绵舒，黑龙江迪龙制药有限公司，国药准字 H20060625，规格：4 mg）6支+500ml生理盐水静脉滴注，1次/d，连续用药2周，间隔1周再治疗1个疗程，共治疗2个疗程。
对照组采用非甾体类抗炎药美洛昔康片 （商品名：莫比可，德国进口药品，注册证号：H20090789）7.5 mg治疗，2片/次，2次/d，用药5周为1个疗程。共治疗2个疗程。
1.3　观察指标
比较两组的临床疗效以及治疗后的肝脏、胃肠道及血液细胞反应等不良反应发生情况。
1.4　疗效判定标准
根据《类风湿关节炎早期诊断与治疗》［4］中类风湿关节炎的疗效判断标准进行评估，具体如下。显效：关节疼痛、晨僵等症状消失，可正常活动；有效：关节疼痛及晨僵症状缓解，关节可正常活动；无效：晨僵、关节疼痛未缓解，无法正常活动。
1.5　统计学处理
采用SPSS 19.0软件对数据进行统计分析，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2　结果
2.1　两组总有效率的比较
观察组的总有效率为93.48%，显著高于对照组的73.91%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。
表1　两组总有效率的比较［n（%）］
2.2　两组不良反应发生率的比较
观察组的不良反应发生率为8.70%，显著低于对照组的21.74%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。
表2　两组不良反应发生率的比较［n（%）］
3　讨论
目前，类风湿关节炎的发生机制尚未明确，且尚无彻底根治的方法，临床治疗以保护关节功能、预防关节破坏、最大限度地减少患者痛苦并提高其生活质量为治疗目标。以往治疗类风湿关节炎主要采取非甾体抗炎药、糖皮质激素为一线药物，不仅疗效不满意，也容易产生不良反应，且停药后可出现反跳等情况，严重影响患者的生活质量，导致部分患者无法耐受而中断治疗，因此，选择一种高效且安全的治疗方案是临床研究的关键。
有研究［5-10］显示，注射用鹿瓜多肽对类风湿关节炎具有显著治疗作用，安全性高。本研究结果显示，观察组的疗效明显高于对照组（P＜0.05），与以上研究结果一致。注射用鹿瓜多肽为梅花鹿四肢提取物、甜瓜籽提取物制成的复方制剂。药理研究［11-17］显示，甜瓜籽多肽中含有与非甾体类消炎药相同药理功能的成分，能够控制炎性介质释放，起到减轻炎性渗出及炎性细胞浸润的作用，进而解除骨折愈合初期的肿胀症状。有研究［18］显示，注射用鹿瓜多肽中含有促进骨愈合、利于骨形成的成分，具有抗炎、调节骨代谢及镇痛的治疗效果，对类风湿关节具有确切疗效［19］。
鹿瓜多肽是一种从梅花鹿的骨和和甜瓜的干燥成熟种子中提取而来，用于治疗类风湿性关节炎、风湿、骨关节炎以及创伤恢复的药物（骨诱导多肽类生物因子），可以有效促进机体吸收的内骨源性生长因子与骨形成的合成，具有多种生物活性，其中的骨形态发生蛋白是一种高效的骨诱导物质，通过诱导血管周围的间充质细胞［20］并将其转化为不可逆的骨质细胞，从而促进骨痂形成，诱导新骨出现，使骨组织更加成熟，而其中的TGF-β能促进细胞外基质合成，抑制新合成的基质降解，同时还能缓解炎性反应。甜瓜籽能降低毛细血管的通透性，降低炎性渗出，使局部血运障碍得到恢复，同时还能降低红细胞聚集程度和全血黏度，有效改善骨痂血液循环。通过甜瓜籽和骨诱导多肽类生物因子的相互协同作用，能够促进骨源生物因子的合成，增强骨钙沉淀，调节维持骨容量［21］，因此，鹿瓜多肽注射液不仅能够较好地维持骨密度和骨形态结构，还能抑制因雌激素下降导致的骨力学性能下降，进而恢复髓关节功能，缩小坏死骨范围，加强新骨生长。
与非甾体类抗炎药物相比，注射用鹿瓜多肽无明显不良反应，可避免患者因不良反应而停药，影响治疗效果。本研究结果显示，观察组的不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05），提示鹿瓜多肽成分安全，可直接作用于病灶，能减少胃肠道、肝脏及血液的不良反应发生，缓解患者痛苦，对改善预后具有积极意义。
综合上述，注射用鹿瓜多肽治疗类风湿关节炎效果显著且用药后无明显不良反应，值得临床推广应用。
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Analysis of clinical app lication effect and safety of the the Lugua polypeptide injection in patientsw ith rheumatoid arthritis
XIUQi-zhi1ZHU Huai-yu2
1.Department of Orthopedics，Traditional Chinese Medicine Hospital of Shapingba in Chongqing City，Chongqing 400020，China；2.Zhenggang Orthopedics Hospital of Traditional Chinese Medicine of Chongqing；Zhenggang Orthopedics Research Institute of Traditional Chinese Medicine of Chongqing，Chongqing　400020，China
［Abstract］Objective To explore the treatment effect and safety of the Lugua Polypeptide injection in patients with rheumatoid arthritis.Methods 92 patientswith rheumatoid arthritis in our hospital from September 2011 to March 2014 were selected and randomly divided into the control group and the observation group，46 patients in each group.The control group was treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs，the observation group was treated with the Lugua Polypeptide injection.The efficacy and safety of the two groupswas compared.Results The total effective rate in the observation group was 93.48%，which was higher than 73.91%in the control group，with significant difference（P＜0.05）.The incidence rate of adverse reaction in the observation group was 8.70%，which was lower than 21.74%in the control group，with significant difference（P＜0.05）.Conclusion The safety of the the Lugua polypeptide injection in the treatment of rheumatoid arthritis is high，and has a high clinical effect，which can quickly relieve the pain of patients，it is conducive to long-term prognosis，it isworthy of clinical promotion and application.
［Key words］Rheumatoid arthritis；Lugua Polypeptide injection；Safety
［中图分类号］R684.3
［文献标识码］A
［文章编号］1674-4721（2016）07（b）-0129-03
［作者简介］修奇志（1970-），男，汉族，重庆人，本科，副主任医师，研究方向：创伤骨科及退行性关节病的诊治
（收稿日期：2016-03-01本文编辑：祁海文）