廖朝青

江西省新余市中医：妇产科，江西新余338000

［摘要］目的探讨胎儿安冲汤治疗胎漏、胎动不安的疗效，为临床应用提供±据。方法选取我：妇产科2015年3月～ 2016年3月收治的胎漏、胎动不安孕妇100例，按入：先后顺序分为观察组和对照组，每组50例。观察组患者给予自拟胎儿安冲汤加黄体酮注射液治疗，对照组给予黄体酮注射液,疗程均为15 d。比较两组患者的临床疗效、治疗前后中医症状总积分和单项症状积分的变化情况、人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）值和血清孕酮（P）值。结果观察组的治疗总有效率为96%（48/50），对照组80%（40/50），差异有统计学意义（P约0.05）。经治疗后观察组的症状总积分明显优于对照组（P约0.05）；阴道出血、小腹疼痛或坠胀、腰酸胀痛单项症状积分均明显改善，其中小腹疼痛或坠胀、腰酸胀痛单项症状积分组间比较差异有统计学意义（P约0.01）。经治疗后观察组β-HCG值和P值明显优于对照组（P约0.05）。观察组未见明显不良反应，不良反应发生率与对照组比较差异有统计学意义（P约0.05）。结论胎儿安冲汤治疗胎漏、胎动不安疗效好，安全性高，具有推广应用价值。

［关键词］胎漏；胎动不安；先兆流产；胎儿安冲汤；黄体酮

妊娠期间阴道时有少量出血，或淋漓不断，但无腹痛、腰酸、小腹下坠等症状者，被视为“胎漏”；如妊娠期间有腰痛、腰酸、小腹下坠等症，或阴道伴有少量出血者，被视为“胎动不安”。胎漏、胎动不安为中医学说法，西医称之为“先兆流产”。近年来，人们的生活节奏加快，生活方式和社会环境也发生了很大的变化，胎漏、胎动不安的发病率也明显升高。有统计数据[1]显示，一般人群中妊娠12周前该病的发病率达10%～ 18%。如不及时给予有效治疗，易发生堕胎、小产或胎死不下，引发子宫失血、子宫感染或复旧不佳等并发症，甚至还可导致妇女不孕，严重影响其身心健康[2-4]。本文选取肾虚血瘀型胎漏、胎动不安患者为研究对象，采用我：自拟胎儿安冲汤对其进行治疗，以观察其疗效，为临床治疗胎漏、胎动不安提供参考，现报道如下。

1.1　一般资料

选取我：妇产科2015年3月～2016年3月收治的胎漏、胎动不安孕妇100例，按入：先后顺序分为观察组和对照组，每组50例。其中观察组年龄20～42岁，平均（32.91±3.82）岁；发病时间：停经35～80 d，平均（45.92± 14.34）d。对照组年龄24～40岁，平均（32.46±3.94）岁；发病时间：停经36～79 d，平均（46.13±13.17）d。两组患者年龄、发病时间、治疗前症状积分、血孕酮（progesterone，P）值、血人绒毛膜促性腺激素（（β-human chorionic gonadotropin，β-HCG）值等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2　诊断标准

1.2.1　西医诊断标准参照谢幸等所著叶妇产科学曳[5]的诊断标准：有停经史和早孕反应，可见少量阴道出血，有腰骶部胀痛、小腹疼痛等典型症状；体格检查可见其体温正常，妇科检查可见其子宫颈口未开，未见妊娠物堵塞宫颈口，子宫无压痛、体软，其大小与孕周相符，双附件无肿块或增厚现象，无明显压痛；妊娠试验测定结果显示血β-HCG值升高，尿妊娠试验呈阳性；超声波检查显示宫内有妊娠囊，子宫大小、孕囊、胚胎或胎儿发育状况与孕周相符。

1.2.2　中医诊断标准[6]参照叶中医妇产科学曳的诊断标准。胎漏：妊娠期间阴道时有少量出血，或淋漓不断，但无腹痛、腰酸、小腹下坠等症状；胎动不安：妊娠期间有腰痛、腰酸、小腹下坠等症，或阴道伴有少量出血。

1.2.3　中医证候（肾虚血热证）诊断标准[6]参照叶中药新药临床研究指导原则曳的诊断标准。肾虚证：妊娠期阴道可见少量出血，且有小腹疼痛、腰部酸胀、下坠、头晕耳鸣、夜尿频，可见面部黯斑或眼眶黯黑，舌色淡黯，舌苔白，脉细弱滑或沉滑无力。血热证：妊娠期出现腹痛，阴道可见少量出血，血色鲜红或深红，质稠；或有小腹疼痛、腰部酸胀，心烦不安，口干舌燥，五心烦热，大便干结，小便黄，舌红，苔黄，脉弦滑数。

1.3　纳入与排除标准

纳入标准：符合西医、中医及中医证候诊断标准，年龄20～42岁，抗心磷脂抗体呈阳性，患者均签署知情同意书。

排除标准：生殖道发生器质性病变，染色体核型异常，内分泌、生殖系统及甲状腺功能异常，合并心脑血管疾病、造血系统、肝肾等严重疾病，精神病患者，环境因素致胎漏、胎动不安。

1.4　治疗方法

观察组患者给予自拟胎儿安冲汤（该方由陕西中医学：附属医：制剂中心研制）加黄体酮注射液（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33020828，规格：1 ml︰20 mg）治疗，组方为菟丝子、桑寄子、续断、杜仲各10 g，苎麻根、黄芩、黄芪、白术各10 g，贯众炭、地榆炭、山茱萸、陈皮、白芍各10 g，甘草6 g，从中制取有效成分使用水提醇沉，砂仁打粉后入，每包约含生药15 g，口服3次/d，服用1包/次；对照组给予黄体酮注射液治疗，肌内注射20 mg，1次/d。两组均以3 d为1个疗程，治疗5个疗程。

1.5　观察指标及评价标准[7]

1.5.1　临床疗效痊愈：治疗7 d内阴道出血、小腹疼痛、腰酸胀痛等症状停止或消失，中医症状总积分较治疗前减少>95%。显效：治疗10 d内阴道出血停止，腹痛、腰酸胀痛明显减轻，中医症状总积分较治疗前减少70%～95%。有效：经治疗14 d内阴道出血停止，腹痛、腰酸胀痛有所减轻，中医症状总积分减少30%～ 69%。无效：经治疗14 d阴道出血仍未停止，腹痛等症状较治疗前无减轻或进一步加重，中医症状总积分减少<30%。

1.5.2　症状总积分和单项症状积分参考症状分级量化表进行评分，计算症状总积分和单项症状积分。

1.5.3　β-HCG和P值于治疗前后检测β-HCG值和P值。

1.6　统计学方法

采用SPSS 19.0统计软件对数据进行处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用字2检验，以P约0.05为差异有统计学意义。

2.1　两组患者临床疗效的比较

观察组治疗总有效率为96%，对照组80%，差异有统计学意义（P约0.05）（表1）。

表1　两组患者临床疗效的比较［n（%）］

 

与对照组比较，aP约0.05

2.2　两组患者治疗前后中医症状总积分的比较

两组治疗前的症状总积分比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组的症状总积分明显优于对照组，差异有统计学意义（P约0.05）（表2）。

表2　两组患者治疗前后中医症状总积分的比较（分，x±s）

 

与对照组治疗后比较，aP约0.05

2.3　两组治疗前后中医单项症状积分的比较

观察组治疗前后各单项症状积分比较差异均有统计学意义（P约0.05）；对照组治疗前后阴道出血、小腹疼痛或坠胀症状积分比较差异有统计学意义（P约0.05），但腰酸胀痛症状积分比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后阴道出血症状积分比较差异无统计意义（P>0.05），但小腹疼痛或坠胀、腰酸胀痛单项症状积分比较差异均有统计学意义（P约0.01）（表3）。

表3　两组治疗前后中医单项症状积分的比较（分，x±s）

 

与同组治疗前比较，aP约0.05；与对照组治疗后比较，bP约0.01

2.4　两组治疗前后β-HCG值和P值的比较

两组治疗前β-HCG值和P值比较差异均无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后β-HCG值、P值与同组治疗前比较，差异有统计学意义（P约0.05）；经治疗后观察组上述指标明显优于对照组，差异均有统计学意义（P约0.05）（表4）。

表4　两组治疗前后β-HCG值和P值的比较（x±s）

 

与同组治疗前比较，aP约0.05；与对照组治疗后比较，bP约0.05

2.5　不良反应

观察组未见明显不良反应，对照组出现皮肤结节3例，注射部位肌肉疼痛2例，不良反应发生率为10%（5/50）。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P约0.05）。

胎漏、胎动不安是妇科常见疾病之一，严重危害患者的身心健康，该病为中医病名，西医将其称之为先兆流产，是指孕妇在妊娠28周之前出现阴道流血、腰腹痛等症状，经超声检查其子宫大小与实际停经月份相符，西医认为胚胎因素（染色体异常，也是造成早期流产的主要原因）、母体因素（孕妇患有全身性疾病，或内分泌异常、生殖器官异常、不良生活习惯与应激因素）、免疫功能异常（多指胚胎与胎儿属同种异体移植物）和环境因素（与放射线和化学物质过多接触）均有可能导致流产或先兆流产[8]。

就本病的病因病机而言，历代医家均有相关论述。东汉张仲景在叶金匮要略窑妇人妊娠病脉症并治曳指出，“妇人妊娠下血、假令妊娠腹中痛，为胞阻。”就如何鉴别妇人三种阴道出血提出了自己的观点。需要注意的是，后世医家对胞阻的涵义在表述上略有不同，认为其多指妊娠小腹痛，而仲景所称胞阻即指胎动不安，与西医“先兆流产”的概念类似。“胎漏”之名始见于王叔和所著叶脉经曳，而隋代巢元方则指出，“胎动不安者，多因劳役气力、饮食不适、居处失宜或触冒冷热所致，病情较轻者转动不安，较重者可致伤堕。”明代武之望在其所辑叶济阴纲目曳中指出胎漏、胎动均下血，但前者无腹痛症状，后者有明显腹痛，这是两者的主要异同点。从发病原因来看，叶诸病源候论曳指出胎漏、胎动不安发病主要原因来自于母体（有疾所以动胎）和胎元（胎元不固致病母）两个方面，因而其病机可概括为冲任损伤和胎元不固，其具体病因病机为肾虚、血瘀、血虚、气血虚弱，近年来国内相关研究[9-12]均认同这一观点。

在本病的治疗方面，中医学疗法主要有辨证分型治疗、古方加减治疗、自拟方治疗、固定成药治疗、与现代医学研究成果相结合针对病因治疗和其他疗法。程丽等[6]采用杞胶汤（药用菟丝子、川续断、杜仲、枸杞、白术、熟地黄、阿胶、黄芪、山药、桑寄生）治疗胎漏、胎动不安（脾肾两虚型），并与采用黄体酮肌注治疗的对照组进行对比，结果显示杞胶汤可有效改善患者的各项症状，提高其孕酮水平；张丽娟[7]采用寿胎丸（药用菟丝子、山药、桑寄生、党参、续断、黄芪、白芍、白术、阿胶、升麻、甘草）治疗胎漏、胎动不安，结果显示该组的治疗总有效率明显优于采用黄体酮、绒毛促性腺激素治疗的对照组；郑岩等[13]采用加味寿胎丸（视症状加味）治疗本病，结果显示该组的治疗总有效率为90.6%。肾虚型胎漏、胎动不安在临床较为多见，常见证候为阴道少量出血、色略黯，腰酸、小腹坠痛，或伴有小便频数、头晕耳鸣、夜尿频多，或面部黯斑、眼眶黯黑、多次堕胎，舌质微黯，苔白，脉细弱滑或沉滑无力，本病的主要病因病机特点为肾气虚弱、冲任不固，治疗时宜补肾、活血化瘀生新，使胎有所养，以达到安胎的目的[14-15]。

胎儿安冲汤以菟丝子、续断、桑寄生、杜仲、山茱萸为君药，以补肾固冲系胎；苎麻根、黄芩、黄芪、白术为臣药，以益气凉血安胎，同时佐以贯众炭、地榆炭以止血安胎，白芍缓急止痛，甘草调和诸药，全方使用可收补肾固冲、凉血安胎之效。本研究结果显示，观察组的临床疗效明显优于对照组，治疗后中医症状总积分优于对照组，且小腹疼痛或坠胀、腰酸胀痛单项症状积分优于对照组，提示采用胎儿安冲汤治疗本病可有效改善小腹疼痛或坠胀、腰酸胀痛等临床症状，其优势十分明显。本研究结果显示，经治疗后观察组β-HCG值和P值明显优于对照组，提示采用胎儿安冲汤治疗本病可有效升高患者的β-HCG和P水平，其综合疗效明显优于对照组。此外，观察组在治疗期间无明显不良反应，提示采用胎儿安冲汤治疗本病安全性较高，便于在临床应用中推广。

综上所述，胎儿安冲汤治疗胎漏、胎动不安疗效突出，可有效改善患者的症状及体征，且副作用少，安全性高，具有临床推广应用价值。

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Effects analyses of fetal Anchongtang in treating 50 cases pregnant women with fetal leak and fetal irritability

LIAO Zhao-qing
Department of Gynaecology and Obstetrics,Hospital of Traditional Chinese Medicine of Xinyu City in Jiangxi Province, Xinyu338000,China

[Abstract]Objective To explore the effects of fetal Anchongtang in treating fetal leak and fetal irritability,and to provide basis for clinical application.Methods 100 pregnant women with fetal leak and fetal irritability in our department of gynecology and obstetrics from March 2015 to March 2016 were selected and divided into observation group and control group according to their admission order,and each group was 50 cases.Patients in observation group were given fetal Anchongtang that made by self combined with progesterone injection,patients in control group were given progesterone injection.The course of treatment in two groups was 15 days.The clinical effects,the changes of total Traditional Chinese Medicine(TCM)symptom scores and single symptom score before and after treatment,β-HCG and serum progesterone(P)in two groups were compared.Results The total effective rate in observation group and control group were respectively 96%(48/50)and 80%(40/50),and the difference was statistical significance(P<0.05).After treatment,the total TCM symptom scores in observation group were obviously better than those in control group(P<0.05),vaginal bleeding,lower abdomen pain or bulge,backache pain single TCM symptom score improved obviously,and the single symptom score of lower abdomen pain or bulge,backache pain between two groups had obvious difference(P<0.01).After treatment,β-HCG and P in observation group was obviously better than that in control group respectively(P<0.05).No adverse reaction occurred in observation group,and the difference was statistical significance in rate of adverse reaction when compared with control group(P<0.05).Conclusion Fetal Anchongtang in treating fetal leak and fetal irritability has higher effects and safety,promotional and applied value.

[Key words]Fetal leak;Fetal irritability;Threatened abortion;Fetal Anchongtang;Progesterone

［中图分类号］R271.41

［文献标识码］A

［文章编号］1674-4721（2016）06（c）-0102-04

收稿日期：（2016-05-16　本文编辑：方菊花）